MELOSOLUTE 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS CHIENS ET CHATS
Chaque mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Méloxicam ................................... | 5 mg |
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Excipients:
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Ethanol à 96 pour cent (E1510) | 150 mg |
Poloxamère 188 | / |
Chlorure de sodium | / |
Glycine | / |
Acide chlorhydrique | / |
Hydroxyde de sodium | / |
Glycofurol | / |
Méglumine | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Solution transparente légèrement jaune.
Bovins (veaux et jeunes bovins), porcins, chiens et chats.
Bovins :
- Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée pour réduire les signes cliniques chez les bovins.
- Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants pour réduire les signes cliniques.
Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.
Porcins :
- Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux pour réduire la boiterie et l'inflammation.
- Soulagement de la douleur post-opératoire associée à la petite chirurgie des tissus mous telle que la castration.
Chiens :
- Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Réduction de la douleur post-opératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Chats :
- Réduction de la douleur et de l’inflammation postopératoires légères à modérées consécutives aux interventions chirurgicales chez les chats, par exemple chirurgie orthopédique et des tissus mous.
Bovins et porcins :
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, ou en cas de troubles hémorragiques ou de lésions gastro-intestinales avérées.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 2 jours.
Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.
Chiens et chats :
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale et de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 6 semaines ni chez les chats de moins de 2 kg.
Bovins et porcins :
Le traitement des veaux avec le médicament vétérinaire 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
Le médicament vétérinaire seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage.
Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.
Le traitement avec le médicament vétérinaire des porcelets avant castration réduit la douleur post-opératoire. Une co-médication avec un anesthésique/sédatif approprié est nécessaire pour obtenir un soulagement de la douleur durant la chirurgie.
Le médicament vétérinaire doit être administré 30 minutes avant l'intervention chirurgicale pour obtenir le meilleur soulagement possible après chirurgie.
Bovins et porcins
Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.
Chiens et chats
Éviter l'emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou présentant une hypotension en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Durant l'anesthésie, une surveillance et une fluidothérapie doivent être envisagées systématiquement.
Pour la douleur et l’inflammation postopératoires consécutives à une intervention chirurgicale chez le chat :
Une thérapie multimodale doit être considérée, en cas de nécessité de soulagement additionnel de la douleur.
Une auto-injection accidentelle peut provoquer une douleur. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez- lui la notice ou l'étiquette.
Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
Le méloxicam peut être nocif pour le fœtus et l'enfant à naître. Les femmes enceintes et les femmes en âge d'avoir des enfants ne doivent pas administrer ce produit.
Sans objet.
Bovins (veaux et jeunes bovins) et porcins :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Gonflement au site d’injection1 Réaction anaphylactoïde2 |
1 Chez les bovins ; léger et transitoire ; après injection sous-cutanée.
2 Peut être grave (pouvant être fatal) et doit faire l’objet d’un traitement symptomatique.
Chiens et chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Perte d’appétit1, léthargie1 Vomissements1, diarrhée1, sang dans les selles1,2, Diarrhée hémorragique1, hématémèse1, ulcération gastrique1, ulcération de l’intestin grêle1 Élévation des enzymes hépatiques1 Insuffisance rénale1 Réaction anaphylactoïde3 |
1 Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement et
sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent après à la suite de l'arrêt du traitement, mais
ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
2 Occulte
3 Doit faire l’objet d’un traitement symptomatique.
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Bovins : Peut être utilisé au cours de la gestation.
Porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Chiens et chats : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Bovins et porcins
Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
Chiens et chats
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer le médicament vétérinaire conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Éviter l´administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques. Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l'anesthésie doit être envisagé. Lors d'une anesthésie concomitante avec l'administration d'AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
Bovins :
Administration sous cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 10 mL pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l'indication.
Porcins :
Troubles locomoteurs:
Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 2 mL pour 25 kg de poids vif). Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
Réduction de la douleur post-opératoire:
Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 mL pour 5 kg de poids vif) avant la chirurgie.
Chiens :
Troubles musculo-squelettiques:
Injection sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,4 mL/10 kg de poids corporel).
Du méloxicam en suspension buvable à la concentration de 1,5 mg/mL ou méloxicam 1 mg et 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens peut être utilisé pour la suite du traitement, 24 heures après l'injection, à la dose de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel.
Réduction de la douleur post-opératoire (pendant une durée de 24 heures) :
Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel (soit 0,4 mL/10 kg de poids corporel) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Chats :
Réduction de la douleur et de l’inflammation postopératoires lorsque l’administration de méloxicam est poursuivie en tant que traitement oral de suivi :
Injection sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel (soit 0,04 mL/kg de poids corporel) avant l’intervention, par exemple lors de l’induction de l’anesthésie. Pour continuer le traitement jusqu’à cinq jours, la dose initiale pourra être suivie 24 heures après par une administration de méloxicam 0,5 mg/mL suspension buvable pour chats à la dose de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel. La dose de suivi pourra être administrée jusqu’à un total de quatre doses à intervalles de 24 heures.
Réduction de la douleur et de l’inflammation postopératoires lorsqu’aucun traitement oral de suivi n’est possible, p. ex. chats sauvages :
Injection sous-cutanée unique de 0,3 mg de méloxicam/kg de poids corporel (soit 0,06 mL/kg de poids corporel) avant l’intervention, par exemple lors de l’induction de l’anesthésie.
Dans ce cas, ne pas utiliser de traitement de suivi par voie orale.
Des précautions particulières doivent être prises concernant la précision du dosage. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel/vif doit être déterminé aussi précisément que possible. L’utilisation d’un dispositif de dosage approprié est recommandée.
Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.
Ne pas perforer le bouchon à plus de 20 reprises.
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Sans objet.
Bovins : | Viande et abats : | 15 jours |
Porcins : | Viande et abats : | 5 jours |
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine, y compris chez les vaches laitières non en lactation durant la période de tarissement.
QM01AC06.
Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique. Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine, d' E. coli chez les veaux et les porcins.
Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).
Absorption
Après administration sous cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam par kg, une Cmax de 2,1 µg/mL est atteinte en 7,7 heures chez les jeunes bovins.
Après administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg, des Cmax de 1,1 à 1,5 µg/mL sont atteintes dans l'heure suivante chez les porcins.
Après administration sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 µg/mL chez les chiens et de 1,1 µg/mL chez les chats sont respectivement atteintes en environ 2,5 heures et 1,5 heures après administration.
Distribution
La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 97 %.
Chez les bovins et les porcins, les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et les reins. En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe chez les chiens et les chats une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. Le volume de distribution est de 0,3 L/kg chez les chiens et de 0,09 L/kg chez les chats.
Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma.
Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de composé parent.
Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces du composé parent.
Chez le chien et le chat, le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du composé parent.
Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique. La principale voie de biotransformation du méloxicam chez le chat est l'oxydation, comme pour les autres espèces étudiées.
Elimination
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 26 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins.
Chez les porcins, après administration intramusculaire, la demi-vie moyenne d'élimination plasmatique est d'environ 2,5 heures.
Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l'autre partie étant excrétée par voie fécale.
Chez les chiens, la demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Près de 75 % de la dose administrée se retrouvent dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Chez les chats, la demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. La détection de métabolites du composé parent dans l'urine et dans les fèces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide. 21 % de la dose récupérée est éliminée dans l'urine (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) et 79 %dans les fèces (79 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites).
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Boîte en carton contenant un flacon d’injection en verre incolore (type I) de 10 mL, 20 mL ou 100 mL, fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et scellé avec une capsule en aluminium.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
FR/V/0732552 8/2012
Boîte de 1 flacon de 10 mL
Boîte de 1 flacon de 20 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
01/06/2012
24/11/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).