OROTAR GRANULES
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un tube de 4 g de granules contient : |
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Substances actives : |
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Salvia officinalis 6 CH……………………….…...…. | 20 µL |
Salvia officinalis 7 CH………………………………. | 20 µL |
Salvia officinalis 8 CH………………………………. | 20 µL |
Salvia officinalis 9 CH……………………….……… | 20 µL |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Saccharose |
Lactose monohydraté |
Granules blancs sphériques, sans odeur et facilement solubles dans l’eau.
3. INFORMATIONS CLINIQUES
3.1 Espèces cibles
Bovins, ovins.
3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible
Chez la vache et la brebis :
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé pour diminuer le volume de la mamelle lors du tarissement.
3.3 Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux atteints de mammites cliniques, à moins de lui associer un traitement anti-infectieux spécifique.
3.4 Mises en garde particulières
Aucune connue.
3.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une surveillance des vaches et des brebis dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent être assurés.
Consulter un vétérinaire si les symptômes persistent.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
3.6 Effets indésirables
Non connus.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Gestation et lactation :
Les médicaments homéopathiques sont traditionnellement utilisés chez les femelles en gestation et en lactation.
3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
3.9 Voies d'administration et posologie
Voie orale.
Chez les vaches : 1 tube, pouvant être utilisé seul ou en même temps que des traitements anti-infectieux administrés par voie intramammaire.
Chez les brebis : ½ tube. Administrer deux bouchons du tube pour une 1/2 dose (2 g). Respecter le trait de jauge en butée présent sur le bouchon (voir schéma ci-dessous).
Administrer après la dernière traite en déposant directement les granules entre la gencive inférieure et la lèvre inférieure (pli gingivo-labial).
3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)
Aucun connu.
3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance
Sans objet.
3.12 Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES
4.1 Code ATCvet
Sans objet.
4.2 Propriétés pharmacodynamiques
Cette association de dilutions homéopathiques de Salvia officinalis aide au tarissement en agissant sur le mécanisme de sécrétion lactée, obtenant une diminution de la congestion du pis.
4.3 Propriétés pharmacocinétiques
Pas de données disponibles.
4.2 Propriétés pharmacodynamiques
4.3 Propriétés pharmacocinétiques
Propriétés environnementales
5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
5.1 Incompatibilités majeures
Aucun connue.
5.2 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
5.3 Précautions particulières de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
5.4 Nature et composition du conditionnement primaire
Tube polypropylène contenant 4 g de granules
Compte-granule en polyéthylène
Bouchon en polyéthylène
5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BOIRON
7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
FR/V/7124980 3/1984
Boîte de 3 tubes de 4 g de granules
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION
20/12/1984
9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
17/01/2025
MARCHES LIMITES
CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES
10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES
Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).