MYODINE 25 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Laurate de nandrolone ……….……........................ | 25 mg |
(Equivalant à 15 mg de nandrolone) |
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Excipient(s) : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Alcool benzylique (E1519) | 104 mg |
Huile d’arachide raffinée | / |
Solution huileuse, limpide, de couleur jaunâtre.
Chiens et chats.
Chez les chiens et les chats :
- Traitement d’appoint dans les cas où un traitement anabolisant est jugé bénéfique.
Ne pas utiliser chez des animaux gestants (voir rubrique 3.7).
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypercalcémie.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de tumeurs dépendantes des androgènes.
Ne pas utiliser chez les animaux reproducteurs.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Le traitement anabolisant vise à induire une amélioration des signes cliniques plutôt qu’à obtenir une guérison. L’animal doit donc être attentivement examiné afin de rechercher une éventuelle maladie pré-existante et le traitement anabolisant doit être associé à un traitement pour cette maladie sous-jacente, le cas échéant.
Ce médicament vétérinaire contient de l’alcool benzylique, lequel est connu pour provoquer des effets indésirables chez les nouveau-nés. L’utilisation du médicament vétérinaire n’est donc pas recommandée chez les très jeunes animaux.
Le médicament vétérinaire doit être administré avec une prudence particulière (spécialement chez les animaux âgés) en cas d’altération de la fonction cardiaque ou rénale car les stéroïdes anabolisants ont le potentiel d’augmenter la rétention sodique et hydrique.
Le médicament vétérinaire doit être administré avec précaution chez les animaux présentant un dysfonctionnement hépatique sévère. La fonction hépatique des animaux traités doit être surveillée. Des complications (œdème, par exemple) peuvent survenir lorsque le médicament vétérinaire est administré à des animaux présentant une maladie cardiaque, rénale ou hépatique préexistante ; dans ce cas, le traitement doit être immédiatement interrompu.
Le médicament vétérinaire doit être administré avec une prudence particulière chez les animaux jeunes (en cours de croissance) car les androgènes peuvent accélérer la soudure des épiphyses.
Une administration prolongée peut entraîner l’apparition de signes d’une activité androgénique, en particulier chez les femelles non stérilisées.
Les stéroïdes peuvent améliorer la tolérance au glucose et réduire les besoins en insuline ou en autres anti-diabétiques. Par conséquent, les animaux diabétiques doivent faire l’objet d’une étroite surveillance et un ajustement posologique des anti-diabétiques peut être nécessaire.
En cas d’auto-injection accidentelle, des réactions locales transitoires douloureuses peuvent survenir. Évitez toute auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ce médicament vétérinaire contient de l’alcool benzylique et peut provoquer une irritation cutanée. Evitez tout contact avec la peau. En cas de contact avec la peau, lavez avec de l’eau et du savon. Si l’irritation persiste, demandez conseil à un médecin. Se laver les mains après utilisation.
Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation oculaire. Evitez tout contact avec les yeux. En cas de contact oculaire, rincez les yeux immédiatement et abondamment avec de l’eau et consultez un médecin si l’irritation persiste.
Une virilisation du fœtus pourrait se produire en cas d’exposition au médicament vétérinaire chez une femme enceinte. Par conséquent, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou des femmes essayant d’avoir un enfant.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la nandrolone, à l’alcool benzylique ou à l’huile d’arachide doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Si, après exposition, vous développez des symptômes tels qu’un rash cutané, demandez conseil à un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux d'urgence.
Sans objet.
Chiens et chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction au site d’injection a Trouble du comportement b Odeur d’urine anormale c |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Trouble électrolytique d Toxicose hépatique Trouble de la reproduction (diminution du nombre de spermatozoïdes, œstrus anormal e) |
a Résultant de la solution huileuse.
b Lié aux androgènes.
c Forte odeur. Chez les chats.
d Rétention de sodium, de calcium, de potassium, d’eau, de chlorure, de phosphate.
e Suppression de l’œstrus.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
Ne pas utiliser durant la gestation.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les stéroïdes anabolisants peuvent potentialiser les effets des anticoagulants.
L’administration simultanée de stéroïdes anabolisants et d’ACTH ou de corticoïdes peut amplifier la formation d’œdèmes.
Voie sous-cutanée ou intramusculaire.
Chien et chat : 2 à 5 mg de laurate de nandrolone par kg de poids corporel, soit 0,08 à 0,2 mL de médicament vétérinaire par kg de poids corporel.
Pour un traitement anabolisant prolongé, l’administration doit être renouvelée toutes les 3 à 4 semaines.
Comme avec tout traitement hormonal, la variabilité de la réponse au traitement peut être considérable. La dose devra être ajustée en fonction de la réponse clinique.
Utiliser une aiguille et une seringue sèches stériles afin d’éviter toute contamination au cours de l'utilisation du produit.
Une administration indument prolongée, ou un surdosage, peut entraîner l’apparition de signes d’une activité androgénique (virilisation), en particulier chez les femelles non stérilisées.
Sans objet.
Sans objet.
QA14AB01.
La nandrolone est un dérivé de la testostérone qui exerce une action anabolisante et anti-catabolisante très marquée tandis que son activité androgénique ou progestative est négligeable aux doses thérapeutiques recommandées. Elle peut donc être utilisée aussi bien chez les mâles que chez les femelles, avec une même innocuité et puissance d’activité.
L’excrétion et le métabolisme de la nandrolone ont été étudiés chez le rat. Aucune rétention et aucun stockage de la 3H-nandrolone et/ou de ses métabolites n’ont été notés dans l’organisme des rats. La demi-vie biologique du composé radioactif a été de 1 à 2 jours. Une étude pharmacocinétique a été réalisée chez le chien. Les taux de nandrolone ont augmenté lentement après injection et les pics de concentration ont été atteints au bout de 5 jours en moyenne. Les taux ont ensuite diminué de façon continue, avec une demi-vie d’élimination d’environ 12 jours. Vingt-et-un jours après les injections, des taux mesurables de nandrolone étaient encore présents. Aucune différence n’a été notée entre mâles et femelles s’agissant des caractéristiques pharmacocinétiques. Il est à noter que la dose de médicament vétérinaire administrée (1 mg/kg) était inférieure à la dose de 2 à 5 mg/kg recommandée dans le RCP. Les concentrations plasmatiques atteintes après traitement devraient donc atteindre un pic quelque peu supérieur et la durée d’action devrait être légèrement plus longue.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 70 jours.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière. A basse température, le médicament vétérinaire peut devenir visqueux et trouble. Une fois le flacon réchauffé dans la main, le contenu retrouvera son état normal.
Boîte en carton contenant 1 flacon transparent de 5 mL en verre de type I fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Boîte en carton contenant 1 flacon transparent de 10 mL ou 20 mL en verre de type II fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
LE VET. BEHEER B.V.
FR/V/4085449 8/2017
Boîte de 1 flacon de 5 mL
Boîte de 6 flacons de 5 mL
Boîte de 10 flacons de 5 mL
Boîte de 1 flacon de 10 mL
Boîte de 6 flacons de 10 mL
Boîte de 10 flacons de 10 mL
Boîte de 1 flacon de 20 mL
Boîte de 6 flacons de 20 mL
Boîte de 10 flacons de 20 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
09/05/2017
04/09/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).