KETOFUNGOL 200 MG
Chaque comprimé sécable de 310 mg contient : |
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Substanceactive : |
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Kétoconazole …………………………………………. | 200 mg |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Lactose monohydraté |
Amidon de maïs |
Povidone K90 |
Cellulose microcristalline |
Silice colloïdale anhydre |
Stéarate de magnésium |
Comprimé blanc à rose pâle avec une barre de sécabilité sur une face.
Chiens.
- Traitement des dermatomycoses dues aux dermatophytes suivants :
Microsporum canis,
Microsporum gypseum,
Trichophyton mentagrophytes.
Ne pas administrer aux animaux atteints d'insuffisance hépatique.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.
En cas de traitement de longue durée, vérifier toutes les 3 semaines la fonction hépatique des animaux traités.
Sans objet.
Se laver les mains après usage.
Sans objet.
Chiens :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Diarrhée1, Vomissements1, Hépatite toxique1, Troubles neurologiques (ataxie1, tremblements1), Anorexie1, Apathie1. |
1Peut être observé à la posologie standard.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire soit au titulaire d’AMM ou son représentant local soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
Utilisation non recommandée durant la gestation.
Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes et embryotoxiques.
Ne pas administrer simultanément avec des antiacides et/ou des antihistaminiques (l'absorption du kétoconazole en serait modifiée). De même, en cas d'association du Ketofungol avec une molécule telle que la ciclosporine ou une macrolactone cyclique, la posologie de cette dernière doit être réduite car elle est potentialisée par le kétoconazole.
Le kétoconazole peut inhiber le métabolisme des médicaments qui sont métabolisés par certains enzymes hépatiques P450, principalement de la famille CYP3A. Ceci peut résulter en un renforcement ou une prolongation de leur action ainsi que de leurs effets indésirables.
Voie orale.
10 mg de kétoconazole par kg de poids corporel et par jour, soit 1 comprimé par 20 kg de poids corporel par jour pendant 3 à 4 semaines.
A administrer de préférence au moment des repas afin d'obtenir une absorption maximale.
En cas de surdosage peuvent apparaître : anorexie, vomissements, prurit, alopécie et augmentation des enzymes hépatiques transaminases (ALAT) et phosphatases alcalines (PAL).
Sans objet.
Sans objet.
QJ02AB02.
Le kétoconazole est un antifongique à large spectre, dérivé synthétique de l'imidazole-dioxolane qui exerce une puissante activité fongicide et sporicide sur les dermatophytes chez le chat et le chien.
Le kétoconazole modifie la perméabilité membranaire des champignons en inhibant spécifiquement la synthèse de l'ergostérol, composant essentiel de la membrane cellulaire des champignons et des levures. Il intervient également au niveau du métabolisme oxydatif et peroxydatif en créant une accumulation de peroxydes d'hydrogène qui asphyxie la cellule fongique.
Après administration orale, le pic plasmatique est obtenu en 1 - 2 heures. Le kétoconazole est lié à la fraction albumine des protéines plasmatiques.
Le kétoconazole est métabolisé en de nombreux métabolites inactifs. Il est éliminé majoritairement dans la bile et dans une moindre mesure dans les urines.
Ne pas utiliser conjointement avec des antiacides ou des anticoagulants.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Ne pas conserver les demi-comprimés.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver dans un endroit sec.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Plaquette thermoformée PVDC/polyéthylène basse densité/PVC-aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
ELANCO
FR/V/0086228 8/1983
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
01/09/1983
10/01/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).