KELACTIN 50 µG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHIENS ET CHATS

Chaque mL contient :

Excipients :

Solution huileuse visqueuse de teinte jaune pâle.

Chiens, chats.

Le médicament vétérinaire est indiqué pour les usages suivants :

- Traitement de la pseudo-gestation chez la chienne.

- Tarissement de la sécrétion lactée chez la chienne et la chatte.

Ne pas utiliser chez les animaux gestants car ce médicament vétérinaire peut provoquer un avortement.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Un traitement hygiénique complémentaire doit inclure une restriction de la consommation d'eau et de glucides et une augmentation de l'exercice.

Ne pas utiliser chez les animaux traités concomitamment par des médicaments hypotenseurs. Ne pas utiliser immédiatement après une intervention chirurgicale, lorsque l'animal est encore sous l'influence de produits anesthésiques.

Se laver les mains après utilisation. Éviter tout contact avec la peau, la bouche ou les yeux. Nettoyer immédiatement les éventuelles éclaboussures.

Les femmes en âge d'avoir des enfants et les femmes qui allaitent ne doivent pas manipuler le médicament vétérinaire ou un équipement de protection individuelle consistant en des gants jetables doit être porté lors de l'administration du médicament vétérinaire.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la cabergoline ou à l'un des autres ingrédients du médicament vétérinaire devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Ne pas laisser de seringues pleines sans surveillance en présence d'enfants. En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Sans objet.

Chiens, chats :

¹ Ne survient généralement qu'après la première administration. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'interrompre le traitement, car le vomissement ne se reproduira pas après l'administration suivante

² D'intensité modérée et transitoire

³ Transitoire

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation :

La cabergoline peut provoquer un avortement à un stade avancé de la gestation et ne doit pas être utilisée chez les animaux gestants. Un diagnostic différentiel entre une gestation et une pseudo-gestation doit être correctement établi.

Lactation :

Le médicament vétérinaire est indiqué pour le tarissement de la sécrétion lactée : l'inhibition de la sécrétion de prolactine par la cabergoline induit un arrêt rapide de la lactation et une réduction de la taille des glandes mammaires. Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les animaux qui allaitent, sauf si un tarissement est nécessaire.

Comme la cabergoline agit par stimulation directe des récepteurs de la dopamine, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré en même temps que des médicaments dotés d'une activité antagoniste de la dopamine (par exemple phénothiazines, butyrophénones, métoclopramide), car ces derniers risquent de diminuer ses effets inhibiteurs de la prolactine.

La cabergoline pouvant induire une hypotension transitoire, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré à des animaux traités simultanément par des médicaments hypotenseurs.

Voie orale.

Le médicament vétérinaire doit être administré oralement, soit directement dans la bouche, soit mélangé à la nourriture.

La dose est de 0,1 mL/kg de poids corporel (équivalant à 5 microgrammes/kg de poids corporel de cabergoline) une fois par jour pendant 4 à 6 jours consécutifs, en fonction de la gravité de l'état clinique.

Si les symptômes ne disparaissent pas après un seul cycle de traitement ou s'ils réapparaissent après la fin du traitement, on peut répéter le cycle de traitement.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

Comment prélever le volume recommandé dans le flacon ?

Il est recommandé d'utiliser l'adaptateur de flacon et la seringue inclus dans l'emballage pour retirer le médicament vétérinaire du flacon. Pour cela, les étapes suivantes sont nécessaires :

Préparation du flacon pour la première utilisation :

Placer le flacon sur une surface plane. Placer l’adaptateur sur le dessus du flacon à la verticale de façon à ce que la pointe de l’adaptateur transperce le bouchon en son centre. Fixer solidement l’adaptateur sur le flacon en l’enfonçant.

Dès lors, l’adaptateur reste fixé en permanence sur le flacon. Cela permet au flacon de rester solidement scellé et de disposer d’un médicament vétérinaire prêt à l’emploi jusqu’à ce que le flacon soit vide.

Prélèvement de la quantité requise/prescrite :

a. Fixer la seringue à l’adaptateur en enfonçant fermement la seringue dans l’adaptateur pour flacon, de manière à éviter toute fuite du médicament vétérinaire lors du prélèvement de la dose du flacon.

b. Retourner et aspirer le médicament vétérinaire au départ du flacon dans la seringue en maintenant le flacon la tête en bas.

c. Retirer la seringue de l’adaptateur en la tenant à la verticale. Laisser l’adaptateur sur le flacon.

d. Le médicament vétérinaire est à présent prêt à être administré.

Il est recommandé de rincer et de sécher la seringue après chaque application. Pour le prochain prélèvement de médicament vétérinaire, reprendre à l’étape a.

Les données expérimentales indiquent qu'un surdosage unique de cabergoline est susceptible d'entraîner un risque accru de vomissements après traitement et éventuellement une augmentation de l'hypotension après traitement.

Mettre en place des mesures générales de soutien en vue d'éliminer le médicament non absorbé et de maintenir la tension artérielle si nécessaire. Comme antidote, on peut envisager l'administration parentérale d'antagonistes de la dopamine tels que la métoclopramide.

Sans objet.

Sans objet.

QG02CB03.

La pharmacodynamie de la cabergoline a été étudiée dans divers systèmes in vitro et in vivo. Les principales observations peuvent être résumées comme suit :

- La cabergoline est un puissant inhibiteur de la sécrétion de prolactine par l'hypophyse et, par conséquent, inhibe les processus qui dépendent de la sécrétion de prolactine tels que la lactation.

- Le mécanisme d'action de la cabergoline est une interaction directe avec les récepteurs dopaminergiques D-2 des cellules lactotropes hypophysaires ; cette interaction a un effet persistant.

- La cabergoline présente une certaine affinité pour les récepteurs noradrénergiques, mais n'affecte pas le métabolisme de la noradrénaline ou de la sérotonine.

- Comme les autres dérivés de l'ergoline, la cabergoline a des effets émétiques (équivalents en puissance à ceux du pergolide et de la bromocriptine).

- A fortes doses par voie orale, la cabergoline induit une baisse de la tension artérielle.

Il n'y a pas de données pharmacocinétiques disponibles pour le schéma d'administration recommandé chez le chien et le chat.

Des études pharmacocinétiques ont été réalisées chez le chien à une dose journalière de 80 microgramme/kg de poids corporel (16 fois la dose recommandée). Les chiens ont été traités pendant 30 jours ; des évaluations pharmacocinétiques ont eu lieu au jour 1 et au jour 28.

Absorption :

- T_max = 1 heure au jour 1 et 0,5 à 2 heures (moyenne : 75 minutes) au jour 28 ;

- C_max variant de 1140 à 3155 pg/mL (moyenne : 2147 pg/mL) au jour 1 et de 455 à 217 pg/mL (moyenne : 2336 pg/mL) au jour 28 ;

- AUC _{(0-24 h)} variant de 3896 à 10216 pg.h.mL^-1 (moyenne : 7056 pg.h.mL^-1) au jour 1 et de 3231 à 19043 pg.h.mL^-1 (moyenne : 11137 pg.h.mL^-1) au jour 28.

Élimination :

- Demi-vie plasmatique chez le chien : t½ au jour 1 ~ 19 heures ; t½ au jour 28 ~ 10 heures

Ne pas mélanger le médicament vétérinaire avec une solution aqueuse (par exemple du lait).

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 14 jours.

À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Conserver le flacon soigneusement fermé dans la boîte en carton afin de le protéger de la lumière.

Ne pas congeler.

Après première ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver en position verticale.

Flacon verre coloré de type III (7 mL et 14 mL)

Flacon verre coloré de type II (24 mL)

Bouchon caoutchouc bromobutyle gris

Capsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

VEYX-PHARMA GMBH

FR/V/2255430 9/2012

Boîte contenant 1 flacon de 7 mL, 1 adaptateur et 1 seringue graduée de 1 mL
Boîte contenant 1 flacon de 14 mL, 1 adaptateur et 1 seringue graduée de 3 mL
Boîte contenant 1 flacon de 24 mL, 1 adaptateur et 1 seringue graduée de 3 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

09/02/2012

26/08/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).