RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

MD VAC LYO



2. Composition qualitative et quantitative

Une dose contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Herpesvirus vivant du dindon, souche FC 126…………..……..

> 103 UFP*

 

 

* UFP : unité formant plage

 

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Lyophilisat pour suspension injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Poules (poussins à partir de l'âge d'un jour).



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poussins :
- Immunisation active contre la Maladie de Marek.

La mise en place et la durée d'immunité n'ont pas été déterminées.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Eviter tout stress chez les animaux avant, pendant et après vaccination.
Ne pas vacciner dans un environnement contaminé.
Le virus vaccinal peut potentiellement disséminer.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains et les désinfecter après vaccination.
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions locales et/ou générales peuvent apparaître. Ces réactions sont généralement transitoires. La fréquence est rare.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas vacciner les animaux pendant la période de ponte.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Reconstituer le vaccin avec SOLVANT POULVAC MAREK, à raison de 1 dose pour 0,2 mL de solvant.
Administrer 1 dose de 0,2 mL par animal par voie sous-cutanée (dans le cou) ou par voie intramusculaire (dans les muscles de la cuisse) à partir de l'âge de 1 jour.
Bien agiter le vaccin avant emploi.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n'a été constaté après l'administration de 10 fois la dose recommandée.



4.11. Temps d'attente

Zéro jour.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI01AD03.
Le vaccin contient le virus Herpès du dindon, qui est un virus proche du virus de la maladie de Marek. Il est non pathogène pour le poulet et induit une immunité contre la maladie de Marek.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Saccharose

Glutamate de sodium

Phosphate dipotassique
Phosphate monopotassique
Acide édétique
Albumine de sérum bovin

Fraction V



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments excepté SOLVANT POULVAK MAREK.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 27 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre hydrolytique type I
Bouchon caoutchouc butyle
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6625954 1/1981

Boîte de 1 flacon de 500 doses
Boîte de 1 flacon de 1000 doses
Boîte de 10 flacons de 1000 doses
Boîte de 1 flacon de 2000 doses
Boîte de 10 flacons de 2000 doses
Boîte de 1 flacon de 2500 doses
Boîte de 10 flacons de 2500 doses
Boîte de 1 flacon de 3000 doses
Boîte de 10 flacons de 3000 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

10/08/1981 - 04/05/2011



10. Date de mise à jour du texte

07/10/2019