METAXX 0,5 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR CHATS ET COCHONS D'INDE

Excipients :

Suspension buvable jaune à jaune clair.

Chats, cochons d’Inde.

Chats :

Réduction de la douleur et de l’inflammation post-opératoires légères à modérées consécutives aux interventions chirurgicales chez les chats, par exemple une chirurgie orthopédique et des tissus mous.

Réduction de la douleur et de l’inflammation dans les troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chats.

Cochons d’Inde :

Soulagement de la douleur post-opératoire légère à modérée associée à la chirurgie des tissus mous, telle que la castration.

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.

Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 6 semaines.

Ne pas utiliser chez les cochons d’Inde âgés de moins de 4 semaines.

Aucune.

Éviter l’utilisation chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, car il existe un risque potentiel de toxicité rénale.

Utilisation post-opératoire chez le chat et le cochon d’Inde :

Si un soulagement supplémentaire de la douleur est nécessaire, un traitement multimodal doit être envisagé.

Troubles musculo-squelettiques chroniques chez le chat :

La réponse au traitement à long terme doit être surveillée à intervalles réguliers par un vétérinaire.

Le méloxicam et d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation.

L’ingestion accidentelle du produit peut provoquer des effets gastro-intestinaux, tels que des nausées et des douleurs gastriques. Éviter toute ingestion accidentelle par des enfants. Ne pas laisser la seringue remplie sans surveillance. Tout aliment médicamenteux non consommé doit être éliminé immédiatement et le bol soigneusement lavé. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Sans objet.

Chats :

¹ Effets indésirables typiques des AINS

Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent après l’arrêt du traitement, mais peuvent être graves ou fatals.

Chats et cochons d’Inde :

Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

Gestation et lactation :

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.

Les autres AINS, diurétiques, anticoagulants, antibiotiques aminoglycosides et substances fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et donc conduire à des effets toxiques. Le méloxicam ne doit pas être administré conjointement avec d’autres AINS ou glucocorticoïdes. L’administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée.

Chez les chats, un prétraitement avec des substances anti-inflammatoires autres que le méloxicam à une dose unique de 0,2 mg/kg peut entraîner des effets indésirables supplémentaires ou accrus et, par conséquent, une période sans traitement avec de tels médicaments vétérinaires doit être observée pendant au moins 24 heures avant le début du traitement. Toutefois, la période sans traitement doit prendre en compte les propriétés pharmacologiques des médicaments utilisés précédemment.

Voie orale.

Veiller soigneusement à l’exactitude de la dose. Ne pas dépasser la dose recommandée.

Posologie

Chats :

Douleur et inflammation post-opératoires après interventions chirurgicales :

Après le traitement initial avec une formulation injectable appropriée de méloxicam autorisée chez les chats, poursuivre le traitement 24 heures plus tard avec Metaxx 0,5 mg/mL suspension buvable pour chats à la dose de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel, soit 0,1 mL/kg de poids corporel. La dose orale de suivi peut être administrée une fois par jour (à intervalles de 24 heures) pendant une durée maximale de quatre jours.

Troubles musculo-squelettiques aigus :

Le traitement initial consiste en une dose orale unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel, soit 0,4 mL/kg de poids corporel le premier jour. Le traitement doit être poursuivi une fois par jour par administration orale (à intervalles de 24 heures) de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel, soit 0,1 mL/kg de poids corporel, tant que la douleur aiguë et l’inflammation persistent.

Troubles musculo-squelettiques chroniques :

Le traitement initial consiste en une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel, soit 0,2 mL/kg de poids corporel le premier jour. Le traitement doit être poursuivi une fois par jour par administration orale d’entretien (à intervalles de 24 heures) de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel, soit 0,1 mL/kg de poids corporel. Une réponse clinique est généralement observée dans les 7 jours. Le traitement doit être arrêté au plus tard après 14 jours si aucune amélioration clinique n’est apparente.

Posologie

Cochon d’Inde :

Douleur post-opératoire associée à la chirurgie des tissus mous :

Le traitement initial est une dose orale unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel, soit 0,4 mL/kg de poids corporel le jour 1 (avant la chirurgie).

Le traitement doit être poursuivi une fois par jour par administration orale (à intervalles de 24 heures) de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel, soit 0,2 mL/kg de poids corporel les jours 2 et 3 (après la chirurgie).

La dose peut être élevée jusqu’à 0,5 mg/kg de poids corporel à la discrétion du vétérinaire, soit 1 mL/kg de poids corporel selon les cas individuels. L’innocuité de doses supérieures à 0,6 mg/kg de poids corporel n’a cependant pas été évaluée chez le cochon d’Inde.

Voie et mode d’administration

À administrer soit mélangé à de la nourriture (chats), soit directement dans la bouche (chats et cochons d’Inde) à l’aide de la seringue de 1 mL fournie graduée par incréments de 0,02 mL.

Bien agiter le flacon avant utilisation et éviter l’introduction de contamination pendant l’utilisation. Préparer la suspension en fonction du poids corporel de l’animal.

Dose de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel :                0,1 mL/kg poids corporel

Dose de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel :                  0,2 mL/kg poids corporel

Dose de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel :                  0,4 mL/kg poids corporel

Le méloxicam a une marge de sécurité thérapeutique étroite chez le chat et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés à des niveaux de surdosage relativement faibles.

En cas de surdosage, les effets indésirables, énumérés à la rubrique 3,6, devraient être plus graves et plus fréquents. En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être instauré.

Chez le cochon d’Inde, un surdosage de 0,6 mg/kg de poids corporel administré pendant 3 jours suivi d’une dose de 0,3 mg/kg pendant 6 jours supplémentaires n’a pas provoqué d’effets indésirables typiques du méloxicam. L’innocuité de doses supérieures à 0,6 mg/kg n’a pas été évaluée chez le cochon d’Inde.

Sans objet.

Sans objet.

Code ATCvet : QM01AC06

Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques, anti exsudatives et antipyrétiques. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).

Chats :

Absorption

Si l’animal est à jeun lorsqu’il reçoit 0,2 mg/kg de méloxicam, la concentration plasmatique maximale de 715 ng/mL (C_max) est atteinte après environ 4 heures (T_max). Si l’animal est nourri au moment de l’administration, l’absorption peut être légèrement retardée.

Distribution

Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %.

Métabolisme

Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du composé parent. Cinq métabolites principaux ont été détectés, tous ont été démontrés comme étant pharmacologiquement inactifs. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Comme pour les autres espèces étudiées, la principale voie de biotransformation du méloxicam chez le chat est l’oxydation.

Élimination

La demi-vie d’élimination (t_1/2) du méloxicam est de 19 heures. La détection de métabolites du composé parent dans l’urine et dans les fèces, mais pas dans le plasma, indique leur excrétion rapide. 21 % de la dose de méloxicam récupérée est éliminée dans l’urine (2 % sous forme de méloxicam inchangé et 19 % sous forme de métabolites) et 79 % dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé et 30 % sous forme de métabolites).

Cochon d’Inde :

Aucune donnée disponible.

En l’absence d’étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :

Flacon de 5 mL :                         18 mois

Flacon de 10 mL et 25 mL :         2 ans

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Flacon de 5 mL : À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Flacon de 10 mL et 25 mL : Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Boîte en carton contenant un flacon en PEHD avec adaptateur de seringue en PEBD et fermé par un bouchon à vis en polypropylène.

Seringue doseuse en polypropylène de 1 mL.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ALFASAN NEDERLAND B.V.
KUIPERSWEG 9
3449 JA WOERDEN
PAYS-BAS

FR/V/3200850 8/2024

Boîte de 1 flacon de 10 mL (contenant 5 mL de produit) et de 1 seringue pour administration orale
Boîte de 1 flacon de 10 mL et de 1 seringue pour administration orale
Boîte de 1 flacon de 25 mL et de 1 seringue pour administration orale

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

17/05/2024

17/05/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).