MELOXYM 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS

Solution jaune limpide.

Chiens et chats.

Chiens :

Soulagement de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.

Chats :

Soulagement de la douleur et de l'inflammation post-opératoires légères à modérées consécutives à des interventions chirurgicales chez le chat, par exemple en chirurgie orthopédique et en chirurgie des tissus mous.

Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 6 semaines ni aux chats de moins de 2 kg.

Voir la rubrique 3.7.

Aucune.

Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.

Durant l’anesthésie, une surveillance et une fluidothérapie doivent être envisagées systématiquement.

Pour le traitement de la douleur et de l'inflammation post-opératoires chez les chats :

Si un soulagement supplémentaire de la douleur est nécessaire, une approche multimodale doit être envisagée.

Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l´étiquette.

Le méloxicam peut être nocif pour le fœtus et l'enfant à naître. En raison du risque d'auto-injection accidentelle, les femmes enceintes ou celles qui tentent de concevoir ne devraient pas administrer ce médicament vétérinaire.

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.

Sans objet.

Chiens et chats :

¹ Ces effets indésirables surviennent généralement au cours de la première semaine de traitement ; ils sont le plus souvent transitoires et disparaissent à l'arrêt du traitement, mais peuvent, dans de très rares cas, être graves ou fatals.

² Occulte.

³ En cas de survenue d'une telle réaction, celle-ci doit être traitée de manière symptomatique.

Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

Gestation et lactation :

Ne pas utiliser chez les animaux gestants ou qui allaitent.

Les autres AINSs, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer le médicament vétérinaire conjointement à d’autres AINSs ou glucocorticoïdes. Eviter l’administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques. Chez les animaux présentant un risque anesthésique (par exemple les animaux âgés), un apport liquidien intraveineux ou sous cutané durant l’anesthésie doit être envisagé. Lors d’une anesthésie concomitante à l’administration d’AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.

Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entrainer l’apparition ou l’aggravation d’effets indésirables. Il est donc recommandé d’observer une période sans traitement avec de tels médicaments vétérinaires d’au moins 24 heures avant d’instaurer le traitement. Cette période sans traitement doit être déterminée en tenant compte des propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.

Voie sous-cutanée (chiens et chats).

Voie intraveineuse (chiens).

Chiens :

Troubles musculo-squelettiques :

Injection sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam /kg de poids corporel (soit 0,4 mL/10 kg de poids corporel).

MEloxicam 1,5 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR CHIENS ou MEloxicam 1 MG et 2,5 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS peuvent être utilisés pour la suite du traitement, 24 heures après l’injection, à la dose de 0,1 mg de méloxicam /kg de poids corporel.

Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) :

Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam :kg de poids corporel (soit 0,4 mL/10 kg de poids corporel) avant l’intervention, par exemple lors de l’induction de l’anesthésie.

Chats :

Réduction de la douleur et de l'inflammation post-opératoires lorsque l'administration de méloxicam doit être poursuivie par un traitement oral de relais :

Injection sous-cutanée unique à la dose de 0,2 mg de méloxicam /kg de poids vif (soit 0,04 mL/kg de poids corporel) avant l'intervention chirurgicale, par exemple au moment de l'induction de l'anesthésie. Pour poursuivre le traitement jusqu'à cinq jours, cette dose initiale peut être suivie, 24 heures plus tard, par l'administration de méloxicam en suspension orale pour chats à la dose de 0,05 mg de méloxicam /kg de poids corporel. La dose orale de relais peut être administrée une fois par jour (à intervalles de 24 heures) pendant une durée maximale de quatre jours.

Réduction de la douleur et de l'inflammation post-opératoires lorsqu'aucun traitement oral de relais n'est possible, par exemple chez les chats sauvages :

Injection sous-cutanée unique à la dose de 0,3 mg de méloxicam/kg de poids corporel (soit 0,06 mL/kg de poids corporel) avant l'intervention chirurgicale, par exemple au moment de l'induction de l'anesthésie. Dans ce cas, ne pas administrer de traitement oral de relais.

Une attention particulière doit être portée à la précision du dosage. Afin de garantir une posologie correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. L'utilisation d'un dispositif de mesure correctement étalonné est recommandée. Éviter toute contamination lors de l'utilisation.

Le nombre maximal de ponctions est de 42 pour toutes les présentations.

En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Sans objet.

Sans objet.

QM01AC06.

Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams qui agit par inhibition la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti- exsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus inflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).

Absorption

Après administration sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 mcg/mL chez les chiens et de 1,1 mcg/mL chez les chats sont respectivement atteintes en environ 2,5 heures et 1,5 heures après administration.

Distribution

Il existe une relation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique observée dans l'intervalle des doses thérapeutiques chez les chiens et les chats. Plus de 97 % du méloxicam est lié aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est de 0,3 L/kg chez les chiens et de 0,09 L/kg chez les chats.

Métabolisme

Chez les chiens, le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du composé parent. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.

Chez les chats, le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du composé parent. Cinq métabolites principaux ont été détectés, tous ont été démontrés comme étant pharmacologiquement inactifs. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. La principale voie de biotransformation du méloxicam chez le chat est l’oxydation, comme pour les autres espèces étudiées.

Excrétion

Chez les chiens, la demi-vie d’élimination du méloxicam est de 24 h. Près de 75 % de la dose administrée se retrouvent dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.

Chez les chats, la demi-vie d’élimination du méloxicam est de 24 heures. La détection de métabolites du composé parent dans l’urine et dans les fèces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide. 21 % de la dose est éliminée dans l’urine (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) et 79 % dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites).

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.

Boite en carton contenant un flacon verre incolore d’injection de 10 mL, 20 mL ou 100 mL, fermé avec un bouchon bromobutyle et scellé avec une capsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

C & H GENERICS

FR/V/8473899 0/2018

Boîte de 1 flacon de 10 mL
Boîte de 1 flacon de 20 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

20/12/2018

08/10/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).