RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

LAXASAN 667 MG/ML SIROP POUR CHIENS ET CHATS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Lactulose …………………………………………………

667, 0 mg

(sous forme de lactulose liquide)

 

 

 

Excipient :

 

Aucun

 

Liquide limpide, visqueux, incolore à brun jaunâtre pâle.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chiens, chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement de la constipation (p. ex., due à une atonie intestinale après une intervention chirurgicale, à des boules de poils ou à une accumulation importante de contenu intestinal).

 

Traitement symptomatique des affections nécessitant une facilitation de la défécation (p. ex., obstructions partielles, y compris celles causées par des tumeurs ou des fractures, diverticule rectal et rectite).

 

Traitement d’appoint des intoxications lorsque la facilitation de la défécation est bénéfique.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une perforation gastro-intestinale ou une obstruction gastro-intestinale complète.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant un risque de perforation gastro-intestinale.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.



3.4 Mises en garde particulières

En cas de constipation persistante, et particulièrement en cas de vomissements répétés, le traitement doit être interrompu et l’avis d’un vétérinaire doit être demandé.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La solution de lactulose contient du lactose et du galactose libres, susceptibles de modifier les besoins en insuline chez les animaux diabétiques.

À utiliser avec précaution chez les animaux présentant des déséquilibres hydriques et électrolytiques préexistants, car le lactulose peut aggraver ces troubles en cas de diarrhée.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le produit peut provoquer des flatulences et de la diarrhée. Éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par les enfants. Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, ne pas laisser de seringue remplie sans surveillance en présence d’enfants.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chiens et chats :

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Flatulence, distension gastrique, crampes abdominales1

Fréquence indéterminée

(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Diarrhée2

Déshydratation2

1 Au début du traitement, ces symptômes s’atténuent généralement dans le temps.

2 Signes d’un surdosage (relatif) ; il convient de consulter un vétérinaire et d’interrompre l’administration du produit.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale.

À administrer à une dose quotidienne totale de 400 mg/kg de poids corporel (correspondant à 0,6 mL/kg/jour), de préférence répartie en 2 à 3 prises sur une période de 24 heures. Peut être mélangé avec l’alimentation ou administré directement dans la gueule.

La posologie peut être ajustée par le vétérinaire en fonction de la réponse clinique de chaque animal.

Un délai d’environ 2 à 3 jours de traitement peut être nécessaire avant de constater un effet.

Consulter un vétérinaire en cas d’inconfort abdominal ou de diarrhée.

 

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

 

Le sirop doit être administré à l’aide de la seringue de 5 mL ou de 10 mL fournie. Afin d’obtenir la dose requise, retirer le bouchon du flacon et insérer l’embout de la seringue dans l’adaptateur du flacon.

 

Retourner le flacon afin de prélever la dose requise. Ne pas retirer la seringue tant que le flacon est retourné.

Remettre le flacon en position verticale, puis retirer la seringue du flacon.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

En cas de surdosage, les signes cliniques attendus sont ceux décrits à la rubrique 3.6. Si nécessaire, compenser les pertes hydriques et électrolytiques.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QA06AD11



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le lactulose est un disaccharide (galactose/fructose) qui n’est pas hydrolysé par les enzymes digestives des mammifères. Après avoir atteint le côlon, le lactulose est métabolisé par les bactéries résidentes, entraînant la formation d’acides de faible poids moléculaire (acides lactique, formique et acétique) et de CO2. Ces acides exercent un double effet : ils augmentent la pression osmotique en attirant l’eau dans l’intestin, ce qui produit un effet laxatif, et acidifient également le contenu du côlon. L’acidification favorise la migration du NH3 (ammoniac) du sang vers le côlon, où il est piégé sous forme de [NH4]+ (ion ammonium), puis éliminé dans les fèces.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Le lactulose est peu absorbé après administration orale et atteint le côlon sous forme inchangée. Chez les chiens et les chats, moins de 2 % d’une dose orale de lactulose est absorbée (au niveau de l’intestin grêle). Le médicament absorbé n’est pas métabolisé et est excrété sous forme inchangée dans les urines dans les 24 heures.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Conserver le flacon dans la boîte en carton d’origine, de façon à le protéger de la lumière.

Conserver le flacon en position verticale.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon blanc (PEHD) fermé par un adaptateur pour seringue (PEBD) et un bouchon à vis muni d’une sécurité enfant (PP) dans une boîte en carton.

Seringues pour administration orale (corps en PP / piston en PEHD) de 5 mL (graduées par incréments de 0,2 mL) et de 10 mL (graduées par incréments de 0,5 mL).



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

ALFASAN NEDERLAND B.V.



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/8128968 8/2026

Boîte contenant 1 flacon de 100 mL, 1 seringue de 5 mL et 1 seringue de 10 mL
Boîte contenant 1 flacon de 250 mL, 1 seringue de 5 mL et 1 seringue de 10 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

03/08/2026



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

03/08/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).