MUCOSIFFA
Une dose de 2 mL du vaccin reconstitué contient : |
|
|
|
Substance active : |
|
Virus vivant atténué de la diarrhée virale bovine, .......................... | 103,5 – 106 DICC50 (*) |
souche BVD-1, cytopathogène, Oregon C24 |
|
|
|
(*) DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires |
|
|
|
Excipients : |
|
Composition qualitative en excipients et autres composants : |
Lactose |
Acide glutamique |
Phosphate monopotassique |
Phosphate dipotassique |
Hydroxyde de potassium |
Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat : beige.
Solvant : liquide incolore, clair.
Bovins.
Chez les bovins :
- Prévention de la virémie causée par l'infection avec le virus de la diarrhée virale bovine de type BVD-1.
Début d'immunité : 28 jours, après achèvement de la primo-vaccination.
Durée de l'immunité : 1 an.
Chez les femelles reproductrices :
- Immunisation active contre l'infection transplaccentaire du fœtus par le virus de la diarrhée virale bovine de type BVD-1.
Début d'immunité : 28 jours.
Durée de l'immunité : 1 an.
Aucune.
Chez les jeunes bovins, la présence d'anticorps d'origine maternelle peut interférer avec le développement de la réponse immunitaire post-vaccinale.
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
En cas d’environnement contaminé, les veaux issus de mères non vaccinées pourront être vaccinés dès l’âge de 8 jours, une seconde injection devra être réalisée à 5 - 6 mois d’âge.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Bovins :
Non connus.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 16 de la notice pour les coordonnées respectives.
Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie intramusculaire.
Reconstituer une dose de vaccin avec 2 mL de solvant.
Utiliser pour la préparation de la solution vaccinale et l’injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d’antiseptique et/ou désinfectant.
Prélever 2 à 5 mL de solvant du flacon de solvant et l’injecter dans le flacon contenant le lyophilisat. Agiter doucement jusqu'à ce que le lyophilisat soit dissout. Prélever la suspension de vaccin reconstituée et l’injecter dans le flacon de solvant. Prélever ensuite 2 à 5 mL de la suspension vaccinale diluée pour rincer le flacon de vaccin et la transférer dans le flacon de solvant.
Administrer 1 dose de 2 mL par voie intramusculaire selon les modalités suivantes :
Veaux :
Nés de mères vaccinées :
-1ère injection dès l’âge de 2 ou 3 mois.
-2ème injection à 5 ou 6 mois.
Rappel : vers l'âge d'un an, puis rappel annuel.
Jeunes bovins de plus de 6 mois :
Primovaccination : Une seule injection.
Rappel annuel.
Reproducteurs en vue d’une protection fœtale :
Jeunes femelles reproductrices : Une seule injection au plus tard 1 mois avant chaque mise à la reproduction.
Aucun effet indésirable n'a été constaté après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Sans objet.
Zéro jour.
QI02AD02.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments (excepté le solvant fourni pour l'administration du produit).
Lyophilisat :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.
Solvant :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Lyophilisat :
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Solvant :
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Protéger de la lumière.
Lyophilisat :
Flacon en verre de type I de 2 mL contenant 1 dose, 2 doses ou 5 doses.
Flacon en verre de type I de 5 mL contenant 5 doses, 10 doses ou 20 doses.
Flacon de verre de type I de 10 mL contenant 10 doses, 20 doses ou 50 doses.
Le flacon est fermé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium-plastique amovible.
Solvant :
Flacon en verre de type I, contenant 2 mL, 4 mL, 10 mL, 20 mL, 40 mL ou 100 mL de solvant.
Le flacon est fermé avec un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en aluminium-plastique amovible.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE
FR/V/6838388 8/1982
Boîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 2 mL de solvant aqueux
Boîte de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 20 mL de solvant aqueux
Boîte de 1 flacon de 2 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 4 mL de solvant aqueux
Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvant aqueux
Boîte de 1 flacon de 20 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 40 mL de solvant aqueux
Boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 100 mL de solvant aqueux
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
12/07/1982 - 23/01/2012
04/11/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).