NERFASIN VET 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET CHEVAUX
Un mL contient : | |
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Substance(s) active(s) : |
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Xylazine ……………………………………………..……. | 100,0 mg |
(équivalent à 116,55 mg de chlorhydrate de xylazine) |
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Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1,0 mg |
Bicarbonate de sodium (pour ajustement du pH) | / |
Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Solution limpide et incolore.
Bovins (≥ 200 kg) et chevaux.
Sédation.
Prémédication en association avec un anesthésique.
Voir également la rubrique 3.3 « Contre-indications ».
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'obstruction gastro-intestinale car les propriétés myorelaxantes du médicament semblent en accentuer les effets, ainsi qu'en raison des risques de vomissements.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère, un dysfonctionnement respiratoire, des anomalies cardiaques, une hypotension et/ou un choc.
Ne pas utiliser chez les animaux diabétiques.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents de crises d'épilepsie.
Ne pas utiliser chez les bovins pesant moins de 200 kg ni chez les poulains âgés de moins de deux semaines.
Ne pas utiliser au cours des derniers stades de la gestation (risque de mise bas prématurée), sauf au moment de la mise bas (voir rubrique 3.7 « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte »).
Chevaux :
- La xylazine inhibe la motricité intestinale normale. Par conséquent, le produit ne doit être utilisé chez les chevaux atteints de coliques que lorsqu'ils ne répondent pas aux analgésiques. L'usage de xylazine doit être évité chez les chevaux présentant un dysfonctionnement du caecum.
- Après traitement des chevaux à la xylazine, les animaux refusent de se déplacer, de sorte que, dans la mesure du possible, le médicament vétérinaire doit être administré à l'endroit où le traitement/l'examen doit avoir lieu.
- Il convient d'être prudent lors de l'administration du médicament vétérinaire à des chevaux susceptibles de présenter une fourbure.
- Les chevaux atteints de bronchopneumopathie ou d'insuffisance respiratoire peuvent développer une dyspnée menaçant le pronostic vital.
- Il y a lieu d'utiliser la dose la plus faible possible.
- L'association avec d'autres agents pré-anesthésiques ou anesthésiques doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque qui prendra en compte la composition des médicaments vétérinaires utilisés, leur dose et la nature de l'intervention. Les doses recommandées sont susceptibles de varier en fonction de l'association anesthésique choisie.
Bovins :
- Les ruminants sont particulièrement sensibles aux effets de la xylazine. Normalement, les bovins restent debout après l'administration de faibles doses, mais il peut arriver que des animaux se couchent. Aux plus fortes doses recommandées, la plupart des animaux se couchent ; certains animaux risquent de tomber en décubitus latéral.
- Les fonctions motrices réticulo-ruminales étant déprimées après injection de xylazine, des ballonnements peuvent survenir. Il est conseillé de supprimer l'eau et la nourriture pendant quelques heures avant l'administration de xylazine.
- Chez les bovins, la capacité d'éructer, de tousser et de déglutir est maintenue mais réduite au cours de la période de sédation. Dès lors, les animaux doivent faire l'objet d'une surveillance attentive pendant la période de réveil : ils doivent être maintenus en décubitus sternal.
- Chez les bovins, des effets menaçant le pronostic vital peuvent se produire après administration intramusculaire de doses supérieures à 0,5 mg/kg de poids corporel (défaillance respiratoire et collapsus circulatoire). Il est donc impératif de déterminer la dose avec une très grande précision.
- Ce médicament vétérinaire ne doit être utilisé que pour les bovins pesant 200 kg ou plus. De part sa forte concentration, un léger écart par rapport au volume réel à injecter, est susceptible de provoquer de graves effets indésirables. Les bovins pesant moins de 200 kg doivent être traités avec de la xylazine sous une forme plus faiblement dosée (par ex. 20 mg/mL).
- L'association avec d'autres agents pré-anesthésiques ou anesthésiques doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque qui prendra en compte la composition des médicaments vétérinaires utilisés, leur dose et la nature de l'intervention. Les doses recommandées sont susceptibles de varier en fonction de l'association anesthésique choisie.
- Les animaux étant susceptibles de répondre à des stimuli extérieurs, ils doivent être tenus au calme.
- Évitez l'administration intra-artérielle.
- Le tympanisme parfois observé chez les bovins couchés peut être évité en maintenant l'animal en décubitus sternal.
- Pour éviter l'aspiration de salive ou d'aliments, on mettra la tête et le cou en position déclive. Laisser les animaux à jeun avant l'administration du médicament vétérinaire.
- Les animaux âgés et épuisés sont plus sensibles à la xylazine, tandis que les animaux nerveux ou particulièrement excitables nécessitent parfois une dose relativement élevée.
- En cas de déshydratation, la xylazine doit être utilisée avec prudence.
- Ne pas dépasser la dose recommandée.
-Après administration, laisser les animaux au repos dans un endroit calme jusqu'à obtention de l'effet maximal.
- Il est conseillé de laisser les animaux dans un endroit frais lorsque la température ambiante dépasse 25°C et de les garder au chaud lorsque la température ambiante est basse.
- En cas d'intervention douloureuse, la xylazine doit toujours être utilisée en association avec un anesthésique local ou général.
- La xylazine donnant lieu à un certain degré d'ataxie, elle doit être utilisée avec prudence lors d'interventions portant sur les extrémités distales et lors de castrations debout chez le cheval.
- Les animaux traités doivent être surveillés jusqu'à disparition complète de l'effet (surveillance des fonctions cardiaques et respiratoires, y compris en phase postopératoire) et isolés afin d'éviter qu'ils soient malmenés.
- Des précautions particulières doivent être prises, afin d'éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'ingestion orale ou d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette, mais NE CONDUISEZ PAS du fait des risques de sédation et de variation de la tension artérielle.
- Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
- Après exposition, laver immédiatement les zones de peau exposées avec de grandes quantités d'eau.
- Enlever les vêtements contaminés qui sont en contact direct avec la peau.
- En cas de projection accidentelle du médicament vétérinaire dans les yeux, rincer abondamment avec de l'eau fraîche. Si des symptômes surviennent, demander conseil à un médecin.
- En cas de manipulation du médicament vétérinaire par des femmes enceintes, il faut veiller tout particulièrement à prévenir toute auto-injection, celle-ci pouvant entraîner des contractions utérines et faire baisser la tension artérielle du fœtus après une exposition systémique accidentelle.
Pour le médecin :
La xylazine est un agoniste des récepteurs α2-adrénergiques susceptible de provoquer des effets cliniques comme une sédation dépendante de la dose, une dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, la bouche sèche et une hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été signalées. Il y a lieu d'instaurer un traitement symptomatique des effets respiratoires et hémodynamiques.
Sans objet.
Bovins :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Bradycardie, arythmie a, hypotension Hypothermie b, hyperthermie b Dépression respiratoire, arrêt respiratoire, stridor (nasal) Hypersalivation (profonde), trouble affectant la langue c, régurgitation, ballonnements |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Prolapsus du pénis a Selles molles d, atonie du rumen Ronflement Mise bas prématurée, trouble utérin e Polyurie |
a Réversibles.
b En fonction de la température ambiante.
c Atonie.
d Pendant 24 heures, après administration de fortes doses de xylazine.
e Réduction de l’implantation de l’œuf.
Chevaux :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Comportement anormal a Hypothermie b Hypotension c |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Bradycardie (sévère), arythmie d Hyperthermie b Dépression respiratoire, arrêt respiratoire Transpiration accrue e Tremblement musculaire, ataxie Colique (légère) f, hypomotilité digestive (temporaire) f |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Prolapsus du pénis d Hypertension c Mouvements involontaires g Diminution de la fréquence respiratoire Mictions fréquentes |
a Des réactions violentes ont été signalées après administration de xylazine.
b En fonction de la température ambiante.
c Une augmentation transitoire de la tension artérielle survient habituellement, suivie d’une chute de la tension artérielle.
d Réversibles.
e Lorsque les effets de la sédation s’estompent.
f À titre préventif, ne donner la pâture au cheval qu’après disparition complète de l’effet de la sédation.
g En réponse à des stimuli auditifs ou physiques puissants.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou foetotoxiques. L'utilisation du médicament vétérinaire pendant les deux premiers trimestres de la gravidité ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Ne pas utiliser au cours des derniers stades de la gestation (en particulier chez les bovins) sauf au moment de la mise bas, car la xylazine provoque des contractions utérines et risque d'induire une mise bas prématurée.
Ne pas utiliser chez des vaches receveuses de transplantations d'embryons car l'augmentation du tonus utérin est susceptible de réduire la probabilité d'implantation de l'œuf.
Les autres médicaments dépresseurs du système nerveux central (SNC) (barbituriques, narcotiques, anesthésiques, tranquillisants, etc.) risquent d'induire une dépression additionnelle du SNC lorsqu'ils sont utilisés en même temps que la xylazine. Il peut être nécessaire de réduire la dose de ces produits. Par conséquent, la xylazine doit être utilisée avec prudence en association avec des neuroleptiques ou des tranquillisants.
La xylazine ne doit pas être utilisée en association avec des médicaments sympathomimétiques tels que l'adrénaline étant donné le risque d'apparition d'une arythmie ventriculaire.
Des cas d'arythmies cardiaques susceptibles d'être fatales ont été rapportés dans le cadre de l'utilisation intraveineuse concomitante de sulfamides potentialisés et d'alpha-2 agonistes. Bien que de tels effets n'aient pas été rapportés pour ce médicament vétérinaire, il est recommandé de ne pas procéder à une administration intraveineuse de médicaments vétérinaires contenant du triméthoprime/sulfamide sur des chevaux sous sédation par la xylazine.
Bovins : Voie intramusculaire.
Chevaux : Voie intraveineuse.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
L'injection intraveineuse doit être effectuée lentement, en particulier chez le cheval.
Bovins :
Posologie :
Posologie chez les bovins | |||
Doses* | XYLAZINE (mg/kg) | NERFASIN VET 100 MG/ML (mL/100 kg) | NERFASIN VET 100 MG/ML (mL/500 kg) |
I | 0,05 | 0,05 | 0,25 |
II | 0,1 | 0,1 | 0,5 |
III | 0,2 | 0,2 | 1 |
IV | 0,3 | 0,3 | 1,5 |
*Dose I : Sédation et légère diminution du tonus musculaire. La capacité de rester debout est maintenue.
Dose II : Sédation, diminution marquée du tonus musculaire et analgésie dans une certaine mesure. L'animal reste généralement debout, mais peut aussi se coucher.
Dose III : Sédation profonde, diminution encore plus marquée du tonus musculaire et un certain degré d'analgésie. L'animal se couche.
Dose IV : Sédation très profonde, forte diminution du tonus musculaire et un certain degré d'analgésie. L'animal se couche.
Chevaux :
Posologie : une dose unique de 0,6-1,0 mg de xylazine par kg de poids corporel soit 0,6-1,0 mL de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids corporel.
Le bouchon ne doit pas être perforé plus de 20 fois.
Le nombre de perforations doit être consigné sur l'emballage extérieur.
En cas de surdosage accidentel, des arythmies cardiaques, une hypotension et une profonde dépression du SNC et de la respiration peuvent se produire. Des crises d'épilepsie ont également été signalées après un surdosage. Les antagonistes de la xylazine sont les antagonistes α2-adrénergiques.
Pour traiter les effets dépresseurs respiratoires de la xylazine, un support respiratoire mécanique associé ou non à des stimulants respiratoires (par exemple : doxapram) peut être utile.
Délivrance interdite au public. Administration exclusivement réservée aux vétérinaires.
Bovins, chevaux :
Viande et abats : | 1 jour |
Lait : | Zéro heure |
QN05CM92.
La xylazine fait partie des agonistes des récepteurs α2-adrénergiques.
La xylazine est un agoniste des récepteurs α2-adrénergiques qui agit par stimulation des récepteurs α2-adrénergiques centraux et périphériques. Par la stimulation centrale des récepteurs α2-adrénergiques, la xylazine possède une puissante activité antinociceptive. Outre son activité α2-adrénergique, la xylazine exerce des effets α1-adrénergiques.
La xylazine produit également une relaxation des muscles squelettiques par inhibition de la transmission intraneuronale des impulsions au niveau central du système nerveux central. Les propriétés analgésiques et de relaxation des muscles squelettiques présentent d'importantes variations inter-espèces. Une analgésie suffisante ne peut généralement être obtenue qu'en association avec d'autres médicaments vétérinaires.
Dans un grand nombre d'espèces, l'administration de xylazine induit un effet vasopresseur de courte durée, suivi d'une période plus longue d'hypotension et de bradycardie. Il semble que ces actions opposées sur la tension artérielle soient liées aux effets α2- et α1-adrénergiques de la xylazine.
La xylazine exerce divers effets endocriniens. Il est décrit que l'insuline (par l'intermédiaire des récepteurs α2 des cellules β du pancréas qui inhibent la libération d'insuline), l'hormone antidiurétique (ADH) (réduction de la production d'ADH entraînant une polyurie) et la FSH (diminution) soient influencées par la xylazine.
Après injection intramusculaire, l'absorption (et l'effet) est rapide. Les concentrations de xylazine atteignent rapidement leur niveau maximal (habituellement dans les 15 minutes), puis diminuent sur un mode exponentiel. La xylazine est une base organique fortement liposoluble qui diffuse largement et rapidement (Vd 1,9 à 2,7). Dans les minutes qui suivent une injection intraveineuse, on la retrouve à forte concentration dans les reins, le foie, le système nerveux central (SNC), l'hypophyse et le diaphragme. Il y a donc un transfert extrêmement rapide des vaisseaux sanguins vers les tissus. La biodisponibilité intramusculaire est incomplète et variable, s'étendant de 52 à 90 % chez le chien et de 40 à 48 % chez le cheval. La xylazine est en grande partie métabolisée et rapidement éliminée (± 70 % par voie urinaire, tandis que son élimination entérique est de ± 30 %). La rapide élimination de la xylazine est probablement liée à un métabolisme important plutôt qu'à une excrétion rénale rapide de xylazine inchangée.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas mettre au réfrigérateur ni congeler.
Flacon en verre transparents de type II, fermés par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
LE VET. B.V.
FR/V/0357396 9/2012
Boîte en carton de 1 flacon de 10 mL
Boîte en carton de 1 flacon de 25 mL
Boîte en carton de 1 flacon de 50 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
03/05/2012
01/10/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).