OVIMEL 18 MG COMPRIMES POUR IMPLANTATION POUR OVINS

Chaque comprimé contient :

Substance active :

Mélatonine 18,00 mg

Excipients :

Comprimés d’implantation pelliculés de couleur jaunâtre à ocre

Ovins (brebis sexuellement matures)

Améliorer les performances reproductives chez les ovins destinés à être accouplés en début de saison, avant le pic habituel d’activité reproductrice.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

- Ce médicament vétérinaire ne synchronise pas les chaleurs des brebis.

- Ce médicament vétérinaire ne doit être utilisé que chez des brebis sexuellement matures (ayant agnelé au moins une fois).

- Les performances reproductive chez les femelles traitées ce médicament vétérinaire afin d’avancer saison de reproduction ne sont pas supérieures à celles obtenues lors d’une saison de reproduction naturelle.

- Ce médicament vétérinaire est uniquement destiné à compenser les effets de la saisonnalité sur le cycle de reproduction. L’utilisation de ce médicament vétérinaire est déconseillée en présence d’autres problèmes de reproduction liés à des processus pathologiques (avortements, mammites), à de mauvaises conditions sanitaires, à des déséquilibres nutritionnels ou à toute autre cause, et il convient de demander l’avis d’un vétérinaire.

Ce médicament vétérinaire est stérile. Ouvrir délicatement chaque partie de la plaquette en suivant les perforations, si nécessaire.

Veiller à ne pas endommager les implants. Utiliser uniquement des aiguilles non endommagées. Se conformer aux règles d’hygiène en vigueur lors de l’implantation.

L’utilisation d’aiguilles réutilisables pour l’administration de l’implant présente un risque de transmission de maladies infectieuses entre animaux traités.

Administrer le médicament vétérinaire avec précaution afin d’éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

Sans objet.

Aucun connu.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation, mais il ne donnera pas de résultats optimaux car il n’est pas destiné à cet usage.

Aucune connue.

Voie sous-cutanée

Posologie : Un implant par brebis sexuellement mature.

Implanter à la base de l’oreille à l’aide du pistolet fourni à cet effet. Introduire l’aiguille à la base de l’oreille, en sous-cutané. Appuyer sur la gâchette du pistolet pour libérer l’implant. Le pistolet se recharge automatiquement une fois la gâchette relâchée.

Ne pas administrer à des animaux mouillés ou sales.

Le moment de l’application de l’implant doit être adapté à la photopériode de la région et à la saisonnalité des animaux, en fonction des races et des systèmes de production.

OVINS (brebis sexuellement matures) : Régime de traitement sans synchronisation et avec accouplement naturel.

- Jour 1 (30 semaines avant la date prévue de l’agnelage) :

Isoler les brebis des béliers, si elles ne sont pas normalement tenues isolées.

- Jour 7 :

Administrer un implant par voie sous-cutanée à la base de l’oreille de la brebis (à l’aide du pistolet prévu à cet effet).

- Jours 37 à 47 (entre 30 et 40 jours après la pose de l’implant) :

Mise en contact avec les béliers. Il est possible que la reproduction ne commence pas immédiatement. Un délai de 14 à 21 jours peut être nécessaire avant que le début de l’accouplement ne commence. L'introduction de béliers vasectomisés pendant les 14 premiers jours permet d'obtenir une période d'agnelage plus brève. La période de reproduction maximale se situe entre 25 et 35 jours après mise en contact avec les mâles.

Le risque de surdosage est très faible compte tenu des caractéristiques du médicament vétérinaire et de sa voie d’administration. Aucune action particulière n’est requise.

Sans objet.

Viande et abats : Zéro jour.

Lait : Zéro heure.

Le médicament vétérinaire doit impérativement être administré par voie sous-cutanée à la base de l’oreille.

QN05CH01.

La mélatonine, substance active de ce médicament vétérinaire, est une hormone naturellement sécrétée par l’hypophyse antérieure. Son rôle est d’informer l’organisme des changements photopériodiques, c’est-à-dire les variations de durée des jours tout au long de l’année. Elle est sécrétée pendant la nuit, lorsque le soleil est couché.

À mesure que les jours raccourcissent, la sécrétion de mélatonine augmente et déclenche une activité de reproduction accrue, produisant ainsi un pic naturel de performance de reproduction à l’automne.

Ce médicament vétérinaire mime cet effet ; chaque implant libère progressivement la mélatonine pendant 3 à 4 mois, à des taux comparables à ceux observés pendant la phase de sécrétion nocturne.

La mélatonine présente une bonne absorption après administration sous-cutanée. La biodisponibilité totale de la mélatonine libérée par l’implant est de 81 % d’après les résultats publiés chez les ovins (brebis).

Quatorze jours après la pose de l’implant, les concentrations plasmatiques sont stables et plus élevées que les niveaux diurnes standard, et ce jusqu’à trois mois.

Le foie métabolise la mélatonine en 6-hydroxymélatonine qui est conjuguée au sulfate ou à l’acide glucuronique et éliminée presque exclusivement par l’urine.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.

Les comprimés pour implantation restants doivent être jetés après la première ouverture de la cartouche.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Boîte de 2 plaquettes en PVC/Alu contenant une cartouche de marquage multi-shot en polyéthylène basse densité avec 25 comprimés pour implantation chacun.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

FR/V/3962147 8/2025

Boîte de 2 cartouches

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

01/09/2025

01/09/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).