INTERTRIM VET 200 MG/ML + 40 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX BOVINS CAPRINS OVINS ET PORCINS

Solution limpide, brun clair, exempte de particules visibles.

Chevaux, bovins, caprins, ovins et porcins.

Traitement des infections bactériennes des voies respiratoires, gastro-intestinales et urinaires.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives (ou à tout autre sulfamide) ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale ou des dyscrasies sanguines.

La voie d’administration intraveineuse est contre-indiquée en cas d’administration antérieure ou concomitante de dépresseurs du système nerveux central (p. ex. anesthésiques, neuroleptiques).

Ne pas utiliser chez les chevaux recevant de la détomidine ou de l’halothane. Voir également la rubrique 3.8.

Une proportion élevée de résistance a été observée dans l’ensemble de l’UE, notamment chez Escherichia coli chez les porcins.

Une résistance croisée a été démontrée entre la sulfadoxine et d’autres sulfamides. L’utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement envisagée lorsque les tests de sensibilité ont révélé une résistance aux associations de triméthoprime avec d’autres sulfamides, car son efficacité peut être réduite.

Chez les chevaux, des réactions de choc anaphylactique ou anaphylactoïde potentiellement mortelles peuvent survenir après une injection intraveineuse.

En cas d’infections accompagnées de processus purulents, les associations triméthoprime-sulfamide ne sont pas recommandées en raison de leur efficacité réduite dans de telles conditions.

Afin d’éviter une cristallurie pendant le traitement, de l’eau potable en quantité suffisante doit être disponible en permanence.

L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basé sur l’identification et les tests de sensibilité du ou des agents pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l’exploitation ou au niveau local/régional.

L’utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens.

L’antibiothérapie à spectre étroit avec un risque plus faible de sélection de la résistance aux antimicrobiens devrait être utilisée pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.

Cette association d’antimicrobiens ne doit être utilisée que lorsque les tests diagnostiques ont indiqué la nécessité d’une administration simultanée de chacune des substances actives.

Il convient d’éviter de donner aux veaux du lait de rebut contenant des résidus de sulfadoxine et de triméthoprime jusqu’à la fin du temps d’attente pour le lait (sauf pendant la phase colostrale), car cela pourrait sélectionner des bactéries résistantes aux antimicrobiens au sein du microbiote intestinal du veau et augmenter l’excrétion fécale de ces bactéries.

Les sulfamides peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L’hypersensibilité aux sulfamides peut entraîner des réactions croisées avec d’autres antibiotiques et vice versa. Les réactions allergiques aux sulfamides peuvent parfois être graves.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la sulfadoxine (ou à d’autres sulfamides) ou au triméthoprime doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires, sont des symptômes plus graves qui nécessitent une prise en charge médicale urgente. Si des symptômes apparaissent après une exposition, tels qu’une éruption cutanée ou des difficultés respiratoires, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.

Une auto-injection accidentelle peut provoquer des effets gastro-intestinaux, neurologiques, hématologiques, rénaux ou cutanés. Éviter l'auto-injection. En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation (pH 9,5-10,5). Éviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel, rincer immédiatement à l’eau. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.

Le médicament vétérinaire ne devrait pas être administré par des femmes enceintes ou qui essaient de concevoir.

Afin de minimiser le risque d’ingestion orale accidentelle par contact des mains avec la bouche, ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation de ce médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation.

Sans objet.

Chevaux, bovins, caprins, ovins et porcins :

¹Après administration intramusculaire. Par conséquent, l’administration intraveineuse est recommandée chez les chevaux, les bovins, les caprins et les ovins.

²Chez les caprins et les ovins.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation et la lactation.

Gestation et lactation

Les études de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes des associations sulfamide/triméthoprime à des doses supérieures à la dose thérapeutique, caractéristiques des antagonistes de l’acide folique.

Dans une étude menée chez des truies gestantes, aucune malformation fœtale n’a été observée lorsque le médicament vétérinaire a été administré à la dose recommandée entre les jours 8 et 41 de gestation pendant 5 traitements consécutifs.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Ne pas utiliser chez les chevaux recevant de la détomidine ou de l’halothane, car cela peut provoquer des arythmies cardiaques fatales.

Le médicament vétérinaire peut potentialiser les effets des analgésiques, des antidiabétiques et des anticoagulants.

Chevaux, bovins, ovins et caprins : voie intramusculaire ou intraveineuse lente.

Porcins : voie intramusculaire.

Pour l’administration intraveineuse, la solution injectable doit être réchauffée à la température corporelle et injectée lentement dans la veine. Dès les premiers signes d’intolérance, l’administration doit être immédiatement interrompue et un traitement du choc doit être instauré.

Chez les chevaux, les bovins, les ovins et les caprins, les doses importantes doivent être administrées par voie intraveineuse. Une administration trop rapide du médicament vétérinaire peut entraîner la mort, une hémolyse ou un choc.

La voie intraveineuse doit être utilisée avec prudence chez les chevaux en raison du risque d’effets indésirables graves.

La dose recommandée est de 15 mg (12,5 mg de sulfadoxine et 2,5 mg de triméthoprime) par kg de poids vif (équivalant à 1 mL de médicament vétérinaire pour 16 kg de poids vif, une fois par jour. Chez les chevaux, les bovins, les ovins et les caprins, l’administration intraveineuse est à privilégier.

La durée maximale du traitement est de 5 jours consécutifs. La durée appropriée du traitement doit être déterminée en fonction des besoins cliniques et du rétablissement individuel de l’animal traité, et le traitement doit être poursuivi pendant 2 jours consécutifs après la disparition des signes cliniques, sans dépasser cette durée maximale. Pour les infections nécessitant une durée de traitement supérieure à 5 jours, le diagnostic et le traitement doivent être réévalués et un autre traitement doit être envisagé.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.

Nettoyer le bouchon en caoutchouc avant de prélever chaque dose. Utiliser une aiguille et une seringue stériles et sèches.

Le bouchon en caoutchouc ne doit pas être perforé plus de 15 fois avec une aiguille de calibre 16G et plus de 70 fois avec une aiguille de calibre 21G.

Non connus.

Sans objet.

Chevaux, bovins, caprins et ovins

Viande et abats :

Voie intraveineuse : 10 jours.

Voie intramusculaire : 30 jours.

Porcins

Viande et abats :

Voie intramusculaire : 30 jours.

Bovins

Lait : 144 heures (6 jours).

Caprins et ovins

Lait : 216 heures (9 jours).

Chevaux

Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

QJ01EW13

La sulfadoxine (SDX) est utilisée en association avec le triméthoprime (TMP) selon un rapport de 5 parts de sulfadoxine pour 1 part de triméthoprime. Le mécanisme d’action de l’association repose sur un blocage séquentiel exercé par les deux substances sur le métabolisme bactérien de l’acide folique. L’association présente une intensité d’action supra-additive, permettant ainsi une réduction significative de la posologie de chacun des composants.

Les associations triméthoprime-sulfamide exercent une large action bactéricide contre de nombreuses bactéries aérobies à Gram positif et à Gram négatif, mais une action bactéricide limitée contre les bactéries anaérobies. Certains agents pathogènes, notamment Enterococcus faecalis, Pseudomonas spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Mycoplasma spp., Rickettsia spp. et Leptospira spp., sont partiellement ou totalement résistants à cette association, et une résistance a également été rapportée chez certaines souches d’E. coli isolées chez les porcins.

La résistance bactérienne au triméthoprime et aux sulfamides peut être médiée par cinq mécanismes principaux : modifications de la barrière de perméabilité et/ou des pompes d’efflux, enzymes cibles naturellement insensibles, modifications des enzymes cibles, modifications mutationnelles ou recombinantes des enzymes cibles et résistance acquise par l’intermédiaire d’enzymes cibles résistantes au médicament.

Une résistance croisée a été démontrée entre les associations SDX/TMP. La propagation des gènes de résistance à l’association SDX/TMP est principalement liée aux chromosomes, aux plasmides et aux transposons.

Les gènes de résistance aux sulfamides sont liés aux chromosomes (gènes folP) ou à des éléments extrachromosomiques, par exemple à l’intégron 1 (gènes sul1) et aux plasmides (gènes sul2, sul3). L’expression de ces gènes entraîne une modification de la structure de l’enzyme dihydroptéroate synthétase, de sorte que les sulfamides perdent leur capacité à s’y lier et que leur mécanisme d’action est perturbé. Il existe une résistance croisée réciproque au sein du groupe des sulfamides.

Les gènes de résistance au TMP (gènes dfr) sont liés aux chromosomes ou à des éléments extrachromosomiques, par exemple aux intégrons 1 et 2 ou aux transposons. Les gènes dfr extrachromosomiques sont divisés en deux sous-groupes. Plus de 30 gènes dfr sont actuellement décrits. Leur action se manifeste par une modification de la structure de l’enzyme dihydrofolate réductase et de sa sensibilité au triméthoprime. La résistance liée aux chromosomes se manifeste soit par une surproduction de dihydrofolate réductase, soit par une perte de fonction de l’enzyme thymidylate synthase.

Compte tenu de la situation actuelle en matière de résistance, une résistance sur l’ensemble du spectre d’activité doit être anticipée. La résistance à l’un des composants de l’association entraîne une perte de l’activité synergique, qui est essentielle à l’efficacité thérapeutique, et la résistance à un sulfamide s’étend généralement à l’ensemble du groupe.

Les données européennes de sensibilité de 2021 à 2026 montrent une variabilité de la sensibilité aux associations triméthoprime-sulfamide en fonction de l’espèce bactérienne, de la région géographique et de la population animale. Une résistance a été rapportée chez des agents pathogènes cliniquement pertinents des espèces animales cibles, notamment Trueperella pyogenes chez les bovins, ainsi qu’Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida chez les porcins. Les données disponibles n’indiquent pas d’augmentation uniforme de la résistance dans l’ensemble des espèces animales cibles en Europe ; toutefois, une augmentation de la résistance ou une diminution de la sensibilité a été rapportée dans certaines populations bactériennes et certaines régions géographiques.

Les déterminants de résistance au triméthoprime et aux sulfamides peuvent être portés par des éléments génétiques mobiles, notamment des plasmides, des intégrons et des transposons, facilitant leur dissémination horizontale et une éventuelle cosélection avec d’autres déterminants de résistance aux antimicrobiens.

Pour certaines associations agent pathogène-antimicrobien, l’interprétation des données de sensibilité est limitée par l’absence de seuils cliniques spécifiques à la médecine vétérinaire.

Après administration de 10 mg/kg de sulfadoxine et de 2 mg/kg de triméthoprime, les concentrations plasmatiques chez les bovins restent à 2 μg/mL pour la sulfadoxine jusqu’à 24 heures après administration intraveineuse et à 0,5 μg/mL pour le triméthoprime jusqu’à 5 heures après administration intraveineuse.

La liaison aux protéines plasmatiques est de 48 à 66 % pour la sulfadoxine chez les bovins et d’environ 45 % chez les porcins, et de 57 % pour le triméthoprime chez les bovins et d’environ 50 % chez les porcins.

Chez les porcins, le volume de distribution est de 0,35 L/kg pour la sulfadoxine et de 1,6 L/kg pour le triméthoprime.

La demi-vie plasmatique de la sulfadoxine est de 10 à 15 heures chez les bovins, de 6 heures chez les porcins et de 11 heures chez les petits ruminants.

La demi-vie plasmatique du triméthoprime est de 2 à 4 heures chez les bovins et les chevaux et d’environ 2 heures chez les porcins.

L’excrétion s’effectue principalement par les reins. La fraction non liée est également excrétée dans le lait.

Le triméthoprime est persistant dans le sol.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Produit non ouvert : ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C après première ouverture du conditionnement primaire.

Flacon de 100 mL en verre ambré de type II, fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et scellé par une capsule en aluminium ou une capsule flip-off en aluminium/polypropylène.

Les médicaments vétérinaires non utilisés ou les déchets qui en sont dérivés ne doivent pas être jetés dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise existants pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en sont issus, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR EESTI AS

FR/V/9660882 3/2026

Boîte carton de 1 flacon de 100 mL
Boîte carton de 6 flacons de 100 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

29/10/2026

29/10/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).