MERILYM 3 SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS
Chaque dose (1 mL) contient : |
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Substances actives : |
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Borrelia burgdorferi sensu lato : |
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Borrelia garinii, souche BR14, inactivée...................... | RP(*) ≥ 1 |
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Borrelia afzelii, souche BR33, inactivée...................... | RP(*) ≥ 1 |
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Borrelia burgdorferi, souche DSM 4681, inactivée…... | RP(*) ≥ 1 |
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(*) RP : activité relative (test ELISA) en comparaison d'un sérum de référence de souris vaccinées avec un lot de vaccin conforme par épreuve virulente sur espèce cible. | ||
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Adjuvant : |
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Aluminium (sous forme d'hydroxyde)…………………. | 2 mg |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Formaldéhyde | Max. 0,5 mg |
Chlorure de sodium |
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Phosphate monopotassique |
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Phosphate disodique dodécahydraté |
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Eau pour préparations injectables |
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Liquide rosé à blanc contenant un sédiment blanc qui se dissout facilement lorsque le contenu est agité.
Chiens.
Chez les chiens :
- immunisation active à partir de l'âge de 12 semaines pour induire une réponse anti-OspA contre Borrelia spp. (B. burgdorferi, B. garinii et B. afzelii).
La réduction de la transmission de Borrelia a été uniquement étudiée dans des conditions de laboratoire, à la suite d'une épreuve réalisée avec des tiques sauvages (collectées à partir d'une région connue pour être touchée par Borrelia). Dans ces conditions, il a été montré qu'aucune Borrelia n'a pu être isolée de la peau des chiens vaccinés, alors que Borrelia a été isolée de la peau de chiens non vaccinés.
La réduction de la transmission de Borrelia de la tique à l'hôte n'a pas été quantifiée, et aucune corrélation n'a été établie entre un niveau spécifique d'anticorps et la réduction de la transmission de Borrelia. L'efficacité du vaccin contre une infection conduisant au développement clinique de la maladie n'a pas été étudiée.
Début de l'immunité : 1 mois après la primo-vaccination.
Durée de l'immunité : 1 an après la primo-vaccination.
Ne pas utiliser en cas de maladie générale fébrile.
Ne pas utiliser chez les animaux malades ayant une maladie intercurrente, une forte infestation parasitaire et/ou en mauvais état général.
Ne pas utiliser en cas de Borréliose de Lyme clinique suspectée ou confirmée.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, à l'adjuvant ou à l'un des excipients.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de ce vaccin chez des animaux séropositifs, notamment ceux ayant des anticorps d'origine maternelle.
Sans objet.
Sans objet.
Chiens :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Gonflement au site d’injection.1 Anorexie, léthargie. |
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Gonflement au site d’injection.2 Augmentation de la température.3 Réaction d’hypersensibilité.4 |
1 Jusqu’à 7 cm de diamètre, jusqu’à 5 jours.
2 Jusqu'à 15 cm de diamètre.
3 Transitoire, jusqu’à 1,5°C
4 Qui peut nécessiter un traitement symptomatique approprié.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Posologie :
1 mL à partir de l'âge de 12 semaines.
Méthode d'administration :
Voie sous-cutanée.
Bien agiter le flacon avant utilisation.
Primo-vaccination :
Administrer deux doses à 3 semaines d'intervalle.
Rappel :
Un rappel annuel avec une seule dose est recommandé afin de maintenir l'immunité, bien que ce calendrier n'ait pas été étudié.
La vaccination doit être effectuée avant les périodes d'activité accrue des tiques, afin que la réponse immunitaire induite par la vaccination ait suffisamment de temps pour se développer complètement avant l'exposition attendue aux tiques (voir rubrique 3.2).
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 3.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose.
Sans objet.
Sans objet.
QI07AB04.
Le vaccin induit des anticorps spécifiques anti-OspA contre Borrelia burgdorferi sensu lato. La littérature scientifique disponible indique que durant un repas de sang de la tique, les anticorps induits par le vaccin et présents dans le sang sont ingérés par la tique et doivent se lier aux protéines OspA exprimées par la bactérie dans l'intestin de la tique ; ce qui devrait réduire leur migration vers les glandes salivaires et la transmission à l'hôte.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Protéger de la lumière.
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc
Capsule d’aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
FR/V/7772486 5/2013
Boîte de 10 flacons de 1 mL
Boîte de 2 flacons de 1 mL
Boîte de 20 flacons de 1 mL
Boîte de 100 flacons de 1 mL
Boîte de 50 flacons de 1 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
12/02/2013 - 16/04/2019
23/07/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).