KELAPROFEN 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS CHEVAUX ET PORCS
Chaque mL contient :
Substance active :
Kétoprofène ...................................................... | 100 mg |
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Alcool benzylique (E 1519) | 10 mg |
Arginine | / |
Acide citrique monohydraté (pour ajustement du pH) | / |
Eau pour préparation injectable | / |
Solution limpide, incolore ou jaunâtre.
Chevaux, bovins et porcs.
Chevaux :
- Atténuation de l'inflammation et de la douleur associées aux troubles musculo-squelettiques (TMS) ;
- Atténuation des douleurs abdominales associées aux coliques.
Bovins :
- Traitement d'appoint de la parésie de la parturition associée au vêlage ;
- Réduction de la fièvre et de la souffrance associées à la pathologie respiratoire d'origine bactérienne en cas d'utilisation concomitante avec un traitement antimicrobien ;
- Amélioration du taux de guérison en cas de mammite clinique aiguë, y compris la mammite aiguë due aux endotoxines, causée par des micro-organismes Gram négatif, en association avec un traitement antimicrobien ;
- Réduction de l'oedème mammaire associé au vêlage ;
- Réduction de la douleur associée aux boiteries.
Porcs :
- Réduction de la fièvre et de la fréquence respiratoire associées à une pathologie respiratoire d'origine bactérienne ou virale en cas d'utilisation concomitante avec un traitement antimicrobien, le cas échéant ;
- Traitement d'appoint en cas de syndrome mammite-métrite-agalaxie chez les truies, en association avec un traitement antimicrobien, le cas échéant.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), corticostéroïdes, diurétiques et anticoagulants.
Ne pas administrer aux animaux présentant des pathologies cardiaques, hépatiques ou rénales ou lorsqu'il existe une possibilité d'ulcère ou d'hémorragie gastro-intestinal, ou lorsqu'une dyscrasie sanguine est avérée.
Aucune.
Il n'est pas recommandé d'administrer du kétoprofène aux poulains âgés de moins de 15 jours. Administrer ce produit à tout animal de moins de 6 semaines ou à des animaux âgés peut comporter des risques supplémentaires. Si cette administration ne peut être évitée, il pourrait être nécessaire d'administrer aux animaux une dose réduite et de les surveiller étroitement.
Eviter d'administrer le produit à tout animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu car cela peut accroître le risque de toxicité rénale.
Eviter les injections intra-artérielles.
Ne pas dépasser les doses indiquées ou la durée du traitement.
La substance active kétoprofène et l’excipient alcool benzylique peut provoquer une hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active et/ou à l'alcool benzylique devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Éviter l’auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau la zone touchée. Si l'irritation persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Sans objet.
Cheval, bovin, porc.
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction allergique Intolérance gastrique1 Intolérance rénale1 |
1 En raison de l’action inhibitrice sur la synthèse des prostaglandines, certains individus peuvent présenter une intolérance gastrique ou rénale.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation :
L'innocuité du kétoprofène a été étudiée sur des animaux de laboratoire femelles (rates, souris et lapines) et sur des vaches, pendant la gestation et aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été observé. Peut être utilisé au cours de la gestation chez les vaches.
L’innocuité du kétoprofène n’a pas été établie en cas de gestation chez les truies. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
L’innocuité du kétoprofène au niveau de la fertilité, la gestation et la santé du fœtus de chevaux n'a pas été établie.
Ne pas utiliser durant la gestation chez les juments.
Lactation :
Peut être utilisé au cours de la lactation chez les vaches et les truies.
Certains AINS peuvent se lier fortement aux protéines plasmatiques et entrer en concurrence avec d'autres substances médicamenteuses fortement liées, ce qui peut provoquer des effets toxiques.
Eviter l'administration concomitante de substances néphrotoxiques.
Chevaux :
Administration par voie intraveineuse (i.v).
Posologie en cas de troubles musculo-squelettiques :
2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif (soit 1 mL du médicament vétérinaire pour 45 kg de poids vif) administrés par injection intraveineuse une fois par jour, pendant 3 à 5 jours maximum.
Posologie en cas de coliques :
2,2 mg de kétoprofène par /kg de poids vif (soit 1 mL du médicament vétérinaire pour 45 kg de poids vif) administrés par injection intraveineuse en vue d'obtenir un effet immédiat. Une seconde injection peut être pratiquée en cas de récidive des coliques.
Bovins :
Administration par voie intraveineuse ou intramusculaire (i.v ou i.m).
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif (soit 1 mL du médicament vétérinaire pour 33 kg de poids vif) administrés par injection intraveineuse ou par injection intramusculaire profonde, une fois par jour, pendant 3 jours maximum.
Porcs :
Administration par voie intramusculaire (i.m).
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif (soit 1 mL du médicament vétérinaire pour 33 kg de poids vif) administrés par injection intramusculaire profonde, en une seule fois.
Si l'on doit traiter un grand groupe d'animaux, il est recommandé d'utiliser une aiguille de prélèvement.
Ne pas percer le bouchon plus de 33 fois.
Aucun signe clinique n'a été observé après administration de kétoprofène selon les modalités suivantes : 5 fois la dose recommandée pendant 15 jours, chez des chevaux ; 5 fois la dose recommandée pendant 5 jours, chez des bovins ; ou 3 fois la dose recommandée pendant 3 jours, chez des porcs.
Sans objet.
Bovins :
Viande et abats :
- après administration intraveineuse : 1 jour.
- après administration intramusculaire : 2 jours.
Lait : zéro heure.
Chevaux :
Viande et abats : 1 jour.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Porcs :
Viande et abats : 2 jours.
QM01AE03.
Le kétoprofène est un dérivé de l'acide phénylpropionique appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Comme toutes les substances apparentées, ses principales activités pharmacologiques sont de types anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Le mécanisme d'action est lié à la capacité du kétoprofène à entraver la synthèse des prostaglandines, effectuée par le biais de précurseurs tels que l'acide arachidonique.
Le kétoprofène est rapidement absorbé. La concentration plasmatique maximale est atteinte en moins d'une heure après une administration par voie parentérale. La biodisponibilité est d'environ 80 à 95 %. Le kétoprofène se lie fortement aux protéines plasmatiques (environ 95 %), ce qui lui permet de s'accumuler dans l'exsudat inflammatoire.
La durée d'action est plus longue que celle habituellement obtenue en termes de demi-vie plasmatique, celle-ci variant de 1 à 4 heure(s) selon les espèces. Le kétoprofène entre dans le liquide synovial et s'y maintient à des concentrations plus élevées que dans le plasma, d'où une demi-vie 2 à 3 fois plus longue que dans le plasma.
Le kétoprofène est métabolisé dans le foie et 90 % sont excrétés dans l'urine. L'excrétion complète est obtenue 96 heures après l'administration du médicament vétérinaire.
En l'absence d'études de compatibilité, le médicament vétérinaire ne doit être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas conserver au réfrigérateur et ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Flacons en verre ambré de type II, hermétiquement fermés à l'aide d'un bouchon de caoutchouc bromobutyle et un opercule en aluminium, et placés dans une boîte en carton.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
KELA NV
FR/V/2610381 1/2011
Boîte en carton de 1 flacon de 50 mL
Boîte en carton de 1 flacon de 100 mL
Boîte en carton de 1 flacon de 250 mL
Boîte en carton de 6 flacons de 50 mL
Boîte en carton de 6 flacons de 100 mL
Boîte en carton de 6 flacons de 250 mL
Boîte en carton de 10 flacons de 50 mL
Boîte en carton de 10 flacons de 100 mL
Boîte en carton de 10 flacons de 250 mL
Boîte en carton de 12 flacons de 50 mL
Boîte en carton de 12 flacons de 100 mL
Boîte en carton de 12 flacons de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06/01/2012
10/09/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).