MELOXICAM CEVA 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
Un mL contient : |
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Substance active : |
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Méloxicam ………..……………………… | 5 mg |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Ethanol anhydre E1510 | 150 mg |
Poloxamère | / |
Glycofurol | / |
Méglumine | / |
Glycine | / |
Chlorure de sodium | / |
Hydroxyde de sodium | / |
Acide chlorhydrique concentré | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Solution injectable jaune limpide pratiquement exempte de particules.
Chiens et chats.
Chiens :
Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Réduction de la douleur post-opératoire et de l’inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Chats :
Réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous.
Se référer à la rubrique 3.7.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque, ou rénale et de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux animaux âgés de moins de 6 semaines ni aux chats de moins de 2 kg.
Aucune.
Eviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique, ou hypotendu, en raison du risque potentiel de toxicité rénale accrue.
Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l'anesthésie doit être envisagé. Lors d'une anesthésie concomitante avec l'administration d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Le méloxicam peut être nocif pour le fœtus et l’enfant à naitre. En raison du risque d’auto-injection accidentelle, les femmes enceintes et les femmes en âge d’avoir des enfants, ne doivent pas administrer ce médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
Sans objet.
Chiens et chats :
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Réactions anaphylactiques1 Vomissements2, Diarrhée2, Diarrhée hémorragique3, Méléna2, Hématémèse3, ulcération gastro-intestinale3, Perte d’appétit2, Léthargie2, Insuffisance rénale2 Elévation des enzymes hépatiques3 |
1 Ces réactions doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.
2 Effets typiques des AINS.
3 Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l’arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
L‘innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer le médicament vétérinaire conjointement avec d'autres AINS ou avec des glucocorticoïdes. Eviter l’administration conjointe de substances potentiellement néphrotoxiques.
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d’arrêter ces traitements anti-inflammatoires au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. La durée de cet arrêt doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
Voie sous cutanée ou voie intraveineuse.
Chiens :
Troubles musculo-squelettiques :
Injection sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,4 mL/10 kg de poids corporel). Une formulation orale de méloxicam autorisée chez le chien peut être utilisée pour la suite du traitement, 24 heures après l’injection, à la dose de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
Réduction de la douleur post-opératoire (pendant une durée de 24 heures) :
Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit
0,4 mL/10 kg) avant l’intervention, par exemple lors de l’induction de l’anesthésie.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Chats :
Réduction de la douleur post-opératoire :
Injection sous-cutanée unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,06 mL/kg de poids corporel) avant l’intervention, par exemple lors de l’induction de l’anesthésie.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Veiller soigneusement à l’exactitude de la dose.
Eviter toute contamination lors de la ponction du flacon. Les bouchons peuvent être percés en toute sécurité jusqu’à 24 fois.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.
Sans objet.
Sans objet.
QM01AC06.
Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques, anti-exsudatives et antipyrétiques. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).
Absorption
Après administration sous-cutanée, le méloxicam est complètement biodisponible et les concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 μg/mL chez le chien et de 1,1μg/mL chez le chat sont respectivement atteintes en environ 2,5 heures et 1,5 heures après administration.
Distribution
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe chez le chien une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. Plus de 97% du méloxicam est lié aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est de 0,3 l/kg chez le chien et de 0,09 L/kg chez le chat.
Métabolisme
Chez les chiens, le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du composé parent. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.
Chez les chats, le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du composé parent. Cinq métabolites principaux ont été détectés, tous ont été démontrés comme étant pharmacologiquement inactifs. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. La principale voie de biotransformation du méloxicam chez le chat est l’oxydation, comme pour les autres espèces étudiées.
Excrétion
Chez les chiens, la demi-vie d’élimination du méloxicam est de 24 h Près de 75 % de la dose administrée se retrouvent dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Chez les chats, la demi-vie d’élimination du méloxicam est de 24 heures. La détection de métabolites du composé parent dans l’urine et dans les fèces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide. 21 % de la dose récupérée est éliminée dans l’urine (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) et 79 % dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites).
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Flacon verre de type I incolore
Bouchon en caoutchouc chlorobutyle revêtu d’éthylène tétrafluoroéthylène (ETFE).
Capsule aluminium de type flip-off violette.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CEVA SANTE ANIMALE
FR/V/1620345 9/2025
Boîte de 1 flacon de 10 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06/03/2025
06/03/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).