NOBILIS REO S 1133 LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR POULES
Chaque dose de 0,2 mL de vaccin reconstitué contient : |
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Substance active : |
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Réovirus aviaire, souche S1133, vivant ……………….. | ≥ 3,1 log10 DICT50* |
* DICT50 : Dose Infectant 50 % des Cultures Tissulaires. |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Lyophilisat : |
Digestat pancréatique de caséine |
Dextran 70 |
Sorbitol |
Saccharose |
Gélatine |
Milieu CT |
Phosphate dipotassique |
Phosphate monopotassique |
Eau pour préparations injectables |
Solvant Nobilis Diluent FD : |
Saccharose |
Phosphate monobasique de potassium |
Disodium dihydrate phosphate |
Chlorure de sodium |
Phénolsulfone phtaléine |
Hydroxyde de sodium 1N ou acide chlorhydrique 1N |
Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat : blanc / blanc cassé.
Solvant (Nobilis Diluent FD) : solution claire de couleur orange-rouge.
Poules.
Prévention de la ténosynovite aviaire et des affections à réovirus aviaire par :
- Immunisation active des poussins.
- Immunisation active des poules futures reproductrices et futures pondeuses afin d'induire une immunisation passive des poussins.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Ne pas vacciner simultanément avec un vaccin contre la maladie de Marek à 1 jour d’âge.
Sans objet.
Sans objet.
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
Ne pas utiliser en association avec les vaccins Marek et Gumboro vivants. Respecter un intervalle d'au moins 5 jours entre ces vaccinations.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Reconstituer le vaccin par reprise du lyophilisat à l'aide du solvant Nobilis Diluent FD.
Utiliser, pour la préparation de la solution vaccinale et l'injection, du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Après reconstitution, la suspension présente un aspect orange clair.
Administrer 0,2 mL par animal.
Programme de vaccination :
Poussins :
Entre J5* et J15** (selon le statut immunitaire des reproductrices), injection d'une dose de 0,2 mL de Nobilis REO S 1133.
* La vaccination à J1 peut être pratiquée aux couvoirs, uniquement sur des poussins qui ne sont pas vaccinés contre la maladie de Marek.
** Sur des poussins issus de reproductrices hyperimmunisées, l'injection de vaccin vivant pourra se faire entre J10 et J15.
Poules futures pondeuses et futures reproductrices :
Entre la 7ème et 10ème semaine d'âge : primovaccination par injection d'une dose de 0,2 mL du vaccin Nobilis REO S 1133.
Entre la 16ème et 20ème semaine, un rappel avec un vaccin inactivé est nécessaire.
Aucun effet indésirable n'a été noté après injection d'une double dose.
Sans objet.
Zéro jour.
QI01AD10.
Le vaccin contient la souche S 1133 atténuée du réovirus. Elle est non pathogène et ne diffuse pas d'un animal à l'autre.
Le vaccin est destiné à induire une immunité active chez les poules pour transmettre une immunité passive à la progéniture ainsi qu'une immunité active des poussins vaccinés.
Pour obtenir des résultats optimaux pour l'immunisation passive des poussins, un rappel avec un vaccin inactivé est nécessaire avant l'entrée en ponte.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Lyophilisat :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Solvant Nobilis Diluent FD :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Lyophilisat :
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Protéger de la lumière.
Solvant Nobilis Diluent FD :
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.
Protéger de la lumière.
Flacon verre hydrolytique type I
Bouchon caoutchouc halogénobutyle
Capsule aluminium
Flacon verre type II
Outre polyéthylène
Outre plastique multicouche
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
INTERVET
FR/V/2936167 4/1989
Boîte de 1 flacon de 500 doses
Boîte de 10 flacons de 500 doses
Boîte de 1 flacon de 1 000 doses
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses
Boîte de 10 flacons de 50 mL de solvant
Boîte de 10 flacons de 100 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 200 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 400 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 1000 mL de solvant
Outre polyéthylène de 200 mL de solvant
Outre polyéthylène de 400 mL de solvant
Outre polyéthylène de 500 mL de solvant
Outre polyéthylène de 1000 mL de solvant
Outre plastique multicouche de 200 mL de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
16/11/1989
22/04/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).