1. Dénomination du médicament vétérinaire
IODURE VETOQUINOL
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
| Iodure de sodium................................................................ | 160,00 mg |
Excipient(s) :
| Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) ......... | 1,00 mg |
| Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) .... | 0,20 mg |
| Edétate disodique ................. | 0,05 mg |
| Thiosulfate de sodium (E539)............. | 5,00 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins et ovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins et les ovins :
- Traitement de l'actinobacillose due à Actinobacillus lignieresi.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Injecter le produit uniquement par voie intraveineuse stricte à l'aide d'un cathéter.
Injecter le produit lentement en perfusion et suspendre l'injection si des signes tels que larmoiement excessif, dyspnée ou tachypnée se produisent.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Risque d'allergie.
Des réactions d'intolérance peuvent être observées au point d'injection (phlébite).
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie intraveineuse lente.
80 mg d'iodure de sodium par kg de poids vif correspondant à 50 ml de solution pour 100 kg de poids vif par voie intraveineuse stricte.
Répéter l'injection une semaine plus tard si nécessaire.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Un surdosage peut entrainer une intoxication se manifestant par un collapsus cardiovasculaire, des troubles gastro-intestinaux, des lésions rénales, une hyperthyroïdie.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : médicament systémique à base d'iode.
Code ATC-vet : QH03CA.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Suite à l'inflammation engendrée par les germes du genre Actinobacillus, l'iodure de sodium est capté par les polynucléaires. Il se produit alors une action microbicide par iodation des protéines cytoplasmiques des micro-organismes.
L'iodure de sodium présente un pouvoir anti-inflammatoire, de type non cortisonique qui s'opposera à la réaction tissulaire fibreuse provoquée par les germes.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après injection intraveineuse, l'iodure de sodium pénètre dans les cellules sanguines et l'équilibre entre le taux cellulaire et le taux plasmatique se fait très rapidement. Dans le plasma, l'iodure de sodium est présent sous forme libre et sous forme liée aux protéines. Il diffuse dans les espaces extracellulaires et se concentre principalement dans la thyroïde, mais également dans l'estomac, les glandes salivaires, le tractus génital et le placenta. Il est majoritairement éliminé par voie urinaire.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217)
Edétate disodique
Thiosulfate de sodium (E539)
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l'abri de la lumière.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/9030334 2/1992
Flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
28/03/2013.