METAXX 1,5 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR CHIENS
Chaque mL contient : |
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Substance active : |
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Méloxicam …………………………………………….. | 1,5 mg |
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres constituants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Benzoate de sodium (E211) | 1,5 mg |
Sorbitol liquide (non cristallisable) | / |
Glycérol | / |
Saccharine sodique | / |
Xylitol | / |
Phosphate monosodique dihydraté | / |
Silice colloïdale anhydre | / |
Gomme xanthane | / |
Acide citrique monohydraté | / |
Arôme miel | / |
Eau purifiée | / |
Suspension buvable jaune à jaune clair.
Chiens.
Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chiens.
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 semaines.
Aucune.
Éviter l’utilisation chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison du risque potentiel de toxicité rénale.
Ce médicament vétérinaire pour chiens ne doit pas être utilisé chez le chat, car il n’est pas adapté à l’emploi dans cette espèce. Chez le chat, Metaxx 0,5 mg/mL suspension buvable pour chat et cochon d’Inde doit être utilisé.
Le méloxicam et d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux AINS doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation.
L’ingestion accidentelle du produit peut provoquer des effets gastro-intestinaux, tels que des nausées et des douleurs gastriques. Éviter toute ingestion accidentelle par des enfants. Ne pas laisser la seringue remplie sans surveillance. Tout aliment médicamenteux non consommé doit être éliminé immédiatement et le bol soigneusement lavé. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Chiens :
Fréquence | Effet indésirable |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, incluant les rapports isolés) : | Perte d’appétit1, léthargie1 ; Vomissements1, diarrhée1, sang dans les fèces (occultes)1, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale1; Insuffisance rénale1 ; Élévation des enzymes hépatiques. |
1 Effets indésirables typiques des AINS
Ces effets indésirables apparaissent généralement durant la première semaine de traitement et sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent après l’arrêt du traitement, mais ils peuvent être graves ou fatals.
En cas d’effets indésirables, il convient d’interrompre le traitement et de demander l’avis d’un vétérinaire.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Les autres AINS, diurétiques, anticoagulants, antibiotiques aminoglycosides et substances fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et donc conduire à des effets toxiques. Le méloxicam ne doit pas être administré conjointement avec d’autres AINS ou glucocorticoïdes.
Un prétraitement avec des substances anti-inflammatoires peut entraîner des effets indésirables supplémentaires ou accrus et, par conséquent, une période sans traitement avec de tels médicaments vétérinaires doit être observée pendant au moins 24 heures avant le début du traitement. Toutefois, la période sans traitement doit prendre en compte les propriétés pharmacologiques des médicaments utilisés précédemment.
Voie orale.
Posologie
Le traitement initial consiste en une dose unique de 0,2 mg de meloxicam/kg de poids corporel le premier jour. Le traitement doit être poursuivi par une administration orale, une fois par jour (à 24 heures d’intervalle) à la dose de maintien de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel.
Pour un traitement à plus long terme, une fois la réponse clinique observée (après ≥ 4 jours), la dose du médicament vétérinaire peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus faible, compte tenu du fait que le degré de douleur et d’inflammation associé aux troubles musculo-squelettiques chroniques peut varier dans le temps.
Une réponse clinique est en général observée au bout de 3-4 jours. Le traitement doit être arrêté au plus tard après 10 jours si aucune amélioration clinique n’est apparente.
Voie et mode d’administration
À administrer soit mélangé avec de la nourriture, soit directement dans la bouche avec la seringue.
Bien agiter le flacon avant utilisation et éviter l’introduction de contamination pendant l’utilisation.
Veiller soigneusement à l’exactitude de la dose.
La suspension peut être administrée à l’aide de la seringue doseuse fournie dans l’emballage.
La seringue s’adapte sur le distributeur goutte-à-goutte du flacon et a une échelle kg-poids corporel qui correspond à la dose d’entretien de 0,1 mg/kg de poids corporel. Ainsi, pour l’initiation du traitement le premier jour, il faudra deux fois le volume d’entretien.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être instauré.
Sans objet.
Sans objet.
Code ATCvet : QM01AC06.
Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques, anti exsudatifs et antipyrétiques. Il réduit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).
Absorption
Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 3,4 heures. Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.
Distribution
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %. Le volume de distribution est de 0,3 L/kg.
Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du composé parent. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Élimination
La demi-vie d’élimination du méloxicam est de 27 heures. Près de 75 % de la dose administrée se retrouvent dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
En l’absence d’étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Boîte en carton contenant un flacon en PEHD avec adaptateur de seringue en PEBD et fermé par un bouchon à vis en polypropylène.
Seringue doseuse en polypropylène de 3 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
ALFASAN NEDERLAND B.V.
KUIPERSWEG 9
3449 JA WOERDEN
PAYS-BAS
FR/V/4132174 8/2024
Boîte de 1 flacon de 10 mL (contenant 5 mL de produit) et de 1 seringue pour administration orale
Boîte de 1 flacon de 10 mL et de 1 seringue pour administration orale
Boîte de 1 flacon de 25 mL et de 1 seringue pour administration orale
Boîte de 1 flacon de 50 mL et de 1 seringue pour administration orale
Boîte de 1 flacon de 125 mL et de 1 seringue pour administration orale
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
17/05/2024
17/05/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).