MALASEB SHAMPOO POUR CHIENS ET CHATS
Chaque mL contient : |
|
|
|
Substances actives : |
|
Chlorhexidine ..................................................................... | 11,26 mg |
(sous forme de digluconate) |
|
(équivalant à 20 mg de digluconate de chlorhexidine) | |
Miconazole ........................................................................ | 17,37 mg |
(sous forme de nitrate) |
|
(équivalant à 20 mg de nitrate de miconazole) |
|
|
|
Excipients : |
|
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Méthylchloroisothiazolinone | 0,0075 mg |
Méthylisothiazolinone | 0,0025 mg |
Benzoate de sodium (E211) | 1,25 mg |
Éther laurique de macrogol 9 |
|
Bétaïne de cocamidopropyle |
|
Cocoamphodiacétate disodique |
|
Chlorure de cétrimonium |
|
Dioléate de méthylglucose PEG-120 |
|
Acide citrique monohydraté |
|
Acide chlorhydrique concentré |
|
Eau purifiée |
|
Liquide translucide à légèrement trouble, jaune clair à marron clair.
Chiens et chats.
Chez les chiens :
- Traitement et stabilisation de la dermatite séborrhéique associée à Malassezia pachydermatis et Staphylococcus intermedius.
Chez les chats :
- Traitement d'appoint de la teigne due à Microsporum canis en association avec la griséofulvine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Chiens et chats :
Pour prévenir toute récidive d’infection, des méthodes adaptées doivent être mises en œuvre pour le contrôle de l'environnement animal (nettoyage et désinfection des chenils et des couchages).
Chats :
Dans le traitement de la teigne, le médicament vétérinaire doit uniquement être utilisé en association avec la griséofulvine.
Le fait de shampouiner un chat peut commencer par favoriser la reprise de la prolifération de M. canis mise en évidence par des techniques de culture des prélèvements.
Les études terrain et les essais expérimentaux ont tous montré que l'utilisation du médicament vétérinaire 2 fois par semaine permettait de supprimer ou de réduire la contamination environnementale par M. canis. Dans ces études, la griséofulvine a été administrée en continu tout au long de la période de traitement. On a pu constater une amélioration clinique accrue et une réduction de la contamination environnementale, en comparaison avec l'utilisation de griséofulvine seule.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens.
Pour usage externe uniquement.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment à l'eau.
Éviter que l'animal ne se lèche pendant le shampoing et le rinçage, et tant qu'il est mouillé. Veillez à ce que l'animal n'inhale pas le médicament vétérinaire, ou à ce que le médicament vétérinaire ne pénètre pas dans son nez ou dans sa gueule pendant le shampoing.
Après le traitement, les chiots et les chatons ne doivent pas entrer en contact avec des femelles allaitantes jusqu'à ce que leur pelage soit sec.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la chlorhexidine, au miconazole ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire est irritant pour les yeux. Évitez le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.
Évitez de trop toucher et de caresser l'animal traité immédiatement après le shampoing.
La teigne du chat est transmissible à l'homme. Il est donc conseillé de porter des gants et de se protéger les bras lorsque vous tondez et shampouinez un chat infesté.
Après le shampoing, se laver et se sécher les mains délicatement, afin d'éviter un contact prolongé avec le médicament vétérinaire. Ne pas frotter.
Sans objet.
Chiens, chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Érythème au site d’application a, prurit au site d’application a Réaction dermatologique (démangeaison, rougeur) |
a Dans de rares cas, chez les chiens présentant une atopie ou les chats atteints d’une affection dermatologique allergique.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
En association avec la griséofulvine, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez la chatte gestante car la griséofulvine est contre-indiquée en cas de gestation.
Se référer à la rubrique 3.5.
Aucune connue.
Voie sous-cutanée.
Chiens : En règle générale, shampouiner l'animal 2 fois par semaine jusqu'à ce que les symptômes s'atténuent puis 1 fois par semaine ou selon les besoins, afin de maîtriser l'affection.
Chats : Réaliser deux shampooings par semaine jusqu'à ce que la culture des prélèvements issus du brossage du pelage soit négative à M. canis. La durée maximale du traitement ne doit pas dépasser 16 semaines. En fonction de la longueur et du type de pelage, il pourra être envisagé de tondre l'animal avant le traitement.
Mouiller entièrement l'animal à l'eau propre, puis appliquer le shampoing en plusieurs points et masser le pelage. Utiliser suffisamment de médicament vétérinaire pour faire mousser le pelage et la peau. S'assurer que le shampoing est appliqué autour des lèvres, sous la queue et entre les orteils. Laisser agir pendant 10 minutes, puis rincer à l'eau claire, et laissez sécher à l'air libre dans un endroit chaud et à l'abri des courants d'air.
Le flacon de 250 mL permet par exemple d'administrer environ 8 à 16 traitements pour un chien de 15 kg ou 5 à 10 traitements pour un chien de 25 kg ou encore 25 traitements pour un chat, en fonction de l'épaisseur du pelage.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
QD01AC52
Digluconate de chlorhexidine :
Le digluconate de chlorhexidine est un agent antimicrobien bisbiguanide ciblant les bactéries à Gram positif et à Gram négatif. Cette substance est à la fois bactéricide et bactériostatique en fonction de la concentration utilisée. L'inhibition de la croissance est obtenue par l'effet direct sur l'ATP-ase, interférant ainsi avec les mécanismes de transport de l'énergie. L'effet bactéricide de la chlorhexidine résulte de la coagulation du contenu des cellules bactériennes.
Le digluconate de chlorhexidine est intégré dans ce médicament vétérinaire pour son action contre Staphylococcus intermedius. La valeur CMI habituelle mise en évidence dans les isolats cliniques de Staphylococcus intermedius est de 2 mg/l (2005). Aucune résistance de Staphylococcus intermedius à la chlorhexidine n'a été rapportée.
Nitrate de miconazole :
Le nitrate de miconazole est un agent antifongique à base d'imidazole ciblant les levures comme Malassezia pachydermatis.
Cette substance est à la fois fongicide et fongistatique en fonction de la concentration utilisée. Le miconazole inhibe la pénétration de l'ergostérol dans la membrane des cellules, augmentant ainsi les concentrations de peroxyde d'hydrogène cytotoxique dans la paroi des cellules fongiques.
Le nitrate de miconazole est intégré dans ce médicament vétérinaire pour son action contre Malassezia pachydermatis.
La valeur CMI habituelle mise en évidence dans les isolats cliniques de Malassezia pachydermatis est de 0,5 à 4 mg/l (2003/5).
Aucune résistance de Malassezia pachydermatis au miconazole n'a été rapportée.
Association de la chlorhexidine et du miconazole :
Les études in vitro ont mis en évidence une action synergique de la chlorhexidine et du miconazole contre Microsporum canis.
Digluconate de chlorhexidine :
Dans les 10 minutes suivant le shampoing, on constate de fortes concentrations de digluconate de chlorhexidine dans le pelage et sur la peau de l'animal. Ces concentrations sont bien supérieures aux CMI indiquées pour la lutte contre Staphylococcus intermedius. Le digluconate de chlorhexidine est mal absorbé en cas d'ingestion dans le tractus gastro-intestinal. L'absorption percutanée est faible ou inexistante. Chez l'homme, il a été démontré que 26% du digluconate de chlorhexidine subsiste sur la peau 29 heures après application.
Nitrate de miconazole :
Dans les 10 minutes suivant le shampoing, on constate de fortes concentrations de nitrate de miconazole dans le pelage et sur la peau de l'animal. Ces concentrations sont bien supérieures aux CMI indiquées pour la lutte contre Malassezia pachydermatis.
Le nitrate de miconazole est mal absorbé par voie cutanée et dans le tractus gastro-intestinal.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Flacon polyéthylène.
Bouchon à vis polypropylène.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
DECHRA VETERINARY PRODUCTS
FR/V/6237145 6/2009
Flacon de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
21/12/2009
20/06/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).