RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

MEGECAT COMPRIMES



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un comprimé de 70 mg contient :

 

 

 

Substance active :

 

Mégestrol…………………………………………....……

4,45 mg

(sous forme d’acétate)

 

(équivalant à 5 mg d’acétate de mégestrol)

 

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Stéarate de magnésium

Amidon de blé

Silice colloïdale anhydre

Hydrogénophosphate de calcium dihydraté

 

Comprimés blancs.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Chez les chattes :

- Prévention des chaleurs et interruption des chaleurs.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser chez les femelles impubères, chez les femelles gestantes, chez les femelles sous imprégnation œstrogénique thérapeutique, en cas de pathologie(s) génitale(s), de tumeur(s) mammaire(s), d'insuffisance hépatique et chez les sujets diabétiques. 



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le risque d'effet indésirable grave augmentant avec la durée de traitement, l'administration doit être limitée à une durée la plus courte possible.

 

Le risque d'effet indésirable grave augmentant en cas de surdosage, l'animal doit être pesé avant prescription et la dose ajustée à son poids.

En cas d'administration trop tardive (au-delà du 3e jour du cycle après l'apparition des chaleurs), l'ovulation risque de ne pas être bloquée rendant possible une éventuelle gestation.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

L’acétate de mégestrol est un progestatif de synthèse qui peut entrainer des effets indésirables sur le système reproducteur. Des effets indésirables sur les enfants à naître ne peuvent pas être exclus.

Les femmes enceintes ou en âge de procréer doivent manipuler le médicament vétérinaire avec précaution.

 

En cas d'ingestion accidentelle, notamment par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Se laver les mains après utilisation. 



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chats :

 

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Pyomètre1,2, tumeur utérine1,2, hypertrophie utérine1,2, hypertrophie de la glande mammaire1,2, tumeur mammaire1,2

Polyphagie1,2, apathie1,2

Aggressivité1,2

Diabète sucré1,2

1 Après une administration unique ou répétée

2 En cas d’apparition d’effet(s) indésirable(s), cesser l’administration du médicament vétérinaire et contacter un vétérinaire

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation :

Ne pas utiliser durant la gestation.

 

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

 Voir la rubrique « 3.3 - Contre-indications ».



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale.

Le risque d’effet indésirable grave augmentant avec la durée de traitement, l’administration doit être limitée à une durée la plus courte possible. Le risque d’effet indésirable grave augmentant en cas de surdosage, l’animal doit être pesé avant prescription et la dose ajustée à son poids.

 

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

 

- Prévention des chaleurs :

1 mg d’acétate de mégestrol par kg de poids corporel en une administration tous les 15 jours, correspondant à 1 comprimé pour 5 kg de poids corporel.

 

- Interruption des chaleurs :

Traiter dès les premiers signes de chaleurs.

1 mg d’acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour pendant 8 jours, correspondant à 1 comprimé pour 5 kg de poids corporel. 



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Le risque de développer les effets indésirables, mentionnés dans la rubrique « 3.6 - Effets indésirables », augmente en cas de surdosage.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QG03AC05.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

L’acétate de mégestrol est un progestatif de synthèse. Son effet contraceptif n’est pas clairement élucidé. Il pourrait résulter d’altérations des concentrations de GnRH et des gonadotropines FSH et LH induites par une action inhibitrice de la progestagène au niveau hypothalamo-hypophyso-ovarien, de l’altération du transport des ovocytes et de la fécondation liée à une perturbation des contractions tubaires, et de la modification de l’environnement utérin conduisant à une altération de l’implantation.

L’acétate de mégestrol présente une affinité non sélective pour les récepteurs de la progestérone présents dans les organes cibles des hormones stéroïdes sexuelles, comme l’ovaire, l’utérus et la mamelle. A plus forte dose, il se lie aux récepteurs androgènes entraînant chez le mâle un effet antiandrogénique. Il favorise la production des facteurs de croissance (GH) et Insuline like Growth Factor (IGF 1-5), mais antagonise partiellement l'effet de l'insuline.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

L'acétate de mégestrol est rapidement métabolisé après une administration par voie orale chez le chien, avec un temps de demi-vie terminal de 8 heures.

Près de 100 % de l'acétate de mégestrol et de ses métabolites, administré à la dose de 2 mg/kg pendant 8 jours par voie orale chez la chienne, sont excrétés dans les 2 semaines après la dernière administration (dont 75 % dans les 24 heures après la dernière administration). La principale voie d'élimination est fécale ; 90 % de la dose administrée est retrouvée dans les fèces.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC aluminium.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

VETOQUINOL S.A.



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/2638839 7/1982

Boîte de 1 plaquette de 6 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

01/12/1982



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

12/12/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).