OESTRACTON 52,4 MICROGRAMMES/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS CHEVAUX ET PORCS

Solution transparente incolore à jaune-brun.

Bovins (vaches), bovins (génisses), chevaux (juments), porcins (truies), porcins (cochettes).

Contrôle et stimulation de la reproduction, et amélioration des taux de conception chez les bovins et les porcins.

Traitement des troubles ou dysfonctionnements de la fertilité d'origine ovarienne chez les bovins et les chevaux.

Bovins :

- Induction de l'ovulation en cas de retard d'ovulation dû une déficience en LH

- Synchronisation de l'ovulation après synchronisation de l'œstrus

- Stimulation des ovaires pendant la période puerpérale à partir du jour 12 post-partum

- Kystes ovariens (dus à une déficience en LH)

Chevaux :

- Acyclie et anœstrus dus à une déficience en LH

- Induction de l'ovulation (raccourcissement d'œstrus)

Porcins :

- Synchronisation de l'ovulation en association avec une PMSG en vue d'une insémination planifiée dans le cadre d'un régime d'insémination planifiée

Ne pas administrer chez les vaches présentant un follicule tertiaire mûr prêt à ovuler.

Ne pas administrer pendant des maladies infectieuses et autres problèmes de santé pertinents.

Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Afin de maximiser les taux de conception chez les vaches à traiter avec des protocoles de synchronisation à base de GnRH-PGF_2α, le statut ovarien devrait être déterminé et la présence d’une activité ovarienne cyclique régulière confirmée. Des résultats optimaux seront obtenus chez les vaches en bonne santé présentant des cycles normaux.

Sans objet.

Manipuler prudemment le médicament vétérinaire afin d'éviter une auto-injection.

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Les effets d'une exposition accidentelle chez la femme enceinte ou chez la femme ayant des cycles reproductifs normaux sont inconnus. En conséquence, il est recommandé aux femmes enceintes de ne pas administrer le médicament vétérinaire, et aux femmes en âge de procréer de prendre des précautions lors de l'administration du médicament vétérinaire.

Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact cutané, rincer immédiatement et abondamment à l'eau car les analogues de la GnRH peuvent être absorbés par la peau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer soigneusement et abondamment à l'eau.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux analogues du GnRH doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Sans objet.

Bovins (vaches), bovins (génisses), chevaux (juments), porcins (truies), porcins (cochettes) :

Aucun connu.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation :

Sans objet.

Lactation :

Peut être utilisé au cours de la lactation.

Un effet synergétique se produit en cas d'administration conjointe de FSH, surtout en cas d'évolution puerpérale perturbée. L'administration simultanée de l’hormone chorionique gonadotrope humaine ou équine peut entraîner une hyperstimulation ovarienne.

Voie intramusculaire ou sous-cutanée.

Pour injection unique.

Le capuchon peut être percé en toute sécurité jusqu'à 20 fois. En cas de traitement de groupes d'animaux en une fois, il est recommandé d'utiliser une aiguille à canule placée dans le bouchon du flacon afin de ne pas percer exagérément le bouchon. L'aiguille à canule doit être enlevée après traitement.

Vaches et génisses : 1,0 - 2,0 mL par voie intramusculaire (correspondant à 50 - 100 µg de gonadoréline [6-D-Phe] par animal).

- Induction de l'ovulation en cas de retard d'ovulation dû une déficience en LH                         2,0 mL

- Synchronisation de l'ovulation après synchronisation de l'œstrus                                            1,0 mL

- Stimulation des ovaires pendant la période puerpérale à partir du jour 12 post-partum           1,0 mL

- Kystes ovariens (dus à une déficience en LH)                                                                          1,0 mL

Juments : 2,0 mL par voie intramusculaire (correspondant à 100 µg de Gonadoréline [6-D-Phe]) par animal

Truies et cochettes : 0,5 - 1,5 mL par voie intramusculaire ou sous-cutanée (correspondant à 25 - 75 µg de Gonadoréline 6-D-Phe]) par animal.

- Synchronisation de l'ovulation en association avec une PMSG en vue d'une insémination planifiée dans le cadre d'un régime d'insémination planifiée :

- Truies adultes :                       0,5 - 1,0 mL

- Cochettes :                             1,0 - 1,5 mL

Informations spéciales :

Le système de synchronisation de l'ovulation comprend l'administration de PMSG et du médicament vétérinaire après la fin de la synchronisation de l'œstrus (OeS) (ex : au moyen d'altrénogest) chez les cochettes ou après le sevrage chez les truies adultes et deux inséminations artificielles (AI) dans un délai de 40 - 42 heures.

Chez les truies adultes, le calendrier dépend de la durée de la période d'allaitement.

Truies adultes (période d'allaitement ≥33 jours) :

Intervalle entre le sevrage et l'administration de PMSG :                                                  24 heures

Intervalle entre l'administration de PMSG et celle du médicament vétérinaire : 56 heures (± 1 heure)

Intervalle entre le médicament vétérinaire et AI1 :                                                            24 - 26 heures

Intervalle entre le médicament vétérinaire et AI2 :                                                            40 - 42 heures

La dose optimale de médicament vétérinaire est de 50 µg. Cependant, l'administration de 25 µg est également suffisante dans le cas de truies ayant un nombre de parturition supérieur à 3 ou pendant la période d'accouplement de septembre à mai.

En cas de périodes d'allaitement plus courtes, l'intervalle de temps entre PMSG et le médicament vétérinaire sera prolongé en conséquence.

Période d'allaitement de 4 semaines :                                       72 heures

Période d'allaitement de 3 semaines :                                       78 - 80 heures

Le délai entre l'administration du médicament vétérinaire et les deux AI reste inchangé.

Cochettes :

Intervalle entre OeS et l'administration de PMSG :                                 24 heures après l'arrêt d'OeS

Intervalle entre l'administration de PMSG et celle du médicament vétérinaire :           78 - 82 heures

Intervalle entre le médicament vétérinaire et AI1 :                                                        24 - 26 heures

Intervalle entre le médicament vétérinaire et AI2 :                                                        ≤ 40 heures

La dose optimale de médicament vétérinaire est de 50 µg. Toutefois, la dose peut être ajustée dans la fourchette de 50 - 75 µg en prenant en compte les spécificités de l’exploitation ou les influences saisonnières.

Le calendrier proposé doit être strictement suivi.

Non connu.

Sans objet.

Bovins, chevaux et porcins :

Viande et abats :          zéro jour.

Bovins et chevaux :

Lait :                             zéro heure.

QH01CA01.

Le médicament vétérinaire contient de l’acétate de gonadoréline [6-D-Phe] (synonyme = D-Phe⁶-LHRH, D-Phe⁶-hormone libérant l'hormone lutéinisante), un analogue synthétique de l'hormone naturelle GnRH libérant la gonadotropine. La GnRH est synthétisée dans l'hypothalamus et atteint l'hypophyse en fonction du cycle sexuel. La GnRH a pour effet physiologique central de faire libérer et biosynthétiser les gonadotropines LH (hormone lutéinisante) et la FSH (hormone stimulant les follicules) par les cellules gonadotropiques de l'adénohypophyse.

Avec la FSH, la LH stimule la libération d'œstrogènes par les follicules en cours de maturation dans les ovaires et induit l'ovulation dans l'organisme femelle.

L’acétate de gonadoréline [6-D-Phe] a le même effet que la GnRH endogène : le pic de LH du cycle spontané est imité et provoque la maturation folliculaire et l'ovulation, et stimule une nouvelle vague de maturation folliculaire.

La substitution de la glycine en position 6 du GnRH-décapeptide naturel par la D-phénylalanine augmente la stabilité de la molécule en voie de dégradation par des peptidases spécifiques, et ses effets endocrinologiques sont prolongés.

La GnRH et ses analogues sont rapidement absorbés après administration parentérale, et sont distribués et éliminés de l'organisme suivant un modèle cinétique mono-compartiment. Comme les autres peptides, l’acétate de gonadoréline [6-D-Phe] est dégradée rapidement. Le composé est biotransformé dans différents organes essentiellement par division enzymatique de différentes liaisons peptides de la molécule. Les produits de la dégradation (oligopeptides) sont biologiquement inactifs et sont excrétés par les reins.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :

Flacon de 10 mL : 2 semaines

Flacon de 50 mL : 4 semaines.

La date de première ouverture du flacon doit être notée dans l’espace dédié sur l’étiquette et sur la boîte.

À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Conserver les flacons dans leur emballage extérieur.

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte après Exp. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Ne pas utiliser si vous remarquez une croissance apparente ou une décoloration.

Flacon en verre incolore de type I muni d’un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et d’une capsule aluminium.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

VETOQUINOL S.A.

FR/V/1289359 1/2013

1 x 10 mL de solution injectable dans une boîte en carton
6 x 10 mL de solution injectable dans une boîte en carton
1 x 50 mL de solution injectable dans une boîte en carton

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

25/10/2013

03/08/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).