ICTHIOVAC VNN EMULSION INJECTABLE POUR BARS
Chaque dose (0,1 mL) contient : |
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Substance active : |
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Virus de la nécrose nerveuse du mérou à taches rouges, souche 1103, inactivé | RP* ≥ 1,3 |
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*RP : efficacité relative déterminée par ELISA, en utilisant un vaccin de référence ayant prouvé son efficacité. | |
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Adjuvant : |
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Montanide | 63,63 mg |
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique | 0,18 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle sodique | 0,02 mg |
Phosphate disodique dodécahydraté |
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Phosphate monopotassique |
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Chlorure de sodium |
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Chlorure de potassium |
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Eau pour préparation injectable |
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Émulsion homogène couleur ivoire.
Bars (Dicentrarchus labrax).
Pour l'immunisation active des bars afin de réduire la mortalité due à la Nécrose Nerveuse Virale après une infection par Betanodavirus.
Début de l’immunité: 42 jours après la vaccination à 22ºC (924 degrés-jours).
Durée de l’immunité: 18 mois.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Ne pas stresser les poissons dans les 48 heures précédant la vaccination et dans les 15 jours suivants.
La température de l'eau d'élevage pendant la vaccination devra être égale ou légèrement inférieure à la température d'élevage optimale des bars (entre 17°C et 22 C).
Ne pas vacciner d'animaux malades ou porteurs de micro-organismes pathogènes.
En cas d'auto-administration accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Pour l’utilisateur :
L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Même une faible quantité de ce produit injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir, immédiatement, à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste et pouvant nécessiter une incision et une irrigation rapides de la zone injectée, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Sans objet.
Bars (Dicentrarchus labrax)
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités): | Adhésion chez les poissons1, Vaccin visible chez les poissons1 |
1 Le poisson peut présenter de légères adhérences à proximité du site d’injection et des vésicules de vaccin encapsulé. Ces observations n’ont aucune valeur significative sur le plan clinique et disparaissent en général spontanément.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Fertilité :
L’innocuité et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les reproducteurs.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Administration par injection intrapéritonéale d'une dose de 0,1 mL / poisson lorsque le poisson pèse environ 15 g.
Le poisson doit être anesthésié avant la vaccination.
L'utilisation de pistolets de vaccination avec des aiguilles 23G est recommandée. L'aiguille doit pénétrer dans la paroi abdominale d'au moins 1 mm pour déposer l'intégralité de la dose dans la cavité abdominale.
Vaccin inactivé pour lequel une étude d’innocuité avec surdosage n'est pas nécessaire.
Sans objet.
Zéro degré-jour.
QI10X.
Pour stimuler l'immunité active des bars contre Betanodavirus.
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C 8 °C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Le conditionnement est constitué de flacons en polyéthylène haute densité de 500 mL (5 000 doses) fermés avec des bouchons en nitrile-chlorobutyle et capsules aluminium.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
LABORATORIOS HIPRA S.A.
AVINGUDA SELVA 135
17170 AMER (GIRONA)
ESPAGNE
FR/V/1577399 7/2022
Flacon de 500 mL (5000 doses)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
09/11/2022
29/10/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).