MELODYNE 1,5 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR CHIENS

Excipients :

Suspension buvable homogène jaune pâle.

Chiens.

Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.

Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques, ni en cas d’antécédent d’hypersensibilité au produit.

Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines.

Voir rubrique « 3.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte. ».

Aucune.

Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.

Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car les dispositifs de dosage ne sont pas adaptés à cette espèce. Chez les chats, utiliser une suspension orale contenant 0,5 mg de méloxicam par mL.

Le méloxicam et d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent être à l’origine d’une hypersensibilité (réactions allergiques). Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire, y compris un contact main-bouche.

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement avec de l’eau. 

En cas de contact avec la peau, nettoyer soigneusement la région concernée.

Eviter toute exposition dermique ou orale, y compris un contact main-bouche. Se laver les mains après utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. 

Eviter que les enfants aient accès à la solution et à la nourriture mélangée avec le médicament vétérinaire non consommée. Fermer le flacon immédiatement après utilisation et ne pas laisser la seringue contenant la solution à la vue et la portée des enfants. Toujours replacer la seringue et le flacon dans la boîte et placer cette dernière dans un endroit sécurisé hors de la vue et de portée des enfants.

Toute nourriture médicamentée non consommée doit être jetée immédiatement et la gamelle doit être soigneusement nettoyée.

Le méloxicam pourrait avoir des effets néfastes sur la gestation et/ou le développement embryo-fœtal. Eviter tout contact dermique et oral, y compris le contact main-bouche. Les femmes enceintes ou celles qui veulent être enceintes doivent porter des gants imperméables pour administrer le médicament vétérinaire et lors du nettoyage de la gamelle ayant contenu de la nourriture médicamentée.

Ne pas laisser un chien traité lécher les personnes, principalement les enfants et les femmes enceintes, pendant toute la durée du traitement.

Sans objet.

Chiens :

¹Ces effets indésirables disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.

Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

L‘innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.

Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer le médicament vétérinaire conjointement avec d'autres AINS ou avec des glucocorticoïdes. Eviter l’administration conjointe de substances potentiellement néphrotoxiques.

Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d’arrêter ces traitements anti-inflammatoires au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. La durée de cet arrêt doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.

Voie orale.

Traitement initial: administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.

Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose de médicament vétérinaire peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et de l’inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible

Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose.

Bien agiter avant emploi.

Mode d’administration :

A administrer soit mélangé à l’alimentation, soit directement dans la gueule à l’aide d’une des seringues doseuses fournies avec le médicament vétérinaire.

Les seringues doseuses fournies dans le conditionnement s’adaptent sur le flacon. Elles sont graduées en kilo de poids corporel correspondant à la dose d'entretien. En conséquence, pour initier le traitement le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.

Comme alternative, il est possible d’instaurer le traitement avec une solution injectable de méloxicam dosée à 5 mg/mL.

La suspension peut être administrée avec la petite seringue (une graduation correspondant à 0,5 kg de poids corporel) pour les chiens pesant moins de 7 kg de poids corporel, ou avec la grande seringue (une graduation correspondant à 2,5 kg de poids corporel) pour les chiens pesant plus de 7 kg de poids corporel.

La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.

Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.

Comme alternative, il est possible d’instaurer le traitement avec une solution injectable de méloxicam dosée à 5 mg/mL autorisée chez le chien.

En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Sans objet.

Sans objet.

QM01AC06

Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques, anti-exsudatives et antipyrétiques. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).

Absorption

Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 4,5 heures. Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.

Distribution

Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %. Le volume de distribution est de 0,3 L/kg.

Métabolisme

Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.

Excrétion

La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Environ 75 % de la dose administrée est éliminée dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Ne pas congeler.

Flacon à vis blanc en polyéthylène haute densité avec bouchon de sécurité en polyéthylène haute densité et muni d’un insert pour seringue translucide en polyéthylène basse densité.

Seringues-doseuses transparente en polypropylène.

Chaque présentation contient 2 seringues-doseuses graduées en kg de poids corporel: une seringue de 0,5 mL graduée tous les 0,5 kg jusqu’à 7 kg, et une seringue de 5 mL graduée tous les 2,5 kg jusqu’à 70 kg.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

CEVA SANTE ANIMALE

FR/V/2422894 9/2025

Boîte de 1 flacon de 10 mL et de deux seringues doseuses graduées
Boîte de 1 flacon de 32 mL et de 2 seringues doseuses graduées
Boîte de 1 flacon de 100 mL et de 2 seringues doseuses graduées

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

17/09/2025

17/09/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).