MILAXYN COMPRIMES POUR CHIENS

Excipients :

Comprimé jaune pâle avec deux barres de sécabilité sur une face.

Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties égales.

Chiens.

Traitement des infestations mixtes par les nématodes et cestodes des espèces suivantes :

Nématodes :
- Ascaridés : Toxocara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures tardives).
- Ankylostomes : Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultes).
- Trichures : Trichuris vulpis (adultes).

Cestodes :
- Ténias : Echinococcus species, (E. Granulosus, E. Multilocularis), Taenia species, (T.hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formes adultes et immatures).

Ne pas utiliser simultanément avec des composés de la famille de la pipérazine.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser le médicament vétérinaire au cours des 4 premières semaines de gestation. Voir la rubrique 3.7.

Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour un type fréquent de ténia - Dipylidium caninum.

Une infestation par un ténia réapparaitra certainement si un contrôle des hôtes intermédiaires tels que les puces, les souris, etc n'est pas entrepris.

L'infestation par un ténia est peu probable chez les chiots âgés de moins de 6 semaines.

La résistance des parasites à n'importe quelle classe d'anthelminthique peut se développer suite à une utilisation fréquente, ou répétée d'un anthelminthique de cette classe.

L'utilisation inutile d'un antiparasitaire ou une utilisation non conforme aux instructions du RCP peut augmenter la pression de sélection des résistances et conduire à une diminution de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être basée sur la confirmation de l'espèce parasitaire et de sa charge, ou du risque d'infection sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal individuel.

En l’absence de risque de co-infection par des nématodes ou des cestodes, un produit à spectre étroit doit être utilisé.

La possibilité que d'autres animaux du même foyer puissent être une source de réinfection par des nématodes et des cestodes doit être envisagée, et ceux-ci doivent être traités si nécessaire avec un produit approprié.

Sans objet.

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Par mesure d'hygiène, les personnes administrant les comprimés directement au chien ou les ajoutant à sa nourriture, doivent se laver les mains après l'administration.

Sans objet.

L'échinococcose représente un danger pour l'homme. L'échinococcose étant une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation mondiale de la santé animale (WOAH), des lignes directrices spécifiques sur le traitement et le suivi, ainsi que sur la protection des personnes, doivent être obtenues auprès de l'autorité compétente concernée.

Chiens :

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique "Coordonnées" de la notice.

Gestation :

Des effets tératogènes attribués à de fortes doses de fébantel ont été rapportés chez le mouton et les rats. Aucune étude n'a été faite chez les chiens durant le début de la gestation. Utiliser uniquement selon l'évaluation du bénéfice/risque établie par le vétérinaire. L'administration n'est pas recommandée pendant les 4 premières semaines de la gestation chez les chiens. Ne pas dépasser la dose prescrite lors du traitement de chiennes en gestation.

Ne pas utiliser simultanément des composés de la famille de la pipérazine car les effets anthelminthiques du pyrantel et de la pipérazine peuvent être antagonistes.
L'utilisation simultanée d'autres composés cholinergiques peut être toxique.

Voie orale.

Afin d’assurer l’administration d’un dosage correct, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible.
Les doses recommandées sont de : 15 mg de fébantel/kg de poids corporel, 5 mg de pyrantel/kg de poids corporel (équivalant à 14,4 mg d'embonate de pyrantel/kg de poids corporel) et 5 mg de praziquantel/kg de poids corporel en une administration unique.
Cela équivaut à 1 comprimé par 10 kg de poids corporel.
Les comprimés peuvent être donnés directement au chien ou dissimulés dans la nourriture. Il n'est pas nécessaire que l'animal soit à jeun avant ou après le traitement.

S'il y a un risque de ré-infestation, demander conseil au vétérinaire sur la nécessité et la fréquence d'une administration répétée.

Dans les études d’innocuité, une dose équivalente à 5 fois la dose recommandée ou plus a provoqué des vomissements occasionnels.

Sans objet.

Sans objet.

QP52AA51

Ce médicament vétérinaire contient des anthelminthiques actifs contre les ascaridés et les ténias gastrointestinaux.
Le médicament vétérinaire contient trois substances actives, à savoir :
Le fébantel, un pro-benzimidazole
Le pyrantel sous forme d'embonate (pamoate), un dérivé de la tétrahydropyrimidine
Le praziquantel, un dérivé de la pyrazinoisoquinoline partiellement hydrogéné.

Dans cette association fixe, le pyrantel et le fébantel agissent contre tous les nématodes importants (ascaridés, ankylostomes et trichures) chez le chien. Le spectre d'activité couvre, en particulier, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum et Trichuris vulpis.

Cette association présente une synergie dans le cas des ankylostomes alors que le fébantel est actif contre T. vulpis.
Le spectre d'activité du praziquantel couvre toutes les espèces importantes de cestodes chez le chien, en particulier Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis. Le praziquantel agit contre toutes les formes adultes et immatures de ces parasites.

Le praziquantel est très rapidement absorbé en traversant la surface du parasite et distribué dans tout son organisme. Les études in vitro comme in vivo ont montré que le praziquantel provoque de sévères lésions au tégument du parasite, ce qui se traduit par contraction et paralysie de celui-ci. Il se produit une contraction tétanique quasi instantanée de la musculature du parasite et une vacuolisation rapide du tégument syncytial. Cette contraction rapide a été expliquée par des changements au niveau des flux de cations divalents, notamment le calcium.
Le pyrantel agit comme un agoniste cholinergique. Son mode d'action consiste à stimuler les récepteurs cholinergiques nicotiniques du parasite, à induire la paralysie spastique des nématodes et, en ce faisant, à les éliminer dans le système gastro-intestinal par péristaltisme.

Chez les mammifères, le fébantel subit une fermeture annulaire, formant ainsi du fendendazole et de l'oxfendazole. Ce sont ces entités chimiques qui exercent l'effet anthelminthique par inhibition de la polymérisation de la tubuline. La formation de microtubules est par conséquent empêchée, d'où une perturbation des structures vitales nécessaires au fonctionnement normal de l'helminthe. La fixation du glucose, en particulier, est affectée, ce qui provoque une déplétion en ATP cellulaire. Le parasite meurt dès l'épuisement de ses réserves d'énergie, qui se produit 2 à 3 jours plus tard.

Le praziquantel administré par voie orale subit une résorption intestinale quasi complète. Après absorption, la substance active est distribuée à tous les organes. Le praziquantel est métabolisé en formes inactives dans le foie et sécrété dans la bile. Il est excrété en 24 heures à plus de 95% de la dose administrée. Seules des traces de praziquantel non métabolisé sont excrétées.
Après administration du médicament vétérinaire aux chiens, les concentrations plasmatiques maximales de praziquantel ont été atteintes en approximativement 2,5 heures.

Le sel de pamoate du pyrantel est très peu soluble dans l'eau, ce qui réduit l'absorption intestinale et permet à la substance active d'atteindre et d'être efficace contre les parasites dans le grand intestin.
Suite à l'absorption, le pamoate de pyrantel est rapidement et quasi complètement métabolisé en métabolites inactifs et est rapidement excrété dans l'urine.
Le fébantel est absorbé relativement vite et métabolisé en métabolites, dont le fenbendazole et l'oxfendazole, qui exercent une activité anthelminthique.

Après administration du médicament vétérinaire aux chiens, les concentrations plasmatiques maximales de fenbendazole et d'oxfendazole ont été atteintes en approximativement 7-9 heures.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans
Eliminer immédiatement toute fraction du comprimé inutilisée.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Le médicament vétérinaire se présente soit sous forme de :

Films individuels thermosoudés composés d'une feuille d'aluminium de 30 µm et de polyéthylène extrudé de 30 g/m², contenant 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 ou 20 comprimés.

ou

Plaquettes individuelles composées d'une feuille d'aluminium douce de 45 µm et d'une feuille d'aluminium dure de 25 µm, contenant 2 ou 8 comprimés.

Les films ou les plaquettes sont conditionnés dans une boîte carton de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 ou 1000 comprimés.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
DUBLIN ROAD, LOUGHREA
- CO. GALWAY
IRLANDE

FR/V/8874981 5/2011

Boîte carton de 2 comprimés sécables
Boîte carton de 4 comprimés sécables
Boîte carton de 6 comprimés sécables
Boîte carton de 8 comprimés sécables
Boîte carton de 10 comprimés sécables
Boîte carton de 12 comprimés sécables
Boîte carton de 14 comprimés sécables
Boîte carton de 16 comprimés sécables
Boîte carton de 18 comprimés sécables
Boîte carton de 20 comprimés sécables
Boîte carton de 24 comprimés sécables
Boîte carton de 28 comprimés sécables
Boîte carton de 30 comprimés sécables
Boîte carton de 32 comprimés sécables
Boîte carton de 36 comprimés sécables
Boîte carton de 40 comprimés sécables
Boîte carton de 42 comprimés sécables
Boîte carton de 44 comprimés sécables
Boîte carton de 48 comprimés sécables
Boîte carton de 50 comprimés sécables
Boîte carton de 56 comprimés sécables
Boîte carton de 60 comprimés sécables
Boîte carton de 70 comprimés sécables
Boîte carton de 80 comprimés sécables
Boîte carton de 84 comprimés sécables
Boîte carton de 90 comprimés sécables
Boîte carton de 98 comprimés sécables
Boîte carton de 100 comprimés sécables
Boîte carton de 104 comprimés sécables
Boîte carton de 106 comprimés sécables
Boîte carton de 120 comprimés sécables
Boîte carton de 140 comprimés sécables
Boîte carton de 150 comprimés sécables
Boîte carton de 180 comprimés sécables
Boîte carton de 200 comprimés sécables
Boîte carton de 204 comprimés sécables
Boîte carton de 206 comprimés sécables
Boîte carton de 250 comprimés sécables
Boîte carton de 280 comprimés sécables
Boîte carton de 300 comprimés sécables
Boîte carton de 500 comprimés sécables
Boîte carton de 1000 comprimés sécables
Boîte carton de 52 comprimés sécables

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

03/05/2011 - 27/02/2014

25/06/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance sauf pour certaines présentations.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).