MAPRELIN 75 µG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS
Chaque mL contient : |
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Substance active : |
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Péforéline ............................................... | 75 µg |
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Excipient(s) : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Chlorocrésol | 1,0 mg |
Acide acétique glacial | / |
Hydroxyde de sodium | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Solution limpide et incolore.
Porcins (truies et cochettes).
Pour un usage zootechnique destiné au traitement de groupes.
- Induction du cycle œstral chez les truies après sevrage de la portée précédente.
- Induction de l'œstrus chez les cochettes nullipares cyclées, à la suite d'un traitement d'inhibition du cycle œstral par des progestagènes.
Ne pas utiliser chez les cochettes prépubères, en cas de stérilité ou d'altération de l'état de santé général.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Aucune.
Sans objet.
Le médicament vétérinaire pourrait provoquer une irritation et une sensibilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux analogues de la GnRH (Gonadotropin Releasing Hormone), tels que péforéline ou à l'un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes. En effet, une auto-injection accidentelle par l'utilisateur ne peut être exclue. De plus, des études chez des animaux de laboratoire portant sur les analogues de la GnRH ont mis en évidence une foetotoxicité. Les femmes en âge de procréer doivent administrer le médicament vétérinaire avec une prudence particulière.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
En cas contact accidentel avec la peau, la zone concernée doit être lavée soigneusement à l'eau et au savon : les analogues de la GnRH peuvent être absorbés par une peau non lésée.
En cas de contact avec les yeux, rincer soigneusement à l'eau.
Sans objet.
Aucun.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été démontrée pendant la gestation et la lactation. Les études de laboratoire sur les souris ont mis en évidence des effets tératogènes. Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
Le traitement simultané du médicament vétérinaire avec la PMSG (Pregnant Mare Serum Gonadotropin) ou la hCG (human Chorionic Gonadotropin) est susceptible d'entraîner une réaction ovarienne excessive.
Aucune interaction n'a été signalée lors de l'administration du médicament vétérinaire 48 heures après la fin d'un traitement par l'altrénogest.
Voie intramusculaire.
Administration unique.
Dose en µg de péforéline et en mL de médicament vétérinaire par animal. La dose dépend de son degré de parité :
Truies primipares | 24 heures après le sevrage des porcelets : 37,5µg de péforéline=0,5 mL |
Truies multipares | 24 heures après le sevrage des porcelets : 150 µg de péforéline=2,0 mL |
Cochettes | 48 heures après l'arrêt du traitement destiné à inhiber le cycle : 150 µg de péforéline=2,0 mL |
Utiliser un système de seringue automatique pour les flacons de 50 mL et de 100 mL.
Aucun effet indésirable n'a été observé chez des porcs après une administration d'une dose équivalente à trois fois la plus haute dose recommandée.
Sans objet.
Porcins :
Viande et abats : zéro jour.
QH01CA95.
La péforéline est un décapeptide, analogue synthétique de la Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH). La différence avec cette hormone réside dans l'ordre de la séquence d'acides aminés (histidine, asparagine, tryptophane et lysine) en positions 5 à 8.
Chez les porcs castrés, la péforéline stimule sélectivement la libération de FSH (Follicle Stimulating Hormone). En revanche, elle n'affecte pas la sécrétion de LH (Luteinizing Hormone). La sécrétion de FSH induite par une administration unique de péforéline induit la croissance des follicules et la survenue des chaleurs.
Après administration par voie intramusculaire, la péforéline est rapidement absorbée. La demi-vie plasmatique des analogues de la GnRH varie selon la séquence en acides aminés de la molécule. Chez les mammifères, elle est comprise entre quelques minutes et 2 heures environ. La demi-vie plasmatique de la péforéline est estimée à quelques minutes seulement.
L'élimination du compartiment sanguin est rapide, mais l'effet hormonal se maintient plusieurs heures.
Les analogues de la GnRH ne persistent que très peu de temps dans le foie, les reins et l'hypophyse. Ils sont dégradés par voie enzymatique en métabolites biologiquement inactifs, lesquels sont ensuite excrétés par voie urinaire.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
À conserver au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C).
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine, de façon à le protéger de la lumière.
Flacon verre incolore type I, avec un bouchon caoutchouc bromobutyle fluoré et une capsule aluminium.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VEYX-PHARMA GMBH
FR/V/9766328 9/2009
Boîte en carton de 1 flacon de 10 mL
Boîte en carton de 6 flacons de 10 mL
Boîte en carton de 1 flacon de 50 mL
Boîte en carton de 1 flacon de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
12/06/2009
10/07/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).