RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

NOBIVAC PARVO LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Une dose de 1 mL contient :

 

 

 

Lyophilisat :

 

 

 

Substance active :

 

Parvovirus canin, souche INT154, vivant ………………

au minimum 107 DICC50(*)

 

 

(*)DICC50 :dose infectieuse sur culture cellulaire.

 

 

 

Solvant :

 

 

 

Solvant aqueux.....................................................QSP.

1 mL

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Sorbitol

Hydrolysat de gélatine

Peptone de caséine

Phosphate disodique dihydraté (E339(ii))

Phosphate monopotassique

Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat : blanc cassé ou couleur crème.

Solvant : solution limpide incolore.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chiens.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Immunisation active afin de prévenir la mortalité, les signes cliniques ainsi que l'excrétion virale liés au parvovirus canin.

 

Début de l'immunité : 1 semaine, démontrée par suivi sérologique et mise en évidence d'un titre protecteur.

 

Durée de l'immunité : 3 ans, démontrée par épreuve virulente.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé et préalablement déparasités.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Utiliser un matériel d'injection stérile et respecter les conditions habituelles d'asepsie.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chiens :

 

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Gonflement au site d’injection1

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Réaction d'hypersensibilité (œdème facial)2,

Anaphylaxie

1 Diffus, localisé et transitoire

2 Modérée et sans gravité

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire a été établie en cas de gestation.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré, par voie sous-cutanée, avec des vaccins inactivés de la gamme Nobivac contre la rage et la leptospirose canine due à une ou plusieurs des souches de leptospirose suivantes : L. interrogans sérogroupe canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérogroupe lcterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Liangguang.

 

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé, avec les vaccins vivants de la gamme Nobivac contenant Bordetella bronchiseptica et le virus Parainfluenza canin administrables par voie intranasale.

 

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré en même temps, mais non mélangé, que le vaccin inactivé de la gamme Nobivac contre Bordetella bronchiseptica. 

 

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie sous-cutanée.

 

Produit reconstitué : suspension de couleur rose pâle ou rose.

 

Administrer une dose de 1 mL, selon les modalités suivantes :

 

- Primovaccination :

 

Chiots de moins de 12 semaines :

. 1ère injection à partir de la 8ème semaine d'âge.

. 2ème injection 3 à 4 semaines plus tard, mais pas avant la 12ème semaine d'âge.

 

Chiots de plus de 12 semaines et adultes :

Une injection.

 

- Rappel :

Tous les 3 ans.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après injection de 10 fois la dose recommandée.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QI07AD01.

 

Chez les chiens, la vaccination induit une immunisation active contre la parvovirose, démontrée par épreuve virulente et par la présence d'anticorps.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni et à l’exception des vaccins mentionnés à la rubrique 3.8 ci-dessus.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).

Protéger de la lumière.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

INTERVET



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/6277250 3/1986

Boîte carton de 10 flacons de 1 dose + solvant
Boîte carton de 50 flacons de 1 dose + solvant
Boîte plastique de 10 flacons de 1 dose + solvant
Boîte plastique de 50 flacons de 1 dose + solvant

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

21/05/1986



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

15/10/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).