RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

LUROCAINE SOLUTION INJECTABLE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Lidocaïne .........................................................................................

20 mg

(sous forme de chlorhydrate monohydraté)

 

(équivalant à 24,65 mg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté)

 

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)

1 mg

Chlorure de sodium

 

Acide chlorhydrique

 

Eau pour préparations injectables

 

 

Solution claire et incolore.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Equins, chiens et chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Anesthésie loco-régionale.



3.3 Contre-indications

Ne pas employer dans des tissus infectés ou enflammés.

Ne pas utiliser chez les animaux nouveau-nés.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.



3.4 Mises en garde particulières

Pour les chiens, ne pas dépasser 3 mL par kg de poids corporel et pour les chats 2 mL par kg de poids corporel.

Chez les équins, ce médicament vétérinaire peut induire une réaction positive lors des contrôles anti-dopage.

A utiliser avec précaution chez les chats, qui sont plus sensibles à la lidocaïne.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

A utiliser avec précautions chez les insuffisants hépatiques.

L'injection accidentelle par voie intraveineuse doit être évitée.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Sans objet.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Équins, chiens et chats :

 

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Réaction d’hypersensibilité

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Incoordination (motrice)1

Excitation1

Fréquence indéterminée

(ne peut pas être estimé à partir des données disponibles) :

Troubles du système cardio-vasculaire2 (tels que dépression myocardique et vasodilatation périphérique)

Retard de cicatrisation3

1 Discrète et transitoire

2 Temporaire

3 Suite à l’utilisation du produit par infiltration

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

La lidocaïne traverse la barrière placentaire et peut donc provoquer des manifestations nerveuses et cardiorespiratoires chez le fœtus.

 

Utilisation non recommandée durant la gestation ou la lactation.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

La lidocaïne peut interagir avec :

- les anti-infectieux : une administration concomitante de ceftiofur peut entrainer une augmentation de la concentration libre de lidocaïne par interaction au niveau de la liaison aux protéines plasmatiques.

- les antiarythmiques : l'amiodarone peut provoquer une augmentation des taux plasmatiques de lidocaïne et donc majorer ses effets pharmacologiques. Un effet synergique peut également être noté lors d'administrations de métoprolol ou encore de propanolol.

- les anesthésiques injectables et gazeux en augmentant leur efficacité.

- les myorelaxants : une dose importante de lidocaïne peut potentialiser l'action de la succinylcholine et peut conduire à des apnées.



3.9 Voies d'administration et posologie

Injections locales.

 

Equins :

Anesthésie de contact-ophtalmologie : 8 à 10 gouttes dans le cul-de-sac conjonctival.

Anesthésie par infiltration (dont les infiltrations intra-articulaires) : 2 - 10 mL en plusieurs dépôts. L'anesthésie survient en 3 minutes et dure 2 heures.

Anesthésie sur le trajet des nerfs : 4 à 5 mL. L'anesthésie survient en 1 minute et dure 2 heures.

Anesthésie épidurale basse : 10 mL pour un cheval de 600 Kg.

 

Chiens et chats :

Ophtalmologie :

Anesthésie de contact : 2 à 3 gouttes dans le cul-de-sac conjonctival.

Infiltration rétro-bulbaire : 1 à 2 mL.

Infiltration palpébrale : 1 à 2 mL.

 

Odontologie :

1 mL au niveau du trou sous-orbitaire : 1 à 2 mL pour une extraction.

 

Anesthésie par infiltration : 10 à 15 mL.

Anesthésie épidurale et lombo-sacrée :1 à 5 mL selon la taille de l'animal. Chez les chats, la dose maximale est de 1 mL par animal.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

En cas de surdosage, les premiers effets seront la somnolence et des vertiges ainsi que des nausées et vomissements. A des doses plus élevées ou lors d'injection intraveineuse accidentelle, certains effets plus sérieux de l'intoxication à la lidocaïne peuvent se produire incluant une dépression cardio-respiratoire ainsi que des convulsions.

 

Le traitement de l'intoxication par la lidocaïne est uniquement symptomatique et fait appel à la réanimation cardio-respiratoire et aux anti-convulsivants.

Chez les chats, une intoxication se manifeste d'abord par une dépression myocardique et plus rarement par des symptômes liés au système nerveux central.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Administration exclusivement réservée au vétérinaire.



3.12 Temps d'attente

Equins :

 

- Viandes et abats : 3 jours.

- Lait : 3 jours.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QN01BB02.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La lidocaïne possède une activité anesthésique locale, en inhibant de façon réversible la transmission de l'influx nerveux. Son activité se manifeste à l'égard de toutes les fibres, en touchant d'abord les fibres neuro-végétatives, puis sensitives et enfin motrices. La lidocaïne a une durée d'action supérieure à 2 heures.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

La lidocaïne est bien résorbée par les muqueuses et la vitesse de résorption dépend de l'état de vascularisation. La diffusion de la lidocaïne dans les tissus est très large en raison de sa liposolubilité. Son métabolisme, principalement hépatique, est complexe, et l'élimination se fait essentiellement par voie urinaire principalement sous forme de métabolites.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré type II

Bouchon caoutchouc chlorobutyle



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

VETOQUINOL S.A.



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/9931286 6/1984

Boîte de 1 flacon de 100 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

21/12/1984



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

23/07/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).