RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

IODURE VETO-VEINE



2. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Iodure de sodium……………………...……………

160 mg



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins:
- Traitement de l'actinobacillose due à Actinobacillus lignieresi.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hyperthyroïdisme ou de gestation avancée.
Ne pas administrer aux animaux fortement déshydratés ou en cas d'insuffisance rénale.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Ne pas administrer par voie sous cutanée.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Injecter le produit lentement par voie intraveineuse.
En cas d'apparition de sécrétions lacrymales excessive, de troubles respiratoires ou de troubles du rythme cardiaque, cesser l'injection immédiatement.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Risque d'allergie.
Des réactions d'intolérance peuvent être observées au point d'injection (phlébite).



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Voir rubrique « Contre-indications ».
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie intraveineuse lente.

80 mg d'iodure de sodium par kg de poids vif, soit 50 mL pour 100 kg de poids vif par administration intraveineuse lente, à renouveler 5 jours plus tard.

Pour les cas les plus graves, le traitement peut être renouvelé à 2 ou 3 jours d'intervalle. Il convient alors de surveiller étroitement l'animal traité pour prévenir l'apparition de signes d'iodisme traduisant un surdosage.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

En cas de surdosage, des symptômes d'iodisme peuvent apparaître : larmoiement, écoulement nasal, anorexie, troubles cardiaques. Les jeunes animaux sont plus sensibles au surdosage. Le traitement est symptomatique avec l'arrêt des administrations.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Médicament systémique à base d'iode.
Code ATC-vet : QH03CA.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Suite à l'inflammation engendrée par les germes du genre Actinobacillus, l'iodure de sodium est capté par les polynucléaires. Il se produit alors une action microbicide par iodation des protéines cytoplasmiques des micro-organismes.
L'iodure de sodium présente un pouvoir anti-inflammatoire, de type non cortisonique qui s'opposera à la réaction tissulaire fibreuse provoquée par les germes.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après injection intraveineuse, l'iodure de sodium pénètre dans les cellules sanguines et l'équilibre entre le taux cellulaire et le taux plasmatique se fait très rapidement. Dans le plasma, l'iodure de sodium est présent sous forme libre et sous forme liée aux protéines. Il diffuse dans les espaces extracellulaires et se concentre principalement dans la thyroïde, mais également dans l'estomac, les glandes salivaires, le tractus génital et le placenta. Il est majoritairement éliminé par voie urinaire.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Eau pour préparations injectables.



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement et ne pas conserver.



6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type II

Bouchon chlorobutyle

Capsule aluminium et plastique type "flip off" (flacons de 50 mL, 100 mL et 250 mL) ou capsule aluminium (flacon de 250 mL)



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA FRANCE
23 RUE DU PRIEURE
SAINT HERBLON
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6109089 1/1992

Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 250 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

06/08/1992 - 02/08/2012



10. Date de mise à jour du texte

10/01/2024