RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

HYONATE 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque 2 mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

hyaluronate de sodium ……………………………

20 mg

(Equivalant à 18,9 mg d’acide hyaluronique)

 

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Chlorure de sodium

Phosphate disodique

Phosphate monosodique monohydraté

Eau pour préparations injectables

 

Solution limpide et incolore.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chevaux.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement des synovites non infectieuses des articulations du boulet, du carpe et du jarret.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chevaux :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Gonflement de l’articulation1, boiterie1, hypersensibilité1,2

1 Après administration par voie intra-articulaire. Ils disparaissent spontanément dans la plupart des cas en quelques jours.

2 de l’articulation.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie intraveineuse ou intra-articulaire.

 

La dose recommandée est :

 

- voie intraveineuse : 4 mL (correspondant à 40 mg de hyaluronate de sodium).

- voie intra-articulaire : 2 mL (correspondant à 20 mg de hyaluronate de sodium).

 

Trois injections à une semaine d'intervalle. En cas d'amélioration précoce, le nombre d'injections peut être réduit.

 

Toute injection de la spécialité doit être réalisée en respectant des règles d’asepsie rigoureuses.

Comme pour toute intervention intra-articulaire, la désinfection du site d’injection et la contention de l’animal sont primordiales. L’excès de liquide synovial doit être recueilli de manière aseptique avant l’injection. L’injection doit se faire avec précaution afin de ne pas léser la surface du cartilage avec l’aiguille.

Pour de meilleurs résultats, les chevaux doivent rester au repos pendant trois jours après l’administration intra-articulaire, avant de revenir progressivement à une activité physique normale.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Sans objet.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro jour.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QM09AX01.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

L'acide hyaluronique est extrait de la capsule d'un micro-organisme sélectionné, et est purifié sous forme de hyaluronate de sodium.

L'acide hyaluronique est un composant naturel du tissu conjonctif des mammifères et il est largement distribué dans les tissus et les fluides intracellulaires.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Le hyaluronate de sodium est le dérivé sodique naturel de l'acide hyaluronique. Dans une articulation normale, le hyaluronate de sodium est synthétisé par les synoviocytes.

La haute affinité du hyaluronate de sodium pour l'eau est responsable de l'importante viscosité du liquide synovial.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Sans objet.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Protéger de la lumière.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/4050234 6/1998

Boîte de 2 flacons de 2 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

03/08/1998



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

29/01/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).