RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

MASTIJET



2. Composition qualitative et quantitative

Une seringue intramammaire de 8 g contient :

Substance(s) active(s) :

Tétracycline .............................(sous forme de chlorhydrate)184,8 mg
Néomycine ...............................(sous forme de sulfate)250,0 mg
Bacitracine ...............................2000,0 UI
Prednisolone ............................10,0 mg



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Suspension intramammaire
Suspension huileuse, de couleur jaune.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les vaches en lactation :
- Traitement des mammites cliniques dues à  Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis et Escherichia col. sensibles à  la tétracycline, à  la néomycine et à  la bacitracine.



4.3. Contre-indications

Ne pas administrer à  un animal ayant des antécédents d'hypersensibilité à  la tétracycline, à  la néomycine ou à  la bacitracine.
Ne pas utiliser les serviettes nettoyantes en cas de lésion du trayon.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à  la tétracycline, à  la néomycine ou à  la bacitracine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

La spécialité est destinée à  être utilisée pendant la gestation et la lactation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de principes actifs absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune..



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie intramammaire.

184,8 mg de tétracycline, 250 mg de néomycine, 2000 UI de bacitracine et 10 mg de prednisolone par quartier infecté, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier malade, toutes les 12 heures, pendant 4 traites consécutives.

Avant l'administration, effectuer une traite complète du quartier infecté. Enlever partiellement ou totalement le bouchon de l'extrémité de la seringue, afin d'effectuer une insertion partielle ou totale de l'embout. Nettoyer soigneusement et désinfecter le trayon et son orifice avant d'injecter doucement le contenu de la seringue.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats: 30 jours.
Lait : 4 jours.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibactériens pour usage intramammaire, association d'antibiotiques et d'un corticostéroïde.
Code ATC-vet : QJ51RV01.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Il s'agit de l'association de deux antibiotiques bactéricides, la bacitracine et la néomycine, et d'un bactériostatique, la tétracycline.
Leurs spectres d'activité sont parfaitement complémentaires vis-à -vis des principaux germes responsables de mammites.

L'activité bactéricide synergique de l'association a été vérifiée in vitro et in vivo, notamment vis-à -vis de Staphylococcus aureus. Elle est renforcée par la présence d'un corticoïde, la prednisolone, dont les effets anti-inflammatoires et anti-toxine s'exercent dans le quartier traité.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Les concentrations d'antibiotiques sont maximales pendant 60 heures après le début du traitement. Elles se maintiennent à  des niveaux thérapeutiques jusqu'à  la 5ème traite après la fin du traitement.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Stéarate de magnésium
Paraffine liquide



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune connue.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.



6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à  une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture du sachet : utiliser les seringues restantes dans les 48 heures.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Seringue intramammaire polyéthylène



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6817978 0/1992

Boîte de 1 sachet de 4 seringues intramammaires de 8 g et de 4 sachets de 1 serviette nettoyante
Boîte de 5 sachets de 4 seringues intramammaires de 8 g et de 20 sachets de 1 serviette nettoyante

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

30/07/1992 - 30/07/2012


10. Date de mise à jour du texte

16/04/2015