1. Dénomination du médicament vétérinaire
NOBILIS EDS
2. Composition qualitative et quantitative
| Virus inactivé du syndrome de chute de ponte EDS76,...souche BC14 | 6,5 log2 unités H.I.(*)ou contenant 50 unités DP50 (**) |
| Paraffine liquide légère................. | 215 mg |
Excipient QSP 1 dose de 0,5 ml
(*) HI : inhibition de l'hémagglutination.
(**) DP
50 :
dose protectrice 50%
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des excipients ».
Emulsion injectable (eau dans huile).
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Poules (futures reproductrices et futures pondeuses).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les poules futures reproductrices et futures pondeuses :
- Immunisation active contre l'infection par le virus du syndrome de chute de ponte EDS 76.
4.3. Contre-indications
Non connues.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
L'injection accidentelle de ce vaccin chez l'homme est susceptible d'engendrer des réactions inflammatoires locales intenses, principalement lors d'une injection sous pression au niveau du doigt et/ou des articulations de la main (la gravité et l'évolution des lésions dépendent principalement du site de l'injection accidentelle).
En cas d'injection accidentelle, une consultation médicale s'impose.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Un léger oedème peut éventuellement apparaître et persister pendant quelques semaines, au point d'injection. Une réaction tissulaire transitoire et non invasive peut être observée dans ce cas.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Ne pas administrer aux poules en cours de ponte, ni dans les 3 semaines précédant l'entrée en ponte.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
4.9. Posologie et voie d'administration
Administrer à chaque animal une dose vaccinale de 0,5 ml par injection intramusculaire dans le bréchet ou la cuisse, ou sous-cutanée, dans la partie inférieure du cou.
Schéma vaccinal :
Vaccination à partir de la 16ème semaine environ, au moins trois semaines avant l'entrée en ponte.
En cas de mue, un rappel est nécessaire.
Avant son utilisation, placer le vaccin à la température ambiante (+ 15°C à + 25°C).
Agiter le flacon vigoureusement avant et périodiquement pendant l'utilisation.
Utiliser du matériel d'injection stérile.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable autre que celui mentionné à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n'a été constaté après l'administration d'une double dose de vaccin.
4.11. Temps d'attente
Zéro jour.
5. Propriétés immunologiques
Code ATC-vet : QI01AA05.
Le vaccin contient un virus de la maladie des oeufs hardés (EDS 76), souche BC14 inactivée et mise en suspension dans une émulsion. Il induit une immunité active contre l'infection par le virus du syndrome de chute de ponte EDS76 (maladie des oeufs mous) chez l'espèce poule.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Paraffine liquide légère
Polysorbate 80
Oléate de sorbitan
Glycine
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
Utiliser immédiatement après ouverture du flacon.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre
Flacon PET
Bouchon caoutchouc nitryle
Capsule aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/7879654 0/1988
Boîte de 1 flacon de 500 doses
Boîte de 12 flacons de 500 doses
Boîte de 1 flacon de 1000 doses
Boîte de 12 flacons de 1000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
04/12/2009