OPHTALON VET 10 MG/G POMMADE OPHTALMIQUE POUR CHIENS ET CHATS
Chaque gramme contient :
Substance active :
Chloramphénicol ................................................................. 10 mg
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Vitamine A (palmitate de rétinol tout-(E)) |
Vaseline blanche |
Paraffine liquide |
Pommade blanche, translucide, homogène, dispersable dans l'eau.
Chiens et chats.
Traitement des infections oculaires bactériennes.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Une résistance croisée a été démontrée entre le chloramphénicol et d’autres phénicols. L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être attentivement étudiée quand les tests de sensibilité ont montré une résistance aux phénicols, car son efficacité peut être réduite.
Avant de commencer le traitement, il faut s’assurer qu’il n’existe aucune cause mécanique ou physique à l’inflammation de l’œil, par exemple un cil ectopique, un entropion, un corps étranger ou une insuffisance de sécrétion lacrymale.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur l’identification et les tests de sensibilité du(des) pathogène(s) cible(s). Si ce n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau local/régional.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens.
Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) devrait être utilisé pour le traitement de première intention quand les tests de sensibilité suggèrent une efficacité probable de cette approche.
Le chloramphénicol peut provoquer des réactions allergiques. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au chloramphénicol doivent administrer le médicament vétérinaire avec des gants jetables.
Chez l’humain, il est prouvé que l’exposition au chloramphénicol pourrait augmenter le risque d’anémie aplasique sévère.
Il est donc essentiel d’éviter tout contact avec la peau et les yeux et de se laver les mains après l’administration du médicament vétérinaire. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincez abondamment avec de l’eau. En cas de réaction d’hypersensibilité, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Le chloramphénicol peut entraîner des effets graves chez l'enfant à naître et les enfants allaités. Le médicament vétérinaire ne doit donc pas être administré par les femmes enceintes ou qui allaitent.
Sans objet.
Chiens et chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Conjonctivite, blépharite, irritation oculaire, rougeur oculaire, ulcère cornéen, blépharospasme, œdème conjonctival. |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
Le chloramphénicol peut traverser le placenta et passer dans le lait. Des effets sur les fœtus ou les chiots et chatons allaités sont peu probables en raison de la voie d’administration oculaire topique, mais le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que selon l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Aucune connue.
Voie oculaire.
Appliquez un petit ruban de pommade le long du cul-de-sac conjonctival de l’œil affecté deux fois par jour (environ toutes les 12 heures).
La durée recommandée du traitement est généralement de 8 à 10 jours. Des durées de traitement plus courtes ou plus longues peuvent être nécessaires selon l’évaluation vétérinaire de la réponse clinique.
Le traitement avec ce médicament vétérinaire doit être réévalué par un vétérinaire si les symptômes s’aggravent.
Aucun connu.
Sans objet.
Sans objet.
QS01AA01
Le chloramphénicol est un antibiotique synthétique à large spectre dont le spectre d'activité couvre les bactéries aérobies et anaérobies, à Gram-positif et à Gram-négatif, ainsi que les espèces Chlamydia sp.et Mycoplasma sp. Le chloramphénicol se lie à la sous-unité 50S du ribosome bactérien et empêche la transpeptidation lors de la synthèse des protéines bactériennes. L'activité du chloramphénicol est principalement bactériostatique. Le chloramphénicol ne présente aucune activité significative contre Pseudomonas aeruginosa.
Le mécanisme de résistance au chloramphénicol le plus fréquemment décrit est l'inactivation enzymatique par le chloramphénicol acétyltransférases (CAT). L'acétylation empêche le chloramphénicol de se lier à la sous-unité 50S du ribosome bactérien. Les gènes codant la CAT sont souvent localisés sur des éléments mobiles comme les plasmides, les transposons ou les cassettes géniques. Par ailleurs, des mécanismes de résistance par des systèmes d'efflux, l'inactivation des phosphotransférases et des mutations sur les structures cibles ont également été décrits.
Il existe une résistance croisée entre les antibiotiques de la classe des phénicols. Par exemple, chez les bactéries Gram-négatives, le gène floR situé sur un plasmide favorise un efflux du chloramphénicol et du florfénicol. Chez les coques Gram-positifs, on a identifié le gène fexA, qui code une pompe à efflux conférant une résistance au florfénicol et au chloramphénicol.
Par ailleurs, un gène de multi-résistance cfr a été identifié ; celui-ci peut se situer sur des plasmides ou des transposons et confèrer, par l'intermédiaire de l'ARNr méthyltransférase, une résistance aux pleuromutilines, oxazolidinones, phénicols, streptogramine A et lincosamides.
Le chloramphénicol est une substance liposoluble. Il pénètre dans les cellules et reste actif lors d'infections intracellulaires. Lorsqu'il est appliqué localement, il est bien absorbé par la conjonctive et peut se diffuser dans l'humeur aqueuse à travers la cornée, en particulier lorsque l'épithélium cornéen est endommagé (par exemple en cas d'abrasion).
Cependant, en raison de sa faible pénétration cornéenne dans des conditions normales, l'administration topique ne permet pas d'atteindre de manière fiable des concentrations thérapeutiques dans le segment postérieur de l'œil. La diffusion du médicament au sein des tissus oculaires dépend de la forme galénique (pommade ou solution), de la fréquence d'administration et de l'intégrité de la barrière cornéenne.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 12 jours.
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C. Ne pas congeler.
Tube en aluminium avec vernis époxy-phénolique interne
Embout blanc en polyéthylène haute densité
Bouchon blanc en polypropylène
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
DOMES PHARMA
FR/V/0081851 5/2026
Boîte contenant 1 tube de 5 g
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
11/08/2026
11/08/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).