KETINK 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET EQUINS
Chaque mL contient : |
|
|
|
Substance active : |
|
Kétoprofène ………………………..….. | 100 mg |
|
|
Excipients : |
|
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Alcool benzylique (E1519) | 10 mg |
Arginine |
|
Acide citrique monohydraté |
|
Azote |
|
Eau pour préparations injectables |
|
Solution limpide, incolore ou jaunâtre, exempte de particules visibles.
Bovins, porcins et équins.
Bovins : Traitement anti-inflammatoire et analgésique des affections musculo-squelettiques et mammaires.
Porcins : Traitement anti-inflammatoire et antipyrétique lors d'affections respiratoires et en cas de syndrome Mammite-Métrite-Agalactie.
Equins : Traitement anti-inflammatoire et analgésique des affections musculo-squelettiques et articulaires.
Traitement antalgique symptomatique des coliques. Réduction de l'œdème et de la douleur post-opératoire.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des lésions gastro-intestinales, une diathèse hémorragique, une dyscrasie sanguine ou un dysfonctionnement hépatique, rénal ou cardiaque.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les poulains âgés de moins d'un mois.
Ne pas administrer d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) simultanément ou dans les 24 heures suivant l'administration du produit.
Aucune.
Chez des animaux de moins de 6 semaines ou des animaux âgés, l'utilisation du kétoprofène peut présenter des risques supplémentaires. Si une telle utilisation ne peut être évitée, il est préférable d'administrer une dose réduite et de réaliser un suivi clinique attentif.
Eviter l'injection intra-artérielle. Ne dépasser ni la dose recommandée, ni la durée du traitement. Utiliser avec précaution en cas de déshydratation, d'hypovolémie ou d'hypotension car il existe un risque potentiellement accru de toxicité rénale. En cas de coliques, ne renouveler l'administration qu'après un nouvel examen clinique complet.
Tout animal sous traitement doit avoir accès à de l'eau de boisson en quantité suffisante.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au kétoprofène ou à l'alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Eviter toute auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
En cas de déversement accidentel sur la peau et les yeux, rincer abondamment à l'eau. Si l'irritation persiste, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Sans objet.
Bovins et équins :
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Irritation au point d'injection1 Irritation gastro-intestinale2 Ulcération gastro-intestinale2 Réaction allergique |
Porcins :
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Irritation au point d'injection1 Irritation gastro-intestinale2 Ulcération gastro-intestinale2 Réaction allergique Inappétence3 |
1temporaire après des injections intramusculaires répétées
2dû au mécanisme d'action du kétoprofène comprenant l'inhibition de la synthèse des prostaglandines 3réversible après une administration répétée
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Les études de laboratoire sur les rats, les souris et les lapins, ainsi que sur les bovins, n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou foetotoxiques.
Gestation :
Peut être utilisé chez les vaches pendant la grossesse.
L’innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la grossesse chez les truies.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la fertilité, la grossesse ou la santé fœtale des chevaux.
Ne pas utiliser chez les chevaux en gestation.
Lactation :
Peut être utilisé chez les vaches et les truies pendant la lactation.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré en même temps ou dans les 24 heures suivant l'administration d'autres AINS ou de glucocorticoïdes.
Il convient d'éviter toute administration simultanée de diurétiques, de médicaments néphrotoxiques et d'anticoagulants.
Le kétoprofène est très fortement lié aux protéines plasmatiques et peut remplacer ou être remplacé par d'autres médicaments également fortement liés aux protéines, tels que les anticoagulants. Le kétoprofène pouvant inhiber l'agrégation des plaquettes et causer une ulcération gastro-intestinale, il ne devrait pas être utilisé avec d'autres médicaments induisant des effets indésirables similaires.
Bovins : voie intraveineuse ou intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif par jour (soit 3 mL du médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif par jour) pendant 3 jours maximum.
Porcins : voie intramusculaire.
3 mg de kétoprofène par kg de poids vif par jour (soit 3 mL du médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif par jour) en une injection unique.
Equins : voie intraveineuse.
2,2 mg de kétoprofène par kg de poids vif par jour (soit 1 mL du médicament vétérinaire pour 45 kg de poids vif par jour) pendant 3 à 5 jours.
En cas de coliques ne pas répéter le traitement sans une réévaluation clinique de l'animal.
Ne pas dépasser 5 mL par site d'injection intramusculaire.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Ne pas perforer le bouchon plus de 166 fois.
Aucun signe clinique n'a été observé chez des chevaux recevant 5 fois la dose thérapeutique (11 mg/kg) pendant 15 jours, chez des bovins recevant 5 fois la dose thérapeutique (15 mg/kg/jour) pendant 5 jours, ou chez des porcins recevant 3 fois la dose thérapeutique (9 mg/kg/jour) pendant 3 jours.
Le kétoprofène peut entraîner des réactions d'hypersensibilité et peut avoir des effets destructeurs de la muqueuse gastrique. Dans ce cas, il convient de cesser le traitement au kétoprofène et d'effectuer un traitement symptomatique.
Sans objet.
Viande et abats (bovins, porcins et équins) : 4 jours.
Lait (bovins) : zéro heure.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
QM01AE03.
Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Le kétoprofène a un effet anti-inflammatoire, antalgique et antipyrétique. Son mécanisme d'action pharmacologique n'est pas complètement connu. Il repose en partie sur l'inhibition de la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes par action sur la cyclo-oxygénase et la lipoxygénase, respectivement. Le kétoprofène prévient également la formation de la bradykinine. Le kétoprofène inhibe l'agrégation plaquettaire.
Chez les chevaux, la demi-vie est approximativement de 1 heure après injection par voie intraveineuse. Le volume de distribution est d'environ 0,17 L/kg et la clairance d'environ 0,3 L/kg. Chez les bovins et les porcs, après injection par voie intramusculaire, le kétoprofène est rapidement absorbé et le pic de concentration plasmatique est d'environ 11 µg/mL après 1/2 heure à 1 heure.
Le temps moyen d'absorption est d'environ 1 heure. La demi-vie plasmatique est de 2 heures à 2 ½ heures. Chez les bovins et les porcins, la biodisponibilité est de 90 % à 100 % après injection intramusculaire. Après injections répétées toutes les 24 heures, la cinétique du kétoprofène est linéaire et stable et les paramètres précédents sont inchangés. Le kétoprofène est lié à 95 % aux protéines plasmatiques.
Le kétoprofène est majoritairement métabolisé par réduction du groupe cétone en un métabolite principal. Le kétoprofène est rapidement éliminé ; 80 % de la dose initiale est excrété dans les 12 heures suivant l'administration. Le kétoprofène est éliminé à 90 % par les reins, principalement sous forme métabolisée.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
À conserver dans l'emballage d'origine de façon à le protéger de la lumière.
Ne pas conserver au réfrigérateur ou congélateur.
Flacon verre ambré de type II.
Les flacons sont fermés avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle de type I surscellé d’une capsule en aluminium.
Les flacons sont emballés dans des boîtes en carton.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
ESMERALDA 19
08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
ESPAGNE
FR/V/7441570 8/2011
Boîte en carton de 1 flacon de 100 mL
Boîte en carton de 6 flacons de 100 mL
Boîte en carton de 10 flacons de 100 mL
Boîte en carton de 12 flacons de 100 mL
Boîte en carton de 1 flacon de 250 mL
Boîte en carton de 6 flacons de 250 mL
Boîte en carton de 10 flacons de 250 mL
Boîte en carton de 12 flacons de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
13/12/2011 - 24/11/2016
15/11/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).