MELOSOLUTE 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, BOVINS ET PORCINS

Excipients :

Solution transparente légèrement jaune à jaune.

Chevaux, bovins et porcins

Chevaux :

Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.

Soulagement de la douleur associée aux coliques.

Bovins :

Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée pour réduire les signes cliniques chez les bovins.

Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants pour réduire les signes cliniques.

Pour le traitement d'appoint de la mammite aiguë, en association avec une antibiothérapie.

Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.

Porcins :

Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux pour réduire la boiterie et l'inflammation.

Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite- métrite- agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.

Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, ou en cas de troubles hémorragiques, ou de lésions gastro-intestinales.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.

Le traitement des veaux avec le médicament vétérinaire 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.

Le médicament vétérinaire seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.

Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale en raison des risques potentiels de toxicité rénale.

Lors d'utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d'indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.

Une auto-injection accidentelle peut provoquer une douleur. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin en lui montrant la notice ou l'étiquetage.

Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau. Le méloxicam peut être nocif pour le fœtus et l'enfant à naître. Les femmes enceintes et les femmes en âge d'avoir des enfants ne doivent pas administrer ce produit.

Sans objet.

Chevaux :

¹ Transitoire, se résout sans intervention.

² Peut être grave (pouvant être fatal) et doit faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Bovins :

¹ Après injection sous-cutanée : léger et transitoire.

² Peut être grave (pouvant être fatal) et doit faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Porcins :

¹ Peut être grave (pouvant être fatal) et doit faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Chevaux : Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.

Bovins et Porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.

Chevaux :

Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 3,0 mL/100 kg de poids vif).

Lors d’utilisation pour le traitement de l’inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, une suspension buvable de 15 mg/mL de meloxicam peut être utilisé pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l’injection.

Bovins :

Administration sous cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 mL/100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l'indication.

Porcins :

Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,0 mL/100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l'indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.

Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.

Ne pas perforer le bouchon plus de 20 fois.

En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Sans objet.

Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.

QM01AC06

Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine d'E. coli chez les veaux, les vaches laitières et les porcins.

Absorption

Après administration sous cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des C_max respectives de 2,1 µg/mL et 2,7 µg/mL sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation. Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/kg, une C_max de 1,9 µg/mL est atteinte en 1 heure chez les porcins.

Distribution

La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %. Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et les reins. En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.

Métabolisme

Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de composé parent. Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces du composé parent. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique. Le métabolisme chez les chevaux n'a pas été étudié.

Elimination

Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.

Chez les porcins, la demi-vie moyenne d'élimination plasmatique est d'environ 2,5 heures après administration intramusculaire.

Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection intraveineuse.

Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l'autre partie étant excrétée par voie fécale.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Boîte en carton contenant un flacon d’injection en verre incolore (type I) de 50 mL ou 100 mL, fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et scellé avec une capsule en aluminium.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

FR/V/6506771 2/2012

Boîte carton de 1 flacon de 50 mL
Boîte carton de 1 flacon de 100 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

01/06/2012

08/10/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).