HIPRAGUMBORO-G97 LYOPHILISAT POUR SUSPENSION BUVABLE POUR POULES

Chaque dose contient :

Substance active :

Virus vivant de la bursite infectieuse aviaire, souche GM97 : 10² - 10³ DIE₅₀ (50 % Dose Infectant l’embryon).

Excipients :

Lyophilisat rougeâtre.

Poules (poulets de chair).

Immunisation active des poulets de chair présentant des niveaux insignifiants d'anticorps maternels (titre ELISA inférieur ou égal à 500) afin de réduire la mortalité, les symptômes et les lésions de la maladie de Gumboro. Ces volailles peuvent être vaccinées dès l'âge d'1 jour.

Début de l’immunité: 14 jours après la vaccination.

Durée de l’immunité: 43 jours après la vaccination.

Ne pas utiliser chez des lots de volailles infectées montrant une symptomatologie clinique.

N'utiliser que chez des poulets de chair ayant de faibles niveaux d'anticorps d'origine maternelle (titres ELISA inférieurs à 500). L'âge optimal de vaccination des poulets de chair ayant des anticorps d'origine maternelle est calculé selon la formule de Kouwenhoven (cf. rubrique 3.9).

Vu la pathogénicité résiduelle pour la bourse de Fabricius, le vaccin ne doit être utilisé qu'en zone contaminée par les souches très virulentes du virus de la bursite infectieuse, excepté sur les lots de volailles infectées présentant une symptomatologie clinique.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

La souche vaccinale diffuse vers les poulets non vaccinés. Des précautions particulières doivent être prises pour éviter la propagation de la souche vaccinale aux poulets non vaccinés.

Des mesures vétérinaires et d'élevage appropriées doivent être prises pour éviter la diffusion vers des espèces susceptibles d'être infectées.

Laver et désinfecter les mains ainsi que les instruments après leur utilisation.

En cas d'ingestion accidentelle, de contact oculaire ou cutané, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Sans objet.

Poules (poulets de chair) :

¹L’administration d’une dose unique provoque une déplétion lymphocytaire dans la bourse de Fabricius (dans 50 à 75 % des follicules). Le repeuplement des follicules par les lymphocytes est observé à partir de 14 jours après la vaccination ; 28 jours après la vaccination, une certaine déplétion subsiste (5 à 25 % des follicules). Cette déplétion lymphocytaire n’entraîne pas d’effet immunosuppresseur.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice du conditionnement pour le détail des données de contact respectives.

Oiseaux pondeurs :

Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et de couve.

Aucune étude n’a été réalisée pour démontrer l’innocuité de ce vaccin lorsqu’il est administré aux pondeuses et aux éleveurs.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Dose : 1 dose / oiseau.

Voie d’administration : orale.

Rompre le vide du flacon en inoculant 10 mL d'eau de boisson non chlorée et ne contenant pas d'autres désinfectants. Agiter légèrement jusqu'à la remise en suspension complète de la poudre lyophilisée avant son administration.

Posologie :

Les volailles séronégatives peuvent être vaccinées dès le lendemain de leur naissance. L'âge optimal de vaccination devra être calculé compte tenu du niveau d'anticorps maternels chez les poulets âgés d'un jour (formule de Kouwenhoven). Il faudra tester au moins 18 volailles (de préférence 24) du même lot et déterminer l'âge à la vaccination selon la table suivante. Chaque volaille doit recevoir une seule dose vaccinale.

Mode d'administration :

Le volume d'eau nécessaire à la reconstitution dépend de l'âge des volailles et du fonctionnement de l'exploitation. Généralement, il faut 2 litres d'eau pour 1000 poulets de chair et par jour d'âge. Par conséquent, 1000 poulets de chair âgés de 14 jours requièrent 28 litres d'eau pour reconstituer 1000 doses de vaccin. Les volumes seront ajustés selon les besoins en eau plus ou moins importants des volailles.

Le mode d'administration de ce vaccin est critique. Les considérations suivantes concernant son utilisation améliorent l'administration du vaccin :

L'eau devra être retirée 1-2 heures avant la vaccination, afin de s'assurer que le vaccin soit consommé en 1-2 heures.

Pour des abreuvoirs en forme de cloche : vider et nettoyer les abreuvoirs pendant la période de suppression de l'eau. Mélanger le vaccin selon les recommandations et à la fin de la période de suppression, remplir tous les abreuvoirs avec l'eau contenant le vaccin.

Pour des abreuvoirs à tétine : une quantité considérable d'eau résiduelle va rester dans les tuyaux après la période de suppression d'eau. Il est conseillé de vider les tuyaux et de les remplir avec l'eau contenant le vaccin avant de permettre l'accès des volailles aux tétines. Mélanger le vaccin et remplir le réservoir. Calculer le volume restant dans le réservoir au-dessous de la valve d'évacuation et tenir compte de ce volume d'eau lors du calcul du nombre de doses à ajouter.

Il doit toujours y avoir de la nourriture disponible lors de la vaccination (les volailles ne boiront pas si elles n'ont pas à manger). Ouvrir le robinet d'eau du réseau lorsque toute l'eau contenant le vaccin aura été consommée.

L'administration de 10 doses vaccinales provoque une déplétion lymphocytaire dans la bourse de Fabricius (approximativement dans 75 % des follicules). Le repeuplement lymphocytaire s'observe 14 jours après la vaccination et à partir du 28^ème jour, moins de 25 % des follicules sont affectés.

Sans objet.

Zéro jour.

QI01AD09.

Stimuler l'immunité active face au virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro), souche GM97.

La souche GM97 induit un niveau de lésion de 1,7 de la bourse de Fabricius observable 28 jours après l'administration de 10 doses à concentration maximale.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 1 heure.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).

Protéger de la lumière.

Flacons en verre type I (Pharmacopée Européenne) de 10 mL contenant 1000 doses et 5000 doses de vaccin lyophilisé, bouchons de bromobutyle type I (Pharmacopée Européenne) et capsule aluminium.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

LABORATORIOS HIPRA S.A.
AVINGUDA SELVA 135
17170 AMER (GIRONA)
ESPAGNE

FR/V/2683302 8/2004

Boîte de 1 flacon de 1000 doses
Boîte de 1 flacon de 5000 doses
Boîte de 10 flacons de 1000 doses
Boîte de 10 flacons de 5000 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

03/02/2004 - 17/04/2009

03/12/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).