OCTACILLIN 697 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON DES PORCS

Poudre blanche à jaune blanchâtre.

Porcs.

Traitement des affections à germes sensibles à l'amoxicilline :

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la pénicilline et autres substances du groupe des ß-lactames ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les lapins et les rongeurs tels que cobaye, hamster ou gerbille.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant un dysfonctionnement rénal grave, dont l’anurie et l’oligurie.

Aucune.

Le médicament vétérinaire doit être utilisé conformément aux politiques officielles, nationales et régionales, concernant l’antibiothérapie. L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l’identification et les tests de sensibilité du ou des agent(s) pathogène(s) cible(s). Si cela n’est pas possible, le traitement devra être basé sur les informations épidémiologiques et l’état des connaissances concernant la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l’exploitation ou au niveau local/régional. Une utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'amoxicilline et peut diminuer l'efficacité du traitement ainsi que l’efficacité du traitement avec d’autres pénicillines, du fait d’une possible résistance croisée.

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut causer une sensibilisation croisée aux céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être occasionnellement sérieuses.

Ne manipulez pas ce médicament vétérinaire si vous présentez une sensibilité connue ou s'il vous est recommandé de ne pas travailler avec ce genre de préparations.

Manipulez le médicament vétérinaire avec soin pour éviter toute exposition, et prenez toutes les précautions recommandées. Ne pas fumer, manger ou boire pendant l'utilisation du médicament vétérinaire. Tout contact cutané avec le médicament vétérinaire et toute inhalation de poussières doivent être évités pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse. Portez des gants et un masque antipoussières lorsque vous administrez le médicament vétérinaire. Lavez les mains et la peau contaminée immédiatement après avoir manipulé le médicament vétérinaire.

En cas de contact accidentel avec les yeux ou la peau, rincez abondamment la zone touchée à l'eau claire et, en cas d'irritation, demandez conseil à un médecin.

Si, après exposition, vous développez des symptômes tels qu'un érythème cutané, consultez un médecin et montrez-lui la présente mise en garde. Un œdème du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux et nécessitent des soins médicaux d'urgence.

Sans objet.

Porcs :

* De sévérité variable. En cas d’effets indésirables suspectés, il y a lieu de suspendre le traitement.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

Gestation et lactation :

L’utilisation du médicament ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Les études de laboratoire sur les rats et lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques de l’amoxicilline.

L'effet bactéricide de l'amoxicilline est annihilé par les produits pharmaceutiques à effet bactériostatique.

Administration dans l’eau de boisson.

Porcs :

14 mg d'amoxicilline - correspondant à 16 mg de trihydrate d'amoxicilline - par kg de poids vif et par jour soit 20 mg de médicament vétérinaire par kg de poids vif correspondant à 1 gramme de médicament vétérinaire par 50 kg de poids vif par jour.

Le médicament vétérinaire doit être administré dans l'eau de boisson pendant 3-5 jours de suite. En cas d'infections sévères, la durée de traitement doit être prolongée jusqu'à 5 jours selon la décision du vétérinaire.

Dosage du bolus : Il est recommandé d'administrer le médicament vétérinaire une fois par jour dans l'eau de boisson pendant une période limitée. Coupez le système d'alimentation en eau de boisson pendant environ deux heures (temps plus court par temps chaud) jusqu'au moment de l'administration. Répandez la quantité journalière calculée de poudre à la surface de 5-10 litres d'eau. Mélangez vivement jusqu'à ce que la poudre soit dissoute. Mélangez cette solution en remuant dans le volume d'eau de boisson qui sera bu en 2-3 heures environ.

Traitement continu : Le tableau ci-dessous présente les instructions d'administration du médicament vétérinaire, dans l'hypothèse d'une consommation de 100 litres d'eau de boisson par jour, basée sur une consommation d'eau estimée à 1 litre par 10 kg de poids vif chez les porcs de moins de 4 mois et à 0,66 litre par 10 kg de poids vif chez les porcs de plus de 4 mois.

En cas de traitement continu, l'eau médicamenteuse doit être renouvelée deux fois par jour. Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :

*Préparez une quantité d'eau médicamenteuse à consommer dans les 12 heures suivantes. Toute eau médicamenteuse non consommée doit être éliminée après 12 heures, et il y a lieu de préparer de l'eau médicamenteuse fraîche pour les 12 heures suivantes.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.

La prise d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. En cas de prise d’eau insuffisante, les porcs devront être traités par voie parentérale. Afin d’obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d'ajuster en conséquence la concentration d’amoxicilline. La concentration maximale d'eau médicamenteuse pré-diluée est d'environ 8 grammes de médicament vétérinaire par litre. Il y a lieu de modifier le réglage du système de dosage en conséquence.

Veillez à ce que les animaux n'aient pas accès à de l'eau non médicamenteuse pendant la période où l'eau médicamenteuse leur est administrée. Une fois que toute l'eau médicamenteuse a été bue, remettez le système d'eau de boisson en service. Eliminez tout excédent d'eau médicamenteuse après 12 heures. L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée.

Aucun connu.

Sans objet.

Viande et abats: 2 jours.

QJ01CA04.

La substance active, l'amoxicilline, est un antibiotique bactéricide principalement temps-dépendant, de la classe bêta-lactame. Il agit par inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire des bactéries. L'amoxicilline a un effet bactéricide sur un large spectre de bactéries Gram positif et Gram négatif. La CMI₅₀ / CMI₉₀ d'Actinobacillus pleuropneumoniae est de 0,25 µg/mL. La CMI₅₀ / CMI₉₀ de Streptococcus suis est inférieure ou égale à 0,03 µg/mL.

En général, le développement d'une résistance in vitro à l'amoxicilline, comme à toutes les pénicillines, survient lentement et graduellement, avec l'existence d'une résistance croisée à d'autres pénicillines, laquelle a une conséquence pratique lors d'infections à staphylocoques. Un traitement à long terme de même que des posologies sous-thérapeutiques peuvent favoriser une résistance antimicrobienne. La résistance aux antibiotiques ß-lactames est essentiellement liée aux ß-lactamases qui les hydrolysent.

Ce médicament vétérinaire procure rapidement des concentrations élevées d'amoxicilline dans le sang. Après administration orale, l'amoxicilline est absorbée en grande partie (74 - 92 %).

Cet antibiotique est bien distribué dans tous les organes et tissus, où des concentrations élevées sont également atteintes. L'amoxicilline est excrétée en grande partie par les reins sous forme non modifiée. Une plus petite partie de la dose d'amoxicilline administrée est excrétée dans la bile ainsi que dans le lait.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 mois.

Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 12 heures.

Ce médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente ne nécessite pas de conditions de particulières de conservation.

Après ouverture/reconstitution :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le sachet soigneusement fermé de façon à le protéger de l'humidité.

Sachet multicouche avec des conditionnements de 100 g, 250 g, 500 g ou 1 kg. Sachet composé d’une couche blanche à l'extérieur, différentes couches transparentes à l'intérieur, une sous-couche d'aluminium et une couche intérieure de polyéthylène.

Sachet multicouche avec des conditionnements de 100 g, 250 g, 500 g ou 1 kg. Sachet composé d’une couche de polyester à l'extérieur, de couches d'aluminium et de polyamide à l'intérieur et une couche intérieure en polyéthylène.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

FR/V/5516468 1/2010

Sachet composé d’une couche blanche à l'extérieur, différentes couches transparentes à l'intérieur, une sous-couche d'aluminium et une couche intérieure de polyéthylène de 100 g
Sachet composé d’une couche blanche à l'extérieur, différentes couches transparentes à l'intérieur, une sous-couche d'aluminium et une couche intérieure de polyéthylène de 250 g
Sachet composé d’une couche blanche à l'extérieur, différentes couches transparentes à l'intérieur, une sous-couche d'aluminium et une couche intérieure de polyéthylène de 500 g
Sachet composé d’une couche blanche à l'extérieur, différentes couches transparentes à l'intérieur, une sous-couche d'aluminium et une couche intérieure de polyéthylène de 1 kg
Sachet composé d’une couche de polyester à l'extérieur, de couches d'aluminium et de polyamide à l'intérieur et une couche intérieure en polyéthylène de 100 g
Sachet composé d’une couche de polyester à l'extérieur, de couches d'aluminium et de polyamide à l'intérieur et une couche intérieure en polyéthylène de 250 g
Sachet composé d’une couche de polyester à l'extérieur, de couches d'aluminium et de polyamide à l'intérieur et une couche intérieure en polyéthylène de 500 g
Sachet composé d’une couche de polyester à l'extérieur, de couches d'aluminium et de polyamide à l'intérieur et une couche intérieure en polyéthylène de 1 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

06/12/2010

28/02/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).