RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

METRICURE 500 MG SUSPENSION INTRA-UTERINE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque seringue de 19 g contient :

 

 

 

Substance active :

 

Céfapirine (sous forme de benzathine) ……………………..……

500 mg

(Equivalant à 640 mg de céfapirine benzathine)

 

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Ether cétostéarylique de macrogol 12

Ether cétostéarylique de macrogol 20

Huile de ricin hydrogénée

Triglycérides à chaîne moyenne

 

Suspension intra-utérine crémeuse, huileuse.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Bovins (vaches).



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Affections à germes sensibles à la céfapirine.

 

Endométrite subaiguë ou chronique, à partir du 14ème jour après la mise-bas.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines ou autres bêtalactamines.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'utilisation du médicament vétérinaire doit s’appuyer sur les résultats d'un test de sensibilité des bactéries isolées chez l’animal. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales (niveau régional, ferme) concernant la sensibilité des bactéries cibles.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Respecter les conditions habituelles d’asepsie.

 

Si vous présentez des symptômes à la suite d’une exposition, tels qu’une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves et nécessitent une attention médicale urgente. Tout déversement accidentel sur la peau doit être immédiatement lavé à l’eau et au savon.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Bovins (vaches) :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction d’hypersensibilité

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé durant la gestation mais peut être utilisé durant la lactation.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer simultanément avec d’autres médicaments vétérinaires antibiotiques intra-utérins.



3.9 Voies d'administration et posologie

Une seringue par voie intra-utérine.

 

Les effets de l’administration unique peuvent être évalués au bout d’une semaine. En cas de résultats insuffisants, il est possible de renouveler cette administration.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Sans objet.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Viandes et abats : 2 jours.

Lait : zéro jour.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QG51AA05.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La céfapirine est une céphalosporine résistante aux pénicillinases dont le spectre d’activité couvre les bactéries Gram négatif et Gram positif et, en particulier les streptocoques, les staphylocoques et Actinomyces pyogenes.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

L’administration intra-utérine de céfapirine permet de maintenir des concentrations bactéricides dans l’endomètre pendant au moins 24 heures. La céfapirine est éliminée par voie rénale.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Seringue intra-utérine polyéthylène

Gant polyéthylène

Sonde polyéthylène téréphtalate



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/1321553 2/1996

Boîte de 10 sachets contenant 1 seringue, 1 gant et 1 sonde
Boîte de 10 sachets contenant 1 seringue et 1 sonde
Boîte de 10 seringues
Boîte de 12 seringues

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

04/10/1996 - 04/05/2011



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

11/10/2024



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).