NOBILIS ND CLONE 30 LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULONASALE / ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR POULES ET DINDES

Excipients :

Lyophilisat :

Flacons : pastille de couleur blanc/blanc cassé.

Gobelets : blanc/blanc cassé, de forme principalement sphérique.

Poules, dindes.

Immunisation active contre la maladie de Newcastle.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Le virus vaccinal peut diffuser à des oiseaux non vaccinés. Eviter de vacciner des élevages en contact ou voisins d’animaux non vaccinés.

Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer une légère conjonctivite transitoire chez la personne administrant le vaccin. En cas d’administration par nébulisation, il est conseillé de porter un masque ou des lunettes protectrices.

Éviter autant que possible l'exposition au virus vaccinal.

Sans objet.

Poules, dindes :

¹ Légers.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Oiseaux pondeurs :

Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour, mais non mélangé, avec Innovax-ILT.

Les données d'innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, mais non mélangé, à des poussins de 1 jour qui sont vaccinés par voie sous-cutanée à un jour ou ont été vaccinés in ovo avec Innovax-ND-IBD.

Les données d'innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, mais non mélangé, à des poussins de 1 jour qui sont vaccinés par voie sous-cutanée à un jour ou ont été vaccinés in ovo avec Innovax-ND-ILT.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Administration :

Au moins 6,0 log₁₀ DLE₅₀ par animal par :

- nébulisation,

- administration dans l'eau de boisson,

- voie oculo-nasale.

Le volume utilisé pour l'administration dépend de l'équipement utilisé et de l'âge des animaux à vacciner.

Poulets de chair, dindonneaux : vaccination entre J10 et J15.

Poulets labels et chapons : vaccination entre J17 et J20.

Futurs reproducteurs et futures pondeuses (poules et dindes) :

Primovaccination entre J10 et J15

Rappel vers la 8^ème semaine.

Le vaccin peut être fourni sous forme de pastille lyophilisée dans un flacon en verre ou sous forme de billes lyophilisées dans des gobelets. Dans le cas de la présentation en gobelets, ne pas utiliser le médicament vétérinaire si le contenu est brunâtre et colle au récipient, car cela indique une violation de l'intégrité du récipient. Chaque récipient doit être utilisé immédiatement et complètement après son ouverture.

Instillation oculo-nasale

Reconstituer le vaccin avec la quantité appropriée du solvant Solvant Oculo-Nasal Nobilis et administrer au moyen d’un compte-gouttes standardisé, dont la taille des gouttes est connue et homogène. La quantité de solvant nécessaire pour l’administration par voie oculo-nasale dépend du nombre de doses et de la taille des gouttes administrées, mais correspond approximativement à 35 mL pour 1 000 doses utilisées.

Appliquer une goutte dans une narine ou dans un œil. S’assurer que la goutte nasale est entièrement inhalée avant de libérer l’animal.

Nébulisation

Le vaccin doit être préférentiellement reconstitué avec de l’eau propre et fraîche à laquelle 2 % de lait écrémé est ajouté. Les flacons doivent être ouverts sous l'eau ou le contenu du(des) gobelet(s) doit être versé dans l'eau. Ne pas utiliser d’eau chlorée. Dans les deux cas, bien mélanger l'eau contenant le vaccin avant de l'utiliser. Après reconstitution, la suspension est claire. L’eau et le nébulisateur doivent être exempts de dépôts, de corrosion, de traces de désinfectants ou d’antiseptiques. Le nébulisateur devrait idéalement être réservé exclusivement pour la vaccination. Le volume de suspension vaccinale doit être suffisant pour assurer une vaccination homogène des oiseaux. Cela variera en fonction de l'âge des oiseaux à vacciner et du système de gestion, mais il est suggéré d'utiliser 250 mL à 500 mL d'eau pour 1 000 doses. La suspension vaccinale doit être pulvérisée de façon homogène sur le nombre correct d’oiseaux, à une distance de 30-40 cm, de préférence, lorsque les oiseaux sont rassemblés sous un éclairage réduit. Si besoin, réduire ou arrêter la ventilation afin d’éviter la perte de nébulisation.

Eau de boisson

Les flacons doivent être ouverts sous l'eau ou le contenu du(des) gobelet(s) doit être versé dans l'eau. Dans les deux cas, bien mélanger l'eau contenant le vaccin avant de l'utiliser. Après reconstitution, la suspension est claire. Le vaccin doit être dissous dans de l'eau fraîche et propre, exempte de fer et de chlore. L’ajout de 2 grammes de lait écrémé par litre d’eau permet au virus de conserver son activité beaucoup plus longtemps. Veillez à ce que toute l'eau médicamenteuse du vaccin soit absorbée en 2 heures. En fonction des conditions météorologiques, il peut être conseillé de priver les oiseaux d'eau avant la vaccination. Il est essentiel de disposer d'un nombre suffisant de récipients d'eau pour offrir un espace d'abreuvement adéquat. Ceux-ci doivent être propres et exempts de traces de détergents et de désinfectants. Dissoudre 1 000 doses dans autant de litres d'eau que l'âge des oiseaux en jours, jusqu'à un maximum de 40 litres.

Le vaccin doit être administré tôt le matin, car c'est la principale période d'abreuvement ou pendant la période de fraîcheur d'une journée chaude. Lors de la vaccination de grands élevages, il est conseillé de commencer par dissoudre une partie seulement du vaccin. Si le vaccin est administré par l'intermédiaire d'un système central d’approvisionnement en eau ou d'un doseur, il faut veiller à ce que le vaccin soit distribué uniformément dans le réseau d'eau potable et que tous les oiseaux aient accès au vaccin de manière appropriée. Pour les nombres d'oiseaux se situant entre les doses standard, il convient de choisir la dose immédiatement supérieure.

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été constaté après administration de 10 fois la dose de vaccin.

Sans objet.

Zéro jour.

QI01AD06

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique 3.8 ci-dessus.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Flacon verre hydrolytique type I muni d’un bouchon en caoutchouc halogénobutyle et d’une capsule en aluminium ou gobelet en aluminium laminé scellé avec une couche de contact en polypropylène (gobelet) et avec une couche de contact en polypropylène/polyéthylène (couvercle).

Désinfecter les produits non utilisés et les déchets en les faisant bouillir ou en les brûlant.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE

FR/V/9682048 9/1980

Boîte de 1 flacon de 500 doses
Boîte de 1 flacon de 1 000 doses
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses
Boîte de 1 flacon de 2 500 doses
Boîte de 10 flacons de 2 500 doses
Boîte de 1 flacon de 5 000 doses
Boîte de 10 flacons de 5 000 doses
Boîte de 10 flacons de 10 000 doses
Boîte en plastique PET avec 12 gobelets de 1 000 doses
Boîte en plastique PET avec 12 gobelets de 2 500 doses
Boîte en plastique PET avec 12 gobelets de 5 000 doses
Boîte en plastique PET avec 6 gobelets de 10 000 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

05/06/1980 - 19/01/2010

11/12/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).