MONZAL SOLUTION INJECTABLE
Un mL contient : |
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Substance active : |
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Vétrabutine ................................................................... | 89,58 mg |
(sous forme de chlorhydrate) |
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(équivalant à 100 mg de chlorhydrate de vétrabutine) |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Phénol | 5,00 mg |
Eau pour préparations injectables | / |
Solution limpide incolore ou brunâtre.
Porcins et chiens.
Chez les truies et les chiennes :
- Induction de la tocolyse lors de dilatation insuffisante du col, spasme du col, part languissant.
Ne pas utiliser chez les chattes.
Aucune.
Ne pas utiliser la voie intraveineuse.
L’exposition au médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des yeux et de la peau. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver/rincer abondamment la zone concernée avec de l’eau.
Se laver les mains après utilisation.
Utiliser avec précaution pour éviter toute auto-injection accidentelle.
Les femmes enceintes ou en âge de procréer doivent prendre des précautions lors de l’administration du médicament vétérinaire pour éviter le risque d’auto-injection accidentelle.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Sans objet.
Porcins et chiens :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) | Tachycardie1 |
1Légère.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Sans objet.
En cas d'atonie utérine, le médicament vétérinaire peut être associé à l'oxytocine, successivement ou simultanément. Dans ce cas, diminuer la dose d'oxytocine de 1/2 à 1/3.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré en même temps que d'autres sympathomimétiques ou d'autres médicaments vétérinaires ayant un effet dilatateur sur les vaisseaux.
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Truie :
1 à 2 mg de chlorhydrate de vétrabutine par kg de poids vif correspondant à 2 à 4 mL de solution par truie.
Chienne :
2 à 5 mg de chlorhydrate de vétrabutine par kg de poids corporel correspondant à 0,25 à 1 mL de solution par chienne en fonction de son poids.
Délai et durée d'action :
L'effet apparaît dans les 10 à 20 minutes suivant l'administration et il est possible de renouveler l'injection du médicament vétérinaire 1 ou 2 heures après, l'effet de la première injection s'étant estompé.
Non connu.
Sans objet.
Porcins :
Viande et abats : 3 jours.
QG02CA90.
La vétrabutine est un tocolytique sympathomimétique, elle abaisse le tonus de base des contractions de l'utérus.
Elle régularise le rythme des contractions utérines tout en augmentant leur amplitude.
Absorption
Après une administration intramusculaire unique de chlorhydrate de vétrabutine chez le porc à la dose de 5 mg/kg, les valeurs moyennes de Cmax et Tmax sont de 1,25 µg/mL et 3,3 heures, respectivement.
Distribution
Le volume de distribution a été établi par calcul chez le porc à approximativement 20 L/kg. Les concentrations tissulaires résiduelles les plus élevées ont été trouvées au niveau du site d'injection, des reins et du foie.
Métabolisme
Chez le porc, le métabolite urinaire principal après injection intramusculaire est un conjugué glucuronidé du 1-(3, 4 - diméthoxyphényl) - 4 - (4 -hydroxyphényl) butane (le groupement phényle du composé parent est hydroxylé). Il n'a pas été observé de vétrabutine inchangée dans l'urine. Le métabolite principal dans le foie et le rein est identique au métabolite urinaire principal.
Elimination
Chez le porc, la demi-vie d'élimination plasmatique terminale du chlorhydrate de vétrabutine est d'approximativement 11 jours. L'excrétion urinaire est la voie d'élimination principale (> 80 %).
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Flacon verre
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
FR/V/5233784 2/1992
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06/08/1992
17/09/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).