MASTAVANCE 20 MG SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS (VACHE EN LACTATION)

*Vaseline codex T5 est un mélange prêt à l'emploi composé de Paraffine liquide, de cire microcristalline et de Paraffine dure.

Suspension huileuse blanche à jaunâtre.

Bovins (vaches en lactation).

Pour le traitement symptomatique des mammites cliniques légères à modérées affectant un seul quartier de la mamelle.

Ce médicament vétérinaire peut être utilisé pour traiter l'inflammation, la douleur et l'inconfort dès l'apparition des premiers signes de mammite clinique, ou jusqu'à la confirmation de l'agent pathogène en cause (le cas échéant) et la décision d'administrer un traitement complémentaire si nécessaire.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Ce médicament vétérinaire est destiné à être utilisé lors de mammites cliniques légères et modérées affectant un seul quartier de la mamelle, présentant des anomalies visibles dans le lait (présence de caillots ou de flocons) et/ou dans la mamelle (gonflement du quartier, chaleur à la surface de la peau, érythème, douleur à la palpation), en l'absence de signes locaux sévères ou de signes systémiques de maladie tels que fièvre, anorexie ou décubitus.

Ce médicament vétérinaire n'a pas été testé chez des animaux présentant des antécédents connus de mammite subclinique, avec une récidive de mammite dans le même quartier au cours du mois précédant le traitement, et présentant un trayon endommagé.

L'efficacité n'a pas été étudiée avec des routines de traite autres que celles à intervalles de 12 heures.

Il est recommandé de prélever un échantillon de lait pour culture bactériologique et antibiogramme avant la première administration et d'utiliser le médicament vétérinaire en attendant les résultats de l'analyse du lait.

En fonction de la réponse clinique au traitement et/ou des résultats de l'analyse du lait, un traitement complémentaire approprié peut être administré si nécessaire.

Une rechute post-traitement, la persistance ou l'aggravation des symptômes nécessitent une réévaluation immédiate.

Par conséquent, une surveillance étroite des vaches doit être envisagée.

Sans objet.

Médicament vétérinaire : La substance active de ce médicament vétérinaire, l’acéponate d’hydrocortisone, est potentiellement pharmacologiquement active et peut être nocive pour l’enfant à naître en cas d’exposition à des doses élevées.

Éviter tout contact cutané et toute ingestion, y compris le contact main-bouche, en particulier chez la femme enceinte.

En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l’eau la zone exposée.

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Se laver les mains après utilisation.

Lingette nettoyante : Les lingettes nettoyantes fournies avec la suspension intramammaire contiennent de l’alcool isopropylique, un irritant pour les yeux et susceptible de provoquer une irritation cutanée.

Éviter tout contact avec la peau et les yeux, y compris le contact des mains avec les yeux.

En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau. Si l’irritation persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Se laver les mains après utilisation.

La lingette nettoyante est inflammable. Ne pas utiliser à proximité d’une flamme nue ou de tout autre matériau incandescent. Ne pas fumer lors de la manipulation de la lingette nettoyante.

Sans objet.

Bovins (vaches en lactation)

¹. Spontanément réversible dans les 6 jours suivant la fin du traitement et non associée à des signes cliniques.

². Observée uniquement après un test de stimulation à l'hormone adrénocorticotrope (ACTH).

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation :

Peut être utilisé au cours de la gestation.

Lactation :

Les glucocorticoïdes sont excrétés dans le lait et peuvent entraîner des retards de croissance chez les jeunes animaux allaités.

Aucune connue.

Voie intramammaire.

Après la traite et avant l'administration du médicament vétérinaire, les trayons doivent être soigneusement nettoyés et désinfectés à l'aide d'une lingette nettoyante. Il convient de veiller à éviter toute contamination de l'embout de la seringue. N’insérer que partiellement la canule de la seringue afin d'éviter de pousser de la kératine contaminée par des bactéries dans le réservoir du trayon et de réduire la dilatation du sphincter.

Administrer la totalité du contenu d'une seringue par le canal du trayon jusqu'au quartier affecté en appuyant sur le piston. Après le traitement, appliquer une solution de post-trempage en veillant à bien recouvrir tout le trayon.

Si la guérison clinique n’est pas obtenue après une seule application, d'autres administrations peuvent être nécessaires toutes les 12 heures, jusqu'à un maximum de 3 doses supplémentaires par quartier. Masser après administration. Ne pas traire immédiatement après le traitement.

Une guérison clinique doit être observée dans les 6 jours suivant le début du traitement. En cas d'aggravation ou en cas de non-guérison ou de récidive de la mammite clinique dans le même quartier dans le mois qui suit, une réévaluation immédiate est nécessaire et le recours à un autre traitement doit être envisagé.

Lors d'une étude de surdosage chez des vaches laitières, avec quatre fois la dose recommandée (c'est-à-dire l'application du médicament vétérinaire dans les quatre quartiers de la mamelle) et avec une durée de traitement prolongée (3 fois la durée maximale recommandée du traitement), l'administration du médicament vétérinaire a été associée à des modifications de certains paramètres hématologiques et biochimiques sanguins, à une réduction de la capacité de production de cortisol et à une diminution de la production laitière ou à une modification de la composition du lait. Tous ces effets pharmacologiques étaient de faible ampleur, non indésirables et rapidement réversibles.

Sans objet

Viande et abats : 0 jour.

Lait : 24 heures.

QG52X

La substance active de ce médicament vétérinaire est l'acéponate d'hydrocortisone. L'acéponate d'hydrocortisone (HCA) appartient à la classe des glucocorticoïdes diesters et possède une puissante activité glucocorticoïde locale intrinsèque. L'acéponate d'hydrocortisone est métabolisé dans l'épithélium par des estérases en différents métabolites, dont un 17-monoester, également doté d'un effet anti-inflammatoire. Ce médicament vétérinaire réduit l'inflammation de la mamelle (rougeur et gonflement), la douleur et l'inconfort associés aux mammites cliniques légères à modérées.

Après administration intramammaire du médicament vétérinaire (une seringue [20 mg] toutes les
12 heures pour 4 administrations), aucune disponibilité plasmatique ni exposition systémique à l'acéponate d'hydrocortisone n'a été observée (acéponate d'hydrocortisone < LIQ 0,2 ng/mL). L'acéponate d'hydrocortisone est métabolisé en composés corticostéroïdes physiologiquement actifs apparentés au cortisol physiologique. Les composés corticostéroïdes physiologiquement actifs absorbés entraînent une diminution transitoire des concentrations plasmatiques systémiques de cortisol jusqu'à 12 heures après le traitement. Ces composés corticostéroïdes devraient suivre la même voie métabolique hépatique que le cortisol endogène, avec une certaine excrétion rénale.

L'acéponate d'hydrocortisone était quantifiable dans le lait du quartier traité jusqu'à 24 heures après la dernière administration (T_max 2,5 heures après la dernière administration ; C_max 9 550 µg/kg ;
t½ d'élimination 2 heures). L'acéponate d'hydrocortisone était inférieur à la limite de quantification
(< 0,2 ng/mL) dans le lait des quartiers non traités.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires intramammaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Seringue intramammaire préremplie, blanche à jaunâtre, opaque, en polyéthylène basse densité (PEBD), fermée par un bouchon à embout en PEBD ou un double bouchon.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

VIRBAC

FR/V/9265045 7/2026

Boîte en carton contenant 12 seringues intramammaires et 12 lingettes nettoyantes.
Boîte en carton contenant 24 seringues intramammaires et 24 lingettes nettoyantes.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

02/04/2026

02/04/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).