NAFPENZAL T POMMADE INTRAMAMMAIRE POUR VACHES BREBIS ET CHEVRES
Chaque seringue de 3 g contient : |
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Substances actives : |
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Benzylpénicilline ………...............……………..………………………. | 170,41 mg |
(sous forme procaïne monohydratée) |
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(équivalant à 300 mg de Benzylpénicilline procaïne monohydratée) | |
Nafcilline ..........................…………..…………………………………. | 100,00 mg |
(sous forme de sel de sodium monohydraté) |
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(Equivalant à 109,65 mg de sel de sodium de Nafcilline monohydraté) | |
Dihydrostreptomycine .................……………………………………… | 100,00 mg |
(sous forme de sulfate) |
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(Equivalant à 250,41 mg de sulfate de Dihydrostreptomycine) |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Stéarate d’aluminium |
Paraffine liquide |
Citrate de sodium |
Pommade blanche à blanc cassé.
Vaches, brebis et chèvres.
Affections mammaires à germes sensibles à la pénicilline, à la nafcilline, à la dihydrostreptomycine chez les vaches, les brebis et les chèvres pendant la période sèche.
Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Chez les brebis au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques dues à des staphylocoques coagulase négative
Chez les chèvres au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques dues à des staphylocoques coagulase négative et à Staphylococcus aureus.
- Prévention des nouvelles infections dues à des staphylocoques coagulase négative.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives, à toutes autres ß-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les vaches, les brebis et les chèvres présentant une mammite clinique.
Aucune.
En cas d'apparition de réactions allergiques, le traitement doit être interrompu. Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire pourrait conduire à l'émergence de bactéries résistantes à l'un des antibiotiques du médicament vétérinaire. L'utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.
L'efficacité du médicament vétérinaire n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation pour chaque espèce cible »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du médicament vétérinaire doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.
La benzylpénicilline, la nafcilline ou la dihydrostreptomycine contenues dans ce médicament vétérinaire peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité (allergie) après injection, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.
Sans objet.
Vaches, brebis et chèvres :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction allergique1 (par exemple agitation, tremblements, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) |
1 Immédiate et pouvant entraîner la mort des animaux.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation :
Les études menées sur les animaux de laboratoire avec les 3 substances actives n'ont pas mis en évidence d'effet embryo/foetotoxique ou tératogène. Aucun effet indésirable sur le fœtus n'a été observé lors des essais cliniques.
Des résistances croisées entre les ß-lactamines et des macrolides ou d'autres antibiotiques du même groupe peuvent survenir.
La dihydrostreptomycine possède un effet synergique sur l'activité des ß-lactamines.
Un effet antagoniste des antibiotiques bactériostatiques sur l'activité des ß-lactamines peut être observé.
Voie intramammaire
170,41 mg de benzylpénicilline (soit 300 mg de benzylpénicilline procaïne monohydratée), 100 mg de nafcilline et 100 mg de dihydrostreptomycine par quartier soit 1 seringue intramammaire par quartier, au tarissement.
Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons. En respectant les précautions habituelles d'asepsie, administrer, par le canal du trayon, le contenu entier d'une seringue intramammaire dans chacun des quartiers.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.
Sans objet.
Sans objet.
Vaches :
Viande et abats : 14 jours.
Lait : 36 heures après le vêlage si la période de tarissement est égale ou supérieure à 46 jours.
47,5 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure à 46 jours.
Brebis :
Viande et abats : 28 jours.
Lait : 6 jours après agnelage quand la période de tarissement est supérieure ou égale à 3 mois.
14 jours après agnelage pour une période de tarissement inférieure à 3 mois.
Chèvres :
Viande et abats : 28 jours.
Lait : 10 jours après la mise bas quand la période de tarissement est supérieure à 40 jours.
14 jours après la mise bas quand la période de tarissement est inférieure à 40 jours.
QJ51RC22.
La benzylpénicilline et la nafcilline sont deux bétalactamines actives sur les bactéries Gram positif, notamment les streptocoques et les staphylocoques. Les souches bactériennes productrices de pénicillinases doivent être considérées comme résistantes à la benzylpénicilline. La nafcilline est active sur les staphylocoques producteurs de pénicillinases, en particulier Staphylococcus aureus et sur les microcoques.
La dihydrostreptomycine est un aminoside actif surtout sur les bactéries Gram négatif. De plus, elle agit en synergie avec la benzylpénicilline sur les bactéries pénicillinase positives, en particulier Staphylococcus aureus.
En raison de la synergie entre les 3 antibiotiques, la spécialité est active à moindres concentrations sur les bactéries précitées, y compris les staphylocoques pénicillino-résistants.
Chez la vache et la brebis, il a été montré que la résorption systémique des 3 antibiotiques à partir de la mamelle est faible.
Des niveaux efficaces de benzylpénicilline, de nafcilline et principalement de dihydrostreptomycine ont été mesurés dans la mamelle après traitement pour une période correspondant à la période habituelle de tarissement chez la vache et la chèvre (approximativement 2 mois) et chez la brebis (approximativement 5 mois).
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver les seringues dans l’emballage d’origine.
Ne pas conserver au réfrigérateur.
Seringue intramammaire polyéthylène
Capuchon polyéthylène sécable
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
INTERVET
FR/V/5170868 1/1990
Boîte de 1 sachet de 4 seringues intramammaires de 3 g et de 4 sachets de 1 serviette nettoyante
Boîte de 1 sachet de 20 seringues intramammaires de 3 g et de 20 sachets de 1 serviette nettoyante
Boîte de 48 seringues intramammaires de 3 g
Boîte de 100 seringues intramammaires de 3 g
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
02/02/1990
23/04/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).