NOBILIS CAV P4 LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR POULES
Une dose de vaccin reconstituée contient : |
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Substance active : |
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Virus de l’anémie du poulet, souche 26P4, vivant ……… | ≥ 3,0 log10 DICC50 (*) |
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(*) DICC50 : dose infectant 50% d’une culture cellulaire. |
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Adjuvant (Solvant DILAVIA) : |
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Acétate de dl-α-tocophérol ………………………………… | 15,00 mg |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Lyophilisat : |
Digestat pancréatique de caséine |
Dextran 70 |
Sorbitol |
Saccharose |
Gélatine |
Phosphate potassique dibasique |
Phosphate potassique monobasique |
Sulfate de gentamicine |
Eau pour préparations injectables |
Solvant DILAVIA : |
Polysorbate 80 |
Chlorure de sodium |
Phosphate de potassium hydrogéné |
Phosphate disodique dihydraté |
Siméthicone |
Eau pour préparations injectables |
Solvant UNISOLVE : |
Saccharose |
Chlorure de sodium |
Phosphate disodique dihydraté |
Phosphate monopotassique |
Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat : pastille de couleur blanc cassé ou crème.
Solvant Dilavia : suspension homogène blanche ou presque blanche.
Solvant Unisolve : solution claire et incolore.
Poules.
Immunisation passive des poussins contre l’anémie infectieuse aviaire, par administration aux poulettes futures reproductrices.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Sans objet.
Après la vaccination, se désinfecter et se laver les mains ainsi que le matériel de vaccination.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Aucun.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Vacciner des oiseaux âgés de plus de 4 semaines, au plus tard 6 semaines avant l’entrée en ponte selon l’une des modalités suivantes :
Voie sous-cutanée ou intramusculaire
1 dose de 0,2 mL par oiseau. Reconstituer le vaccin dans le solvant Dilavia, en choisissant une quantité de solvant adaptée au nombre de doses à utiliser (200 mL pour 1000 doses).
Transfixion alaire (méthode Wing-Web)
Reconstituer le vaccin avec le solvant Unisolve, 13 mL pour 1000 doses.
Plonger avant chaque vaccination l’aiguille double dans le vaccin de façon que le chas de celle-ci soit rempli.
Piquer la double aiguille dans la palmure de l’aile (Wing-Web) en prenant soin de ne pas toucher les plumes.
Eviter les muscles et les articulations voisines. Pour cela, agir avec précaution chez les poussins, et tirer un peu sur la palmure de l’aile.
Utiliser du matériel d’administration stérilisé par une voie non chimique.
Après reconstitution avec le solvant Unisolve, la suspension présente un aspect clair.
Après reconstitution avec le solvant Dilavia, l’émulsion présente un aspect homogène et est blanche à presque blanche.
Aucun effet indésirable n’a été constaté après administration d’une double dose de vaccin.
Sans objet.
Zéro jour.
QI01AD04.
Le virus vivant atténué CAA souche 26P4 induit une immunité active contre l’anémie infectieuse aviaire. La protection obtenue se transmet passivement des parentales aux progénitures, via le jaune d’œuf, et assure l’immunisation passive vis-à-vis d’une transmission verticale et horizontale du virus CAA au cours des premières semaines de vie. La vaccination des parentales 6 semaines avant l’entrée en ponte permet d’obtenir des taux d’anticorps protecteurs au niveau de l’œuf pendant toute la période de ponte.
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Lyophilisat :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Solvant UNISOLVE :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Solvant DILAVIA :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois (flacon PET).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans (flacon verre).
Lyophilisat :
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Protéger de la lumière.
Solvant UNISOLVE :
À conserver en dessous de 25º C.
Ne pas congeler.
Solvant DILAVIA :
À conserver en dessous de 25º C.
Protéger de la lumière.
Lyophilisat :
Flacon verre de 10 mL (type I) avec bouchon caoutchouc halogénobutyle et capsule aluminium codée, contenant 1000 doses.
Solvant UNISOLVE :
Flacon verre de 20 mL (type II) avec bouchon caoutchouc halogénobutyle et capsule aluminium codée, contenant 13 mL de solvant.
Solvant DILAVIA :
Flacon verre (type II) ou PET de 250 mL avec bouchon caoutchouc halogénobutyle et capsule aluminium codée, contenant 200 mL de solvant.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE
FR/V/4769794 4/1999
Boîte de 1 flacon de lyophilisat
Boîte de 1 flacon de lyophilisat et boîte de 1 flacon de solvant UNISOLVE
Boîte de 1 flacon de lyophilisat et boîte de 1 flacon de solvant DILAVIA
Boîte de 10 flacons de lyophilisat
Boîte de 10 flacons de lyophilisat et boîte de 10 flacons de solvant UNISOLVE
Boîte de 10 flacons de lyophilisat et boîte de 10 flacons de solvant DILAVIA
Boîte de 1 flacon verre de solvant UNISOLVE
Boîte de 10 flacons verre de solvant UNISOLVE
Boîte de 12 flacons verre de solvant UNISOLVE
Boîte de 1 flacon verre de solvant DILAVIA
Boîte de 10 flacons verre de solvant DILAVIA
Boîte de 1 flacon PET de solvant DILAVIA
Boîte de 10 flacons PET de solvant DILAVIA
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
30/09/1999 - 30/09/2009
15/11/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).