RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

LIDCOSAL 16,2 MG/ML SOLUTION POUR PULVERISATION LARYNGOPHARYNGEE POUR CHATS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Lidocaïne ……………………………………………………………….

16,2 mg

(équivalant à 20 mg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté)

 

 

 

 

Chaque activation du dispositif (0,14 mL) contient :

 

Lidocaïne ……………………………………………………………….

2,27 mg

(équivalant à 2,8 mg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté)

 

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Chlorocrésol

1 mg

Chlorure de sodium

 

Eau pour préparations injectables

 

 

Liquide transparent, incolore.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Anesthésie locale de la muqueuse laryngée du chat en vue de faciliter l'intubation endotrachéale en empêchant la stimulation du réflexe laryngé.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux hypovolémiques ou qui présentent un bloc cardiaque.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients.



3.4 Mises en garde particulières

Le spasme laryngé peut également être stimulé au moment du retrait de la sonde endotrachéale. Cela doit être effectué lorsque l'animal est encore sous anesthésie.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Utiliser avec prudence en cas d'insuffisance hépatique et/ou cardiaque.

Il est conseillé de stériliser à froid la buse de pulvérisation entre les utilisations afin d'éviter toute propagation d’une infection.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

La lidocaïne et le chlorocrésol peuvent causer des réactions d'hypersensibilité (allergiques). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ces substances doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Une exposition accidentelle au médicament vétérinaire. peut entraîner des effets locaux tels qu'un engourdissement, et des effets systémiques, tels que des étourdissements ou une somnolence. Toute exposition accidentelle, en particulier une exposition orale, oculaire et par inhalation, doit être évitée.

Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Lavez les zones exposées après utilisation. En cas d'exposition accidentelle avec les yeux, rincer avec de l'eau.

En cas de réactions sévères ou étendues, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez- lui la notice ou l'étiquette.

La lidocaïne peut former des métabolites génotoxiques et mutagènes chez l'homme. Il a été observé dans les études de toxicologie à long terme chez les rats que ces métabolites peuvent également induire des effets cancérigènes à des doses élevées.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.

 

Gestation et lactation :

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

 

Les études de laboratoire sur les souris ont mis en évidence des effets fœtotoxiques à des doses élevées.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie laryngopharyngée.

 

Administrer une ou deux pulvérisations au fond de la gorge.

Avant utilisation, amorcer la pompe jusqu'à ce que le liquide soit délivré. Il est recommandé d’effectuer un minimum de 4 pulvérisations pour l'amorçage du flacon avant la première utilisation et un minimum de 2 pulvérisations pour le réamorçage si le dispositif n'a pas été utilisé pendant 7 jours ou plus.

 

Chaque pulvérisation (approximativement 0,14 mL) contient 2,27 mg de lidocaïne, ce qui correspond à 2,8 mg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.

Patienter 30 à 90 secondes avant de tenter l'intubation, afin que le larynx soit détendu.

 

Il convient de noter que pour retirer l'actionneur de la pompe de l'aérosol, ce dernier doit être à la verticale et ne doit pas décrire un angle afin de garantir que la goupille ne soit pas endommagée.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Garder les voies aériennes dégagées et assurer la ventilation à l'aide d'oxygène.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Administration exclusivement réservée au vétérinaire.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QR02AD02.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La lidocaïne agit en empêchant la création et la conduction de l'influx nerveux. Elle empêche l'augmentation de la perméabilité des membranes excitables aux ions sodiques. Les petites fibres nerveuses non myélinisées sont plus sensibles que les grosses fibres et la sensation de douleur est la première sensation perdue. Le médicament vétérinaire a une durée d'action d'environ 15 minutes.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

La lidocaïne est principalement métabolisée dans le foie et est excrétée par les reins. Environ 95 % sont excrétés sous la forme de divers métabolites tandis que 5 % sont excrétés sous forme inchangée.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Sans objet.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre transparent de type I de 10 mL muni d’une pompe de pulvérisation en polypropylène/polyéthylène et d’un actionneur.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

DECHRA REGULATORY B.V.



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/4233977 1/2018

Boîte en carton contenant 1 flacon de 10 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

22/10/2018



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

10/06/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).