RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

NOBILIS LARYNGO LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULO-NASALE POUR POULES



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

1 dose contient :

 

Substance active :

Virus de la laryngotrachéite infectieuse aviaire, souche Serva, vivant :    ≥ 102,5 DIO50*

 

* DIO50 : dose infectant 50 % des Œufs

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Lyophilisat

Digestat pancréatique de caséine

Glycine

Chlorure de sodium

Phosphate monobasique de potassium

Phosphate disodique dihydraté

Eau pour préparations injectables.

Solvant

Bleu patenté V (E131)

Phosphate monopotassique

Phosphate disodique dihydraté

Edétate disodique

Chlorure de sodium

Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat : pastille de couleur blanc cassé / crème.

 

Solvant (Solvant Oculo/Nasal) : solution de couleur bleue.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Poules.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Immunisation active contre la laryngotrachéite infectieuse aviaire.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

La souche vaccinale peut potentiellement disséminer.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas vacciner simultanément contre d'autres maladies respiratoires avec des vaccins vivants.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Sans objet.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Poules :

 

Très rare

( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Conjonctivite1.

1 Légère et transitoire.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :

Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



3.9 Voies d'administration et posologie

1 dose par voie oculaire ou nasale selon les modalités suivantes :

 

Entre 4 et 6 semaines d’âge : 1 goutte par oiseau en instillation oculaire ou nasale administrée avec le compte-gouttes adaptable.

Rappel éventuel entre 14 et 16 semaines d’âge.

 

Reconstituer le vaccin avec le solvant Oculo/Nasal coloré et administrer au moyen du compte-gouttes standardisé adaptable fourni à cet effet. S’assurer que la goutte est entièrement résorbée avant de libérer l’oiseau.

Le vaccin doit être administré immédiatement après sa mise en solution.

Ne pas utiliser de matériel susceptible d’avoir contenu un désinfectant.

 

Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique «Effets indésirables» n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Zéro jour.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QI1AD08

 

Le vaccin contient une souche du virus vivant atténué de la laryngotrachéite infectieuse aviaire et est destiné à stimuler une immunité active contre cette infection.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant Oculo/Nasal fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 15 mois.

Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 4 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.



5.3 Précautions particulières de conservation

 

Lyophilisat :

 

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).

Protéger de la lumière.

 

Solvant :

À conserver en dessous de 25°C.

Ne pas congeler.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Lyophilisat :

Flacon verre hydrolytique type I

Bouchon caoutchouc halogénobutyle

Capsule aluminium

 

Solvant :

Flacons polyéthylène fermés par un bouchon caoutchouc halogénobutyle et scellés avec une capsule à code couleur.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

INTERVET



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/8041813 1/1983

Boîte de 1 flacon de 500 doses de lyophilisat
Boîte de 10 flacons de 500 doses de lyophilisat
Boîte de 1 flacon de 1000 doses de lyophilisat
Boîte de 10 flacons de 1000 doses de lyophilisat
Boîte de 1 flacon de 2500 doses de lyophilisat
Boîte de 10 flacons de 2500 doses de lyophilisat
Boîte de 1 flacon de 5000 doses de lyophilisat
Boîte de 10 flacons de 5000 doses de lyophilisat
Boîte de 1 flacon de 10000 doses de lyophilisat
Boîte de 10 flacons de 10000 doses de lyophilisat
Boîte en carton de 1 flacon de solvant (35 mL)
Boîte en carton de 10 flacons de solvant (35 mL)
Boîte en carton de 1 flacon de solvant (84 mL)
Boîte en carton de 10 flacons de solvant (84 mL)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

17/10/1983



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

21/10/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).