INTRA-EPICAINE SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX

Chaque mL contient :

Substances actives :

Mépivacaïne                   17,42 mg

(équivalant à 20 mg de chlorhydrate de mépivacaïne)

Excipients :

Solution limpide, incolore, pratiquement exempt de particules visibles.

Chevaux.

Pour anesthésie intra-articulaire ou épidurale chez les chevaux.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux anesthésiques locaux appartenant au groupe des amino-amides.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Aucune.

Aspirer avant et pendant l’administration pour éviter toute injection intravasculaire.

Lors de l’examen d’une boiterie, l’effet analgésique de la mépivacaïne commence à s’estomper après 45 à 60 minutes. Cependant, une analgésie suffisante peut persister pour affecter la démarche au-delà de deux heures.

Veiller à éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Des effets indésirables sur le fœtus ne peuvent pas être exclus. Les femmes enceintes doivent éviter de manipuler le médicament vétérinaire.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la mépivacaïne ou à d’autres anesthésiques locaux du groupe des amino-amides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Ce médicament vétérinaire peut irriter la peau et les yeux.

Éviter tout contact avec la peau ou les yeux. En cas d’éclaboussure sur la peau ou les yeux, rincer immédiatement avec beaucoup d’eau. Consulter un médecin si l’irritation persiste.

Se laver les mains après utilisation.

Sans objet.

Chevaux :

^a Passager.

^b En cas d’usage excessif, l’anesthésique local peut induire une toxicité systémique caractérisée par des effets sur le système nerveux central (SNC).

^c En cas de toxicité systémique suite à une injection intravasculaire accidentelle, de l’oxygène doit être administré pour traiter la dépression cardiorespiratoire et du diazépam pour contrôler les convulsions.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. La mépivacaïne traverse le placenta. Aucune association entre la mépivacaïne et une toxicité sur la reproduction ou des effets tératogènes n’a été mise en évidence. Cependant, il existe un risque pour les anesthésiques du groupe des amino-amides tels que la mépivacaïne d’accumulation dans le fœtus équin, provoquant une dépression néonatale et interférant avec les efforts de réanimation. De ce fait, l’utilisation pendant la gestation et pour une anesthésie obstétrique ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable.

La mépivacaïne doit être utilisée avec grande prudence chez les animaux recevant un traitement avec d’autres anesthésiques locaux du groupe des amides, car leurs effets toxiques s’additionnent.

Voie intra-articulaire et épidurale.

Le médicament vétérinaire doit être injecté dans des conditions entièrement aseptiques.

Anesthésie intra-articulaire : 3 à 30 mL selon la taille de l’articulation.

Anesthésie épidurale : 0,2 à 0,25 mg/kg (1,0 à 1,25 mL/100 kg), jusqu’à un maximum de 10 mL/cheval, en fonction de la profondeur et du degré de l’anesthésie requise.

En toute circonstance, le dosage doit se limiter au minimum nécessaire pour induire l’effet souhaité. La profondeur et le degré de l’anesthésie doivent être déterminées avant de commencer les manipulations en exerçant une pression à l’aide d’une pointe émoussée (comme la pointe d’un stylo bille). La durée de l’effet est d’environ 1 heure. Il est recommandé de raser la peau et de la désinfecter soigneusement avant l’administration intra-articulaire ou épidurale.

Le risque d’effets indésirables (voir rubrique 3.6) peut augmenter en cas de surdosage.

Sans objet.

QN01BB03.

Le chlorhydrate de mépivacaïne est un anesthésique local puissant à délai d’action rapide. Il n’induit aucune vasodilatation et ne nécessite donc pas d’adrénaline pour prolonger son action.

La mépivacaïne agit en bloquant la production et la conduction de l’influx nerveux. La conduction est bloquée par la diminution ou l’inhibition de l’importante augmentation transitoire de la perméabilité des membranes sensibles aux ions Na+ produits par une légère dépolarisation. Cette action est due à l’effet direct sur les canaux Na+ voltage dépendants. À un pH physiologique, la mépivacaïne existe sous forme chargée ou non chargée alors que l’environnement intracellulaire favorise la formation de la molécule active chargée. Le délai d’action de la mépivacaïne est par conséquent rapide (2 à 4 minutes) avec une durée d’action intermédiaire (environ 1 heure).

Les concentrations plasmiques maximales de mépivacaïne ont été mesurées chez des juments après une anesthésie épidurale caudale ou une anesthésie sous-arachnoïdienne caudale. Les concentrations veineuses maximales ont été similaires (0,05 µg/mL) et atteintes en 51 à 55 minutes. La majeure partie est éliminée dans l’urine en 24 heures. Le métabolite principal dans l’urine du cheval est la 3-hydroxymépivacaïne.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.

Ne pas congeler.

Flacon verre transparent type I contenant 10 mL, avec un bouchon chlorobutyle rouge et une capsule amovible en aluminium, disponible en carton de 6.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

DECHRA REGULATORY B.V.

FR/V/1899545 7/2017

Boîte de 6 flacons de 10 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

14/11/2017

27/05/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).