ORBENIN LONGUE ACTION 200 MG SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS
Une seringue intramammaire de 3 g contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Cloxacilline………………………………………….. | 200,00 mg |
(sous forme de sel de sodium monohydraté) |
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Excipient(s) : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Butylhydroxyanisole (E320) | 0,56 mg |
Huile de ricin hydrogénée | / |
Silice hydrophobe colloïdale (Aerosil R972) | / |
Huile d'arachide raffinée | / |
Suspension visqueuse de couleur blanc cassé.
Bovins (vaches laitières).
Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines, aux autres β-lactames ou à l’un des excipients.
Aucune.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l’identification et des tests de sensibilité des pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, le traitement doit se baser sur les infirmations épidémiologiques et sur les connaissances de la sensibilité des pathogènes cibles à l’échelle de l’élevage ou au niveau local / régional.
L’utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut contribuer au développement d’une résistance bactérienne à la cloxacilline, et ainsi réduire l’efficacité du traitement par d’autres pénicillines résistantes aux bêtalactamases.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.
Eviter que les veaux ne soient nourris avec du lait contenant des résidus d’antibiotiques jusqu’à la fin du temps d'attente fixé pour le lait, sauf pendant la phase colostrale, car cela pourrait conduire à la sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l'excrétion fécale de ces bactéries.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie lors de l'administration.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler le médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée.) demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Sans objet.
Non connus.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation chez la vache laitière.
Gestation
Les quantités de cloxacilline absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Non connues.
Voie intramammaire.
200 mg de cloxacilline par quartier infecté toutes les 48 heures, soit 3 applications par quartier à 48 heures d'intervalle.
Le traitement complet est de 3 applicateurs. Ne pas interrompre le traitement, même en cas de guérison apparente.
Traire à fond le quartier malade.
Nettoyer puis désinfecter l'extrémité du trayon et administrer par le canal du trayon le contenu entier de l'applicateur dans le quartier malade, en respectant les précautions habituelles d'asepsie. Celui-ci doit être vidé aux traites suivantes, mais son contenu peut être évacué en deux à trois fois dans chaque intervalle de traitement. L'administration doit être renouvelée toutes les 48 heures, conformément à la prescription du vétérinaire.
Sans objet.
Sans objet.
Viande et abats : 1 jour.
Lait : 5 jours.
QJ51CF02
La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M. Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse du peptidoglycane, composant essentiel de la paroi bactérienne des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries Gram positif y compris les Staphylocoques résistants à la pénicilline.
Les bactéries Gram positif (notamment Staphylococcus aureus et Streptococcus uberis) sont responsables de mammites cliniques et de la majorité des mammites subcliniques, notamment des mammites chroniques qui se déclarent en fin de lactation. Celles-ci se caractérisent par des foyers infectieux difficilement accessibles qui nécessitent un contact soutenu et prolongé avec l'antibiotique.
Après administration de la spécialité, la dose de cloxacilline sous la forme sodique associée à son excipient retard assure une concentration de cloxacilline dans le lait au-dessus de 1 µg/mL (et jusqu’à plus de 30 µg/mL) pendant au moins 6 jours.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.
Applicateur polyéthylène basse densité
Piston polyéthylène basse densité
Capuchon polyéthylène basse densité
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE
FR/V/9037301 3/1987
Boîte de 3 applicateurs avec embout sécable et de 3 serviettes nettoyantes
Boîte de 12 applicateurs avec embout sécable et de 12 serviettes nettoyantes
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
22/07/1987 - 12/07/2012
09/02/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).