NEMAPROL 440 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET DINDES

Solution limpide jaune clair à orangée.

Poulets et dindes.

Traitement de la coccidiose due à Eimeria spp.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

L’utilisation répétée pendant une période prolongée, en particulier de substances appartenant à la même classe, accroît le risque de développement de résistances. La décision d’utiliser le produit doit reposer sur la confirmation de l’espèce de coccidie et de la charge parasitaire, ou sur l’évaluation du risque d’infection en fonction des caractéristiques épidémiologiques, pour chaque lot.

L’utilisation inutile d’antiprotozoaires ou une utilisation non conforme aux instructions du RCP peut accroître la pression de sélection des résistances et réduire l’efficacité du produit.

Un sous-dosage pourrait entraîner une utilisation inefficace et favoriser l’apparition de résistances.

Des cas de résistance d’isolats d’Eimeria spp. à l’amprolium ont été rapportés dans des pays non européens (Amérique du Nord et du Sud, Canada, pays asiatiques, Égypte).

En cas de résistance à l’amprolium, il convient d’envisager l’utilisation d’un antiprotozoaire d’une autre classe ou d’une autre substance ayant un mécanisme d’action différent.

En cas de constatation d’un manque d’efficacité pendant le traitement, il convient d’en informer les autorités nationales compétentes.

Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en association avec des additifs alimentaires ou d’autres médicaments vétérinaires contenant des coccidiostatiques ou des histomonostatiques.

Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé dans le cadre de programmes sanitaires d’élevage.

La coccidiose est un indicateur d’un niveau d’hygiène insuffisant dans l’élevage. Il est recommandé d’améliorer l’hygiène. Cela contribuera à réduire la pression d’infection et à assurer un meilleur contrôle épidémiologique de la coccidiose.

L’utilisation du médicament vétérinaire doit être fondée sur l’identification et les tests de sensibilité du ou des agent(s) pathogène(s) cible(s). Si cela s’avère impossible, le traitement doit s’appuyer sur les données épidémiologiques et sur les connaissances de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l’exploitation ou au niveau local/régional.

L’utilisation du médicament vétérinaire doit se conformer aux politiques officielles, nationales et régionales en matière d’antimicrobiens.

Ce produit n’est pas destiné à un usage préventif. Il convient de réserver ce produit aux situations d’épidémie de coccidiose lorsque la vaccination n’est pas disponible, en cas d’échec vaccinal ou, dans les groupes vaccinés, en cas de diagnostic d’une coccidiose sévère avant l’acquisition d’une immunité complète.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’amprolium ou à l’alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Ce médicament vétérinaire est acide et peut provoquer une irritation ou une corrosion de la peau, des yeux, de la gorge et des voies respiratoires. Lors de la préparation et de l’administration de l’eau de boisson médicamenteuse, évitez tout contact physique avec le produit, y compris ses vapeurs. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants imperméables et des lunettes de protection doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Les gants de protection sélectionnés doivent être conformes aux spécifications de la Directive européenne 89/686/CEE et à la norme EN 374 qui en découle.

En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincez immédiatement et abondamment à l’eau claire et retirez tout vêtement contaminé. Si l’irritation persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. En cas d’ingestion accidentelle, rincez la bouche à l’eau claire, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Lavez-vous les mains après utilisation.

Sans objet.

Aucun connu.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice ou le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.

Oiseaux pondeurs :

Les études menées sur des animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes. L’innocuité du produit n’a pas été étudiée chez les oiseaux pondeurs. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

L’amprolium est un analogue de la thiamine. Par conséquent, son efficacité peut être réduite en cas d’administration concomitante de produits contenant un complexe vitaminique B.

Administration dans l’eau de boisson.

20 mg d’amprolium par kg de poids vif, soit 0,045 mL par kg de poids vif, par jour pendant 5-7 jours.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.

La prise d’eau médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration d’amprolium.

L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée.

Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :

Le médicament vétérinaire doit être dilué dans de l’eau de boisson avant utilisation. Le mélange doit être effectué automatiquement avec une agitation très faible. Une solubilité dans l’eau de boisson allant jusqu’à 50 mL de produit par litre peut être utilisée lors de la préparation de solutions mères destinées à être administrées à l’aide d’un doseur, qui dilue ensuite le produit à sa concentration finale correcte. Pour les solutions mères et lors de l’utilisation d’un doseur, veiller à ne pas dépasser la solubilité maximale. Régler le débit de la pompe doseuse en fonction de la concentration de la solution mère et de la consommation d’eau des animaux à traiter.

Les animaux à traiter doivent disposer d’un accès suffisant au système d’approvisionnement en eau afin de garantir une consommation d’eau adéquate.

Aucune autre source d’eau de boisson ne doit être disponible pendant la durée du traitement. L’eau de boisson médicamenteuse doit être changée toutes les 24 heures.

À la fin de la période de traitement, le système d’alimentation en eau doit être nettoyé de façon appropriée afin d’éviter l'ingestion de quantités sous-thérapeutiques de la substance active.

L’utilisation prolongée à fortes doses peut entraîner une carence en thiamine. Cette carence peut être compensée par un apport adéquat en thiamine.

Sans objet.

Viande et abats : Zéro jour.

Œufs : Zéro jour.

QP51BX02.

L’amprolium est un anticoccidien appartenant à la famille des analogues de la thiamine. L’amprolium agit comme un antagoniste compétitif de la thiamine en interférant avec les mécanismes de transport de cette dernière. Il perturbe le métabolisme des glucides nécessaire à la multiplication et à la survie des coccidies.

Les mécanismes moléculaires exacts de la résistance à l’amprolium développée par Eimeria spp. restent mal connus. Il a été suggéré que plusieurs mutations successives pourraient être impliquées dans le développement de la résistance à l’amprolium. E. acervulina et E. maxima semblent présenter une résistance intrinsèque plus élevée qu’E. tenella. Aucune résistance croisée n’a été rapportée dans la littérature.

L'amprolium est faiblement absorbé après administration orale. La concentration plasmatique maximale est atteinte 4 heures plus tard.

L'amprolium est principalement éliminé par les fèces.

L’amprolium est une substance très persistante dans le sol.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré dans une eau de boisson contenant du chlore actif, car la substance active amprolium se dégrade en présence de cette substance biocide active.

Ce médicament vétérinaire peut être administré dans une eau de boisson contenant du peroxyde d’hydrogène à une concentration maximale de 35 ppm.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Flacon rond HDPE de 250 mL et 1 litre avec un bouchon HDPE et un opercule aluminium / polyéthylène téréphtalate / polyéthylène.

Bidon rectangulaire HDPE de 5 litres avec un bouchon HDPE et un opercule interne polyéthylène.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

DOPHARMA RESEARCH B.V.

FR/V/4291911 5/2026

Flacon de 250 mL
Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

10/07/2026

10/07/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).