MARBOCYL 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
Un mL contient : |
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Substance active : |
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Marbofloxacine ........................…....………………………. | 20,0 mg |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Édétate disodique | 0,1 mg |
Thioglycérol | 0,5 mg |
m-crésol | 2,0 mg |
Gluconolactone |
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Mannitol |
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Eau pour préparations injectables |
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Solution aqueuse jaune-verdâtre à jaune-brunâtre.
Bovins et porcins (à l'engraissement).
Chez les veaux pré-ruminants et ruminants
Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Mycoplasma bovis.
Chez les porcins
Traitement des infections respiratoires à souches sensibles d’Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae et Pasteurella multocida.
L’utilisation du médicament vétérinaire repose sur la réalisation d’antibiogrammes.
Ne pas administrer en cas d’infections bactériennes à bactéries résistantes à d’autres fluoroquinolones (résistances croisées).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à une autre quinolone ou à l’un des excipients.
Aucune.
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes d’antibiotiques.
L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et l’utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.
L'utilisation de du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Aucune.
Sans objet.
Veaux et porcs :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Œdème au site d’injection1 ; douleur au site d’injection2 ; lésion au site d’injection2,3 |
1 Réaction transitoire, lors d’une administration sous-cutanée ou intramusculaire.
2 Lors d’une administration intramusculaire.
3 Les lésions inflammatoires peuvent durer jusqu’à 6 jours chez les porcs et 12 jours chez les veaux.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.
Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Voir également la rubrique 3.12.
Aucune connue.
Voies SC, IM et IV.
Chez les veaux pré-ruminants et ruminants
La posologie recommandée est de 2 mg/kg/jour (1 mL/10 kg) en une seule injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire, pendant 3 à 5 jours. La première injection peut également être réalisée par voie intraveineuse.
Chez les porcins
Traitement des infections respiratoires : la posologie recommandée est de 2 mg/kg (1 mL/10 kg de poids vif) en une seule injection quotidienne par voie intramusculaire, pendant 3 à 5 jours.
Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la marbofloxacine après administration de 3 fois la dose recommandée.
Un surdosage peut provoquer des signes se présentant sous forme de troubles neurologiques aigus dont le traitement serait symptomatique.
Sans objet.
| Veaux pré-ruminants et ruminants | Porcs |
Viande et abats | 6 jours | 4 jours |
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
QJ01MA93.
La marbofloxacine est un antimicrobien bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit en inhibant l'ADN gyrase. Elle possède un spectre d'action large, orienté contre les bactéries à Gram positif (particulièrement Staphylococcus) et les bactéries àGram négatif (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Actinobacillus pleuropneumoniae) ainsi que les mycoplasmes (Mycoplasma bovis et Mycoplasma hyopneumoniae).
Une résistance à Streptococcus peut être rencontrée.
Après administration sous-cutanée ou intramusculaire à la dose recommandée de 2 mg/kg chez les bovins et les porcins, la marbofloxacine est rapidement absorbée et atteint des concentrations plasmatiques maximales de 1,5 µg/mL en moins d'une heure.
La biodisponibilité est proche de 100 %.
La marbofloxacine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (< à 10 % chez le porc et < 30 % chez les bovins) et se distribue largement dans tout l'organisme. Dans la majorité des tissus (foie, rein, peau, poumons, utérus), les concentrations tissulaires sont supérieures à celles du plasma.
La marbofloxacine est éliminée lentement chez le veau pré-ruminant (t1/2 = 5-9 heures) et chez le porc (t1/2 =8-10 heures), plus rapidement chez les bovins ruminants (t1/2 =4-7 heures) et principalement sous forme active dans les urines et les fèces.
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Flacons verre coloré de type II munis d’un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et scellés par une capsule en aluminium.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VETOQUINOL S.A.
FR/V/7008615 5/1997
Boîte de 1 flacon de 10 mL
Boîte de 1 flacon de 20 mL
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
07/10/1997
07/03/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).