K1 KEYVIT 50 MG COMPRIMES POUR CHIENS
Chaque comprimé contient : |
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Substance active : |
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Phytoménadione, racémique (Vitamine K1) ……….. | 50,0 mg |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Silice, colloïdale anhydre |
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté |
Stéarate de magnésium |
Lactose monohydraté |
Croscarmellose sodique |
Saccharine sodique |
Vanilline |
Apparence visuelle: Comprimé rond, jaune clair, sécable en quatre, portant 2 lignes sécantes croisées.
Chiens.
Chez le chien : traitement d’une intoxication par anticoagulant après un traitement par voie parentérale.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Comme les effets anticoagulants des rodenticides sont connus pour durer longtemps, il est recommandé d’administrer la vitamine K1 formulation orale pendant 3 semaines. La coagulation (par la mesure du temps de Quick / du taux de prothrombine) doit être évaluée 48 heures après la dernière administration. S’il est allongé, le traitement est poursuivi jusqu’à ce que le temps de coagulation se soit normalisé 48 heures après l’arrêt du traitement afin d’éviter toute rechute. La durée du traitement peut être prolongée pour aussi longtemps que l’anticoagulant est présent dans l’organisme.
La formation de prothrombine pourrait être diminuée chez les animaux présentant une insuffisance hépatique sévère. De ce fait, chez ces animaux, une surveillance attentive des paramètres de la coagulation après l’administration du médicament vétérinaire est nécessaire.
Les comprimés sont aromatisés. Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors d’atteinte des animaux.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la phytoménadione et/ou à l’un des ingrédients du médicament vétérinaire doivent éviter tout contact avec ce dernier.
Se laver les mains après utilisation.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Chiens :
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Vomissements Réactions cutanées (ex. érythème et dermatite) Œdème allergique |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation et la lactation.
Gestation et lactation :
Les études menées chez des animaux de laboratoire n’ont mis aucun effet tératogène, fœtotoxique en évidence.
La vitamine K1 traverse la barrière placentaire.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les salicylates (anti-inflammatoires non stéroïdiens) et les céphalosporines présentant la fraction de molécule N-méthyl-thiotétrazole sont susceptibles de réduire l’effet de la phytoménadione (vitamine K1) par inhibition de son recyclage.
Voie orale.
5 mg de phytoménadione par kg de poids corporel par jour, correspondant à 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel par jour, une fois par jour, pendant 21 jours, conformément au tableau ci-dessous :
Poids corporel (kg) | Nombre de comprimés |
< 2,5 | ¼ de comprimé |
À partir de 2,5 à 5 | ½ comprimé |
> 5 à 7,5 | ¾ de comprimé |
> 7,5 à 10* | 1 comprimé |
* Chien > 10 kg : ¼ de comprimé pour 2,5 kg |
Administrer de préférence chez un animal qui n’est pas à jeun.
Le traitement par voie orale doit être instauré dans les 12 heures suivant la fin du traitement d’urgence par voie intraveineuse (2 injections intraveineuses de 5 mg de phytoménadione (vitamine K1) par kg de poids corporel administrées à 12 heures d’intervalle). Voir rubrique 3.4.
Aucun signe d’intolérance n’est apparu avec une dose équivalant à 3 fois la dose thérapeutique, administrée pendant 3 semaines.
Sans objet.
Sans objet.
QB02BA01.
La phytoménadione (vitamine K1) est un cofacteur nécessaire à la synthèse des facteurs de coagulation K-dépendants (facteurs II, VII, IX et X). Au cours de cette synthèse, la vitamine K1 est convertie en vitamine K1 hydroquinone (forme active de la vitamine K1), puis en vitamine K1 époxyde, qui est ensuite, à nouveau recyclé en vitamine K1. Les rodenticides anti-vitamine K inhibent le recyclage de la vitamine K1 époxyde, provoquant un risque d’hémorragie non contrôlée en l’absence de synthèse des facteurs fonctionnels II, VII, IX et X. L’apport en vitamine K1 doit être suffisamment important pour activer la voie alternative de l’enzyme hydrogénase qui convertit la vitamine K1 en sa forme active (hydroquinone).
Après l’administration par voie orale, la phytoménadione (vitamine K1) est rapidement absorbée chez le chien.
Une partie de la vitamine K1 est excrétée avec la bile dans le tractus intestinal après avoir été métabolisée dans le foie, et une autre partie est excrétée dans l’urine (sous la forme de métabolites glycuroconjugués).
Chez le chien, après l’administration d’un seul comprimé (5 mg/kg de poids corporel), une Cmax de 1476,8 ng/mL a été observée à 1,7 h (Tmax). La demi-vie terminale était de 6,5 ± 2,0 h (moyenne harmonique : 6 h).
Sans objet.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Conserver dans l’emballage d’origine, de façon à protéger de la lumière.
Après ouverture de l’alvéole, remettre la (les) portion(s) de comprimé restante(s) dans l’alvéole et la plaquette dans la boîte en carton.
Toute portion résiduelle du comprimé doit être utilisée lors de l’administration suivante.
Plaquette thermoscellée aluminium - PVC/aluminium/OPA de 7 comprimés chacune.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
NEXTMUNE ITALY S.R.L.
FR/V/1540318 6/2021
Boîte de 1 plaquette de 7 comprimés
Boîte de 2 plaquettes de 7 comprimés
Boîte de 3 plaquettes de 7 comprimés
Boîte de 4 plaquettes de 7 comprimés
Boîte de 5 plaquettes de 7 comprimés
Boîte de 12 plaquettes de 7 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
25/10/2021
22/08/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).